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Zerebrale Oxygenierung während des Gehens bei älteren Menschen (OXYSENIOR)

31. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Körperliche Aktivität und zerebrale Sauerstoffversorgung beim Gehen bei alten Menschen

Das Altern wird von einem kognitiven Rückgang begleitet, der den Gang verändert und das Sturzrisiko erhöht. Körperliche Aktivität könnte diesen kognitiven Rückgang durch eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung des Gehirns verringern. Im Moment wurde die Wirkung körperlicher Aktivität auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns beim Gehen bei älteren Menschen noch nie beschrieben. Darüber hinaus könnte die Erhöhung der kognitiven Anforderung während einer Doppelaufgabe zu einer Erhöhung des Sturzrisikos führen. In diesem Zusammenhang wollen die Forscher des Krankenhauses von Orleans untersuchen, wie sich das körperliche Aktivitätsniveau älterer Menschen auf ihre Sauerstoffversorgung des Gehirns beim Gehen und während einer Doppelaufgabe auswirkt.

Darüber hinaus könnten Parkinson-Patienten eine Beeinträchtigung des Gangs und der kognitiven Funktion aufweisen. Aufmerksamkeitsaufgabe und Doppelaufgabensituation sind bei dieser Pathologie besonders beeinträchtigt. Deshalb wollen die Ermittler des Krankenhauses von Orleans auch die zerebrale Aktivierung dieser Patienten beim Gehen und bei einer Doppelaufgabe untersuchen.

Die hämodynamische zerebrale Aktivierung wird mittels Nahinfrarot-Spektroskopie auf der Ebene des präfrontalen Cortex untersucht. Diese nicht-invasive Technik ermöglicht die Bewertung der durch zerebrale Aktivierung induzierten regionalen Oxyhämoglobin- und Deoxyhämoglobin-Variationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsniveaus auf Schwankungen der präfrontalen Oxygenierung beim Gehen und während einer Doppelaufgabe bei älteren Menschen zu bestimmen. Die anderen Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen von Alter, Geschlecht und der Parkinson-Krankheit auf Schwankungen der präfrontalen Sauerstoffversorgung während des Gehens und während einer Doppelaufgabe bei älteren Menschen.

Dazu werden 160 Teilnehmer (Frauen und Männer) aufgenommen und 8 Gruppen gebildet (Frau und Mann nicht aktive Jugendliche, Frau und Mann nicht aktive Alte, Frau und Mann aktive Alte, Frau und Mann Patienten mit Morbus Parkinson ).

Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von 6 Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhephase getrennt. Die Aufgaben sind eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe, Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe gehen, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.

Während des Sets wird die präfrontale Oxygenierung mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen nicht aktive junge Menschen und Männer und Frauen nicht aktive alte Menschen: Üben Sie weniger als eine Stunde körperliche Aktivität pro Woche aus
  • Männer und Frauen aktive alte Menschen: Üben Sie mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche aus

Nichtaufnahmekriterien:

Für alle Fächer:

  • Elektrokardiographische Anomalie im Ruhezustand, systolischer Blutdruck >16
  • Herzkrankheit, kürzlich aufgetretene und ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder Notwendigkeit mehrerer Kissen zum Schlafen in der Nacht, Brustschmerzen bei Anstrengung/Ruhe, Herzklopfen bei Anstrengung, Vorgeschichte von Beschwerden bei Anstrengung
  • Atemstillstand
  • Deaktivieren der rheumatologischen Pathologie zum Gehen
  • Neuroprogressive Erkrankung oder Folgeerscheinungen
  • Wahrnehmungsstörungen
  • Medikamente (Neuroleptika, psychotrope Behandlung zur Veränderung der Aufmerksamkeit), die möglicherweise einen Einfluss auf das Gehen haben
  • Dicke der Hautfalte im ausgedehnten lateralen Bereich größer als 15 mm
  • Unfähigkeit des Freiwilligen, die Aufgabe zur zufälligen Generierung von Zahlen für mindestens 1 Minute auszuführen, oder Häufigkeit der Aussprache von Zahlen während der Aufgabe zur zufälligen Generierung von Zahlen > 4/s
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Für die Gruppe der jungen Sesshaften (Frau und Mann) und die Gruppe der Senioren (Frau und Mann, sesshaft und aktiv):

-Subjektive Gesundheit > 3 von 5

Für die Seniorengruppe (Frau und Mann, sitzend und aktiv):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-Score < 24
  • Geriatric Depression Scale (GDS)-Score > 10

Für die Parkinson-Gruppe (Frau und Mann):

  • Vorhandensein einer frierenden oder klinisch peinlichen Festination (Gehstörung)
  • Score von Hoehn und Yahr ≥III

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit des Freiwilligen, auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 3 km/h ohne Hilfe zu gehen (am Ruder stehen oder um Hilfe bitten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen nicht aktive Jugendliche
Frauen zwischen 18 und 30 Jahren üben weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Männer nicht aktive Jugendliche
Männer zwischen 18 und 30 Jahren üben weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Frauen nicht aktive alte Menschen
Frauen zwischen 60 und 85 Jahren üben weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Männer nicht aktive alte Menschen
Männer zwischen 60 und 85 Jahren üben weniger als 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Frauen aktive alte Menschen
Frauen zwischen 60 und 85 Jahren üben mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Männer aktive alte Menschen
Männer zwischen 60 und 85 Jahren üben mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche aus
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Frauen mit Parkinson-Krankheit
Frauen zwischen 60 und 85 Jahren Vorliegen der Krankheit gemäß den Kriterien der UK Parkinson Disease Brain Bank
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.
Experimental: Männer mit Parkinson-Krankheit
Männer zwischen 60 und 85 Jahren Vorliegen der Krankheit gemäß den Kriterien der UK Parkinson Disease Brain Bank
Sonstiges: gehen
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben sind Gehen mit 3 km/h, Gehen während der kognitiven Aufgabe, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit, Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit während der kognitiven Aufgabe.
Sonstiges: kognitive Aufgabe
Jeder Teilnehmer wird eine Reihe von Aufgaben von 2 Minuten durchführen. Jede Aufgabe wird durch eine 2-minütige Ruhezeit getrennt. Die Aufgaben werden eine kognitive Aufgabe, eine kognitive Kontrollaufgabe sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von zerebralem Oxyhämoglobin
Zeitfenster: Tag 1

Ziel ist es, die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsniveaus auf Variationen der zerebralen Oxygenierung (Kombination der Konzentration von Oxyhämoglobin und Deoxyhämoglobin) beim einfachen Gehen und beim Gehen mit doppelter Aufgabe bei älteren Menschen zu bestimmen.

Die zerebrale Oxygenierung wird kontinuierlich in Ruhe und beim Gehen bestimmt. Sie wird nicht-invasiv mit einem Nahinfrarot-Spektrometriesystem (Oxymon, Artinis Medical System, Niederlande) gemessen. Dieses System misst die Entwicklung der Konzentration von OxyHb und DeoxyHb, indem es die Lichtabsorption im Gewebe misst.

Die Messung der zerebralen Oxygenierung wird die hämodynamische Reaktion auf regionaler Ebene während der kognitiven Aufgabe, der einfachen Gehaufgabe und der dualen Aufgabe bewerten.
Tag 1
Konzentration von zerebralem Desoxyhämoglobin
Zeitfenster: Tag 1

Ziel ist es, die Auswirkung des körperlichen Aktivitätsniveaus auf Variationen der zerebralen Oxygenierung (Kombination der Konzentration von Oxyhämoglobin und Deoxyhämoglobin) beim einfachen Gehen und beim Gehen mit doppelter Aufgabe bei älteren Menschen zu bestimmen.

Die zerebrale Oxygenierung wird kontinuierlich in Ruhe und beim Gehen bestimmt. Sie wird nicht-invasiv mit einem Nahinfrarot-Spektrometriesystem (Oxymon, Artinis Medical System, Niederlande) gemessen. Dieses System misst die Entwicklung der Konzentration von OxyHb und DeoxyHb, indem es die Lichtabsorption im Gewebe misst.

Die Messung der zerebralen Oxygenierung wird die hämodynamische Reaktion auf regionaler Ebene während der kognitiven Aufgabe, der einfachen Gehaufgabe und der dualen Aufgabe bewerten.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Muskeloxyhämoglobin
Zeitfenster: Tag 1

Untersuchen Sie die Wirkung von Alter und Geschlecht auf die muskuläre Sauerstoffversorgung während des einfachen Gehens und während der Doppelaufgabe.

Dies wird nicht-invasiv mit einem Nahinfrarot-Spektrometriesystem (Oxymon, Artinis Medical System, Niederlande) gemessen.
Tag 1
Konzentration von muskulärem Desoxyhämoglobin
Zeitfenster: Tag 1

Untersuchen Sie die Wirkung von Alter und Geschlecht auf die muskuläre Sauerstoffversorgung während des einfachen Gehens und während der Doppelaufgabe.

Dies wird nicht-invasiv mit einem Nahinfrarot-Spektrometriesystem (Oxymon, Artinis Medical System, Niederlande) gemessen.
Tag 1
Messung der kognitiven Leistung unter Verwendung einer Aufgabe zur Generierung von Zufallszahlen
Zeitfenster: Tag 1
Bei dieser Aufgabe sollen die Teilnehmer so schnell wie möglich zufällig eine Zahl zwischen 0 und 9 nennen, indem sie vermeiden, zwei aufeinanderfolgende Ziffern hintereinander zu nennen (z. B. nicht 5, sondern 6 zu bleiben). Diese Aufgabe wird beim einfachen Gehen und bei der Doppelaufgabe gelöst.
Tag 1
Herzfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchen Sie die Auswirkung von Alter und Geschlecht auf die Herzfrequenz während des einfachen Gehens und während der Doppelaufgabenoperation
Tag 1
Schrittweite: Abstand zwischen dem mittleren Stützpunkt jedes Fußes mit optogait-System
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchen Sie die Auswirkung des Alters auf die Gehparameter während des einfachen Gehens und während der Doppelaufgabenoperation
Tag 1
Skala der wahrgenommenen Schwierigkeiten für die Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: Tag 1
Diese Skala besteht aus 15 Leiterstufen, verbunden mit verbalen Informationen (von extrem einfach für 2 bis extrem schwierig für 14), die eine subjektive Beschreibung der Schwierigkeit der Aufgabe ermöglichen. Mit dieser Skala wird der Einfluss des Geschlechts auf das Anstrengungsempfinden beim einfachen Gehen und bei der Doppelaufgabe untersucht.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2018-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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