Oxigenación cerebral durante la marcha en ancianos (OXYSENIOR)
Nivel de actividad física y oxigenación cerebral durante la marcha en personas mayores
El envejecimiento va acompañado de un deterioro cognitivo que altera la marcha y aumenta el riesgo de caídas. La actividad física podría reducir este deterioro cognitivo mediante una mejora en el suministro de oxígeno al cerebro. Por el momento, nunca se ha descrito el efecto de la actividad física sobre la oxigenación cerebral durante la marcha en ancianos. Además, el aumento de la demanda cognitiva durante una tarea dual podría conducir a un aumento del riesgo de caídas. En este contexto, los investigadores del hospital de Orleans quieren examinar el efecto del nivel de actividad física de los ancianos sobre la oxigenación de su cerebro durante la marcha y durante una tarea dual.
Además, los pacientes de Parkinson podrían mostrar un deterioro de la marcha y la función cognitiva. La tarea atencional y la situación de tarea dual están particularmente afectadas en esta patología. Es por eso que los investigadores del hospital de Orleans quieren examinar también la activación cerebral de estos pacientes durante la marcha y durante una tarea dual.
Se estudiará la activación cerebral hemodinámica mediante la espectroscopia de infrarrojo cercano a nivel de la corteza prefrontal. Esta técnica no invasiva permite evaluar las variaciones regionales de oxihemoglobina y desoxihemoglobina inducidas por la activación cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es determinar el efecto del nivel de actividad física sobre las variaciones de la oxigenación prefrontal durante la marcha y durante una tarea dual en ancianos. Los otros objetivos son estudiar los efectos de la edad, el sexo y la enfermedad de Parkinson sobre las variaciones de la oxigenación prefrontal durante la marcha y durante una tarea dual en personas mayores.
Para ello se incluirán 160 participantes (mujeres y hombres) y se constituirán 8 grupos (mujer y hombre jóvenes no activos, mujer y hombre ancianos no activos, mujer y hombre ancianos activos, mujer y hombre pacientes con enfermedad de Parkinson ).
Cada participante realizará un conjunto de 6 tareas de 2 minutos. Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 minutos. Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control, caminar a 3 kilómetros/hora, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Durante el set, se medirá la oxigenación prefrontal utilizando la espectroscopia de infrarrojo cercano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres jóvenes no activos y hombres y mujeres ancianos no activos: practicar menos de una hora de actividad física a la semana
- hombres y mujeres mayores activos: practicar al menos 3 horas de actividad física a la semana
Criterios de no inclusión:
Para todas las materias:
- Anomalía electrocardiográfica en reposo, presión arterial sistólica >16
- Enfermedad cardíaca, falta de aliento reciente e inusual o necesidad de varias almohadas para dormir por la noche, dolor en el pecho de esfuerzo/reposo, palpitaciones con el esfuerzo, antecedentes de malestar con el esfuerzo
- Insuficiencia respiratoria
- Patología reumatológica incapacitante para la marcha
- Enfermedad neuroprogresiva o secuelas
- Trastornos de la percepción
- Medicamentos (neurolépticos, tratamiento psicotrópico que modifica el estado de alerta) que pueden tener un impacto en la marcha
- Espesor del pliegue cutáneo en la gran área lateral superior a 15 mm
- Incapacidad del voluntario para realizar la tarea de Generación aleatoria de números durante al menos 1 min o frecuencia de enunciación de números durante la tarea de Generación aleatoria de números > 4/s
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Para el grupo joven sedentario (mujer y hombre) y el grupo senior (mujer y hombre, sedentarios y activos):
-Salud subjetiva > 3 de 5
Para el colectivo senior (mujer y hombre, sedentarios y activos):
- Puntaje de la Mini-Evaluación del Estado Mental (MMSE) < 24
- Puntuación de la escala de depresión geriátrica (GDS) > 10
Para el grupo de Parkinson (mujer y hombre):
- Presencia de una festinación congelante o clínicamente vergonzosa (trastorno de la marcha)
- Puntuación de Hoehn y Yahr ≥III
Criterio de exclusión:
-Incapacidad del voluntario para caminar en la cinta de correr a una velocidad de 3 km/h sin ayuda (ponerse al timón o pedir ayuda)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: mujeres jóvenes no activos
mujeres entre 18 y 30 años practican menos de 1h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: hombres jóvenes no activos
los hombres entre 18 y 30 años practican menos de 1h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: mujeres personas mayores no activas
mujeres entre 60 y 85 años practican menos de 1h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: hombres ancianos no activos
los hombres entre 60 y 85 años practican menos de 1h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: mujeres mayores activas
las mujeres entre 60 y 85 años practican al menos 3h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: hombres ancianos activos
los hombres entre 60 y 85 años practican al menos 3h de actividad física a la semana
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: mujeres con enfermedad de parkinson
mujeres entre 60 y 85 años presencia de la enfermedad según los criterios del Parkinson Disease Brain Bank del Reino Unido
|
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
|
Experimental: hombres con enfermedad de parkinson
hombres entre 60 y 85 años presencia de la enfermedad según los criterios del Parkinson Disease Brain Bank del Reino Unido
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Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán caminar a 3 km/h, caminar mientras se realiza la tarea cognitiva, caminar a la velocidad preferida, caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea cognitiva.
Cada participante realizará un conjunto de tareas de 2 min.
Cada tarea estará separada por un período de descanso de 2 min.
Las tareas serán una tarea cognitiva, una tarea cognitiva de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de oxihemoglobina cerebral
Periodo de tiempo: día 1
|
El objetivo es determinar el efecto del nivel de actividad física sobre las variaciones en la oxigenación cerebral (combinación de concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina) durante la marcha simple y durante la marcha doble tarea en personas mayores. La oxigenación cerebral se determinará de forma continua en reposo y durante la marcha. Se medirá de forma no invasiva con un sistema de espectrometría de infrarrojo cercano (Oxymon, Artinis Medical system, Países Bajos). Este sistema mide la evolución de la concentración de OxyHb y DeoxyHb midiendo la absorción de luz en los tejidos. La medición de la oxigenación cerebral evaluará la respuesta hemodinámica a nivel regional durante la tarea cognitiva, la tarea de caminar simple y la tarea dual. |
día 1
|
|
concentración de desoxihemoglobina cerebral
Periodo de tiempo: día 1
|
El objetivo es determinar el efecto del nivel de actividad física sobre las variaciones en la oxigenación cerebral (combinación de concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina) durante la marcha simple y durante la marcha doble tarea en personas mayores. La oxigenación cerebral se determinará de forma continua en reposo y durante la marcha. Se medirá de forma no invasiva con un sistema de espectrometría de infrarrojo cercano (Oxymon, Artinis Medical system, Países Bajos). Este sistema mide la evolución de la concentración de OxyHb y DeoxyHb midiendo la absorción de luz en los tejidos. La medición de la oxigenación cerebral evaluará la respuesta hemodinámica a nivel regional durante la tarea cognitiva, la tarea de caminar simple y la tarea dual. |
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración de oxihemoglobina muscular
Periodo de tiempo: día 1
|
Estudiar el efecto de la edad y el sexo sobre la oxigenación muscular durante la marcha simple y durante la operación doble tarea. Esto se medirá de forma no invasiva con un sistema de espectrometría de infrarrojo cercano (Oxymon, artinis medical system, países bajos) |
día 1
|
|
concentración de desoxihemoglobina muscular
Periodo de tiempo: día 1
|
Estudiar el efecto de la edad y el sexo sobre la oxigenación muscular durante la marcha simple y durante la operación doble tarea. Esto se medirá de forma no invasiva con un sistema de espectrometría de infrarrojo cercano (Oxymon, artinis medical system, países bajos) |
día 1
|
|
medición del rendimiento cognitivo mediante la tarea de generación de números aleatorios
Periodo de tiempo: día 1
|
Esta tarea consiste en que los participantes digan un número entre 0 y 9 aleatoriamente con la frecuencia más rápida posible, evitando decir dos dígitos consecutivos uno tras otro (por ejemplo, no permanecer 5 y luego 6).
esta tarea se realizará en caminata simple y doble tarea.
|
día 1
|
|
frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: día 1
|
Estudiar el efecto de la edad y el género en la frecuencia cardíaca durante la caminata simple y durante la operación de doble tarea
|
día 1
|
|
Ancho de paso: distancia entre el punto medio de apoyo de cada pie con sistema optogait
Periodo de tiempo: día 1
|
Estudiar el efecto de la edad en los parámetros de la marcha durante la marcha simple y durante la operación de doble tarea
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día 1
|
|
Escala de dificultades percibidas para percepción de esfuerzo
Periodo de tiempo: día 1
|
Esta escala consta de 15 escalones de escalera asociados a información verbal (que van desde extremadamente fácil para 2 hasta extremadamente difícil para 14) que permiten la descripción subjetiva de la dificultad de la tarea.
Con esta escala se estudiará el efecto del género en la percepción del esfuerzo durante la marcha simple y durante la doble tarea.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2018-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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