Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie mózgu podczas chodu u osób starszych (OXYSENIOR)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Poziom aktywności fizycznej i dotlenienie mózgu podczas chodu u osób starszych

Starzeniu towarzyszy pogorszenie funkcji poznawczych, zmieniające sposób chodu i zwiększające ryzyko upadków. Aktywność fizyczna może zmniejszyć ten spadek funkcji poznawczych poprzez poprawę dopływu tlenu do mózgu. W chwili obecnej nigdy nie opisano wpływu aktywności fizycznej na dotlenienie mózgu podczas chodzenia u osób starszych. Ponadto wzrost żądania poznawczego podczas zadania podwójnego może prowadzić do wzrostu ryzyka upadku. W tym kontekście badacze z orleańskiego szpitala chcą zbadać wpływ poziomu aktywności fizycznej osób starszych na dotlenienie ich mózgu podczas chodzenia i zadania dwutorowego.

Ponadto pacjenci z chorobą Parkinsona mogą wykazywać upośledzenie chodu i funkcji poznawczych. W tej patologii szczególnie upośledzone są zadanie uwagi i sytuacja podwójnego zadania. Dlatego też śledczy z orleańskiego szpitala chcą zbadać także aktywację mózgową tych pacjentów podczas chodzenia i zadania dwutorowego.

Hemodynamiczna aktywacja mózgowa będzie badana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni na poziomie kory przedczołowej. Ta nieinwazyjna technika umożliwia ocenę regionalnych zmian oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny wywołanych aktywacją mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest określenie wpływu poziomu aktywności fizycznej na zmienność utlenowania przedczołowego podczas chodu i zadania dualnego u osób w podeszłym wieku. Kolejnym celem jest zbadanie wpływu wieku, płci i choroby Parkinsona na zmiany utlenowania przedczołowego podczas chodzenia i podwójnego zadania u osób starszych.

W tym celu zostanie włączonych 160 uczestników (kobiet i mężczyzn) i utworzonych zostanie 8 grup (kobiety i mężczyźni nieaktywni młodzi ludzie, kobiety i mężczyźni nieaktywni starzy, kobiety i mężczyźni aktywni starsi ludzie, kobiety i mężczyźni chorzy na chorobę Parkinsona ).

Każdy z uczestników wykona zestaw 6 zadań po 2 minuty. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą dotyczyły zadania poznawczego, kontrolnego zadania poznawczego, chodzenia z prędkością 3 kilometrów na godzinę, chodzenia podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenia z preferowaną prędkością, chodzenia z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.

Podczas zestawu mierzone będzie utlenowanie przedczołowe za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety nieaktywni młodzi ludzie oraz nieaktywni starsi mężczyźni i kobiety: ćwicz mniej niż godzinę aktywności fizycznej tygodniowo
  • kobiety i mężczyźni aktywni starsi ludzie: uprawiaj co najmniej 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo

Kryteria niewłączenia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  • spoczynkowa nieprawidłowość elektrokardiograficzna, skurczowe ciśnienie krwi >16
  • Choroba serca, niedawna i nietypowa duszność lub potrzeba kilku poduszek do spania w nocy, wysiłek/odpoczynek Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca przy wysiłku, historia dyskomfortu przy wysiłku
  • Niewydolność oddechowa
  • Wyłączanie patologii reumatologicznej do chodzenia
  • Neuro-postępująca choroba lub następstwa
  • Zaburzenia percepcyjne
  • Leki (neuroleptyki, leki psychotropowe modyfikujące czujność) potencjalnie mające wpływ na chodzenie
  • Grubość fałdu skórnego na rozległym obszarze bocznym większa niż 15 mm
  • Niezdolność ochotnika do wykonania zadania Losowe generowanie liczb przez co najmniej 1 min lub częstotliwość wypowiadania liczb podczas zadania Losowe generowanie liczb > 4/s
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Dla grupy młodych prowadzących siedzący tryb życia (kobieta i mężczyzna) oraz grupy seniorów (kobieta i mężczyzna, prowadzących siedzący tryb życia i aktywnych):

- Subiektywne zdrowie > 3 na 5

Dla grupy seniorów (kobieta i mężczyzna, siedzący i aktywny):

  • Wynik Mini-Oceny Stanu Psychicznego (MMSE) < 24
  • Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) > 10

Dla grupy z chorobą Parkinsona (kobieta i mężczyzna):

  • Obecność zamrażania lub zawstydzającej klinicznie festynacji (zaburzenia chodzenia)
  • Wynik Hoehna i Yahra ≥III

Kryteria wyłączenia:

-Niezdolność ochotnika do chodzenia po bieżni z prędkością 3 km/h bez pomocy (stanąć za sterem lub poprosić o pomoc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kobiety nieaktywne młodzież
kobiet w wieku od 18 do 30 lat uprawia mniej niż 1 godzinę aktywności fizycznej tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: mężczyźni nieaktywni młodzi ludzie
mężczyzn w wieku od 18 do 30 lat uprawia mniej niż 1 godzinę aktywności fizycznej tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: kobiety nieaktywne osoby starsze
kobiet w wieku od 60 do 85 lat uprawia mniej niż 1 godzinę aktywności fizycznej tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: mężczyźni nieaktywni starzy ludzie
mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat ćwiczą mniej niż 1 godzinę tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: kobiety aktywni starzy ludzie
kobiet w wieku od 60 do 85 lat uprawia co najmniej 3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: mężczyźni aktywni starzy ludzie
mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat ćwiczą co najmniej 3 godziny tygodniowo
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: kobiet z chorobą Parkinsona
kobiety w wieku od 60 do 85 lat obecność choroby według kryteriów brytyjskiego Banku Mózgów Choroby Parkinsona
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.
Eksperymentalny: mężczyzn z chorobą Parkinsona
mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat obecność choroby według kryteriów brytyjskiego Banku Mózgów Choroby Parkinsona
Inny: pieszy
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą obejmować chodzenie z prędkością 3 km/h, chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, chodzenie z preferowaną prędkością, chodzenie z preferowaną prędkością podczas wykonywania zadania poznawczego.
Inny: zadanie poznawcze
Każdy z uczestników wykona zestaw zadań trwający 2 min. Każde zadanie będzie oddzielone 2-minutową przerwą na odpoczynek. Zadania będą zadaniem poznawczym, zadaniem kontrolnym poznawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie oksyhemoglobiny mózgowej
Ramy czasowe: dzień 1

Celem pracy jest określenie wpływu poziomu aktywności fizycznej na zmiany utlenowania mózgu (kombinacji stężeń oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny) podczas chodu prostego i dwuzadaniowego u osób starszych.

Natlenienie mózgu będzie oznaczane w sposób ciągły w spoczynku i podczas chodzenia. Zostanie ona zmierzona nieinwazyjnie za pomocą systemu spektrometrii bliskiej podczerwieni (Oxymon, Artinis Medical system, Holandia). System ten mierzy ewolucję stężenia OxyHb i DeoxyHb poprzez pomiar absorpcji światła w tkankach.

Pomiar utlenowania mózgu pozwoli ocenić odpowiedź hemodynamiczną na poziomie regionalnym podczas zadania poznawczego, prostego zadania chodu i zadania dualnego.
dzień 1
stężenie deoksyhemoglobiny mózgowej
Ramy czasowe: dzień 1

Celem pracy jest określenie wpływu poziomu aktywności fizycznej na zmiany utlenowania mózgu (kombinacji stężeń oksyhemoglobiny i dezoksyhemoglobiny) podczas chodu prostego i dwuzadaniowego u osób starszych.

Natlenienie mózgu będzie oznaczane w sposób ciągły w spoczynku i podczas chodzenia. Zostanie ona zmierzona nieinwazyjnie za pomocą systemu spektrometrii bliskiej podczerwieni (Oxymon, Artinis Medical system, Holandia). System ten mierzy ewolucję stężenia OxyHb i DeoxyHb poprzez pomiar absorpcji światła w tkankach.

Pomiar utlenowania mózgu pozwoli ocenić odpowiedź hemodynamiczną na poziomie regionalnym podczas zadania poznawczego, prostego zadania chodu i zadania dualnego.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie oksyhemoglobiny mięśniowej
Ramy czasowe: dzień 1

Zbadaj wpływ wieku i płci na dotlenienie mięśni podczas prostego marszu i podczas operacji podwójnego zadania.

Będzie to mierzone nieinwazyjnie za pomocą systemu spektrometrii bliskiej podczerwieni (Oxymon, system medyczny artinis, Holandia)
dzień 1
stężenie deoksyhemoglobiny mięśniowej
Ramy czasowe: dzień 1

Zbadaj wpływ wieku i płci na dotlenienie mięśni podczas prostego marszu i podczas operacji podwójnego zadania.

Będzie to mierzone nieinwazyjnie za pomocą systemu spektrometrii bliskiej podczerwieni (Oxymon, system medyczny artinis, Holandia)
dzień 1
pomiar sprawności poznawczej za pomocą zadania generowania liczb losowych
Ramy czasowe: dzień 1
To zadanie polega na tym, aby uczestnicy wylosowali liczbę od 0 do 9 z największą możliwą częstotliwością, unikając podawania dwóch kolejnych cyfr jedna po drugiej (np. nie zostawiać 5, a potem 6). to zadanie będzie realizowane podczas prostego spaceru i podwójnego zadania.
dzień 1
częstość akcji serca
Ramy czasowe: dzień 1
Zbadaj wpływ wieku i płci na częstość akcji serca podczas prostego marszu i podczas operacji podwójnego zadania
dzień 1
Szerokość kroku: odległość między środkowym punktem podparcia każdej stopy z systemem optochodu
Ramy czasowe: dzień 1
Zbadaj wpływ wieku na parametry chodu podczas chodu prostego i podczas operacji podwójnego zadania
dzień 1
Skala odczuwanych trudności dla percepcji wysiłku
Ramy czasowe: dzień 1
Skala ta składa się z 15 stopni drabiny powiązanych z informacjami werbalnymi (od ekstremalnie łatwych dla 2 do ekstremalnie trudnych dla 14) pozwalających na subiektywny opis trudności zadania. Za pomocą tej skali zbadany zostanie wpływ płci na postrzeganie wysiłku podczas prostego marszu i podwójnego zadania.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2018-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pieszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj