Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral iltning under gang hos ældre (OXYSENIOR)

31. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Fysisk aktivitetsniveau og cerebral iltning under gang hos gamle mennesker

Aldring er ledsaget af et kognitivt fald, der ændrer gang og øger risikoen for at falde. Fysisk aktivitet kunne reducere denne kognitive tilbagegang ved en forbedring af iltforsyningen til hjernen. I øjeblikket er effekten af ​​fysisk aktivitet på hjernens iltning under gang hos ældre aldrig blevet beskrevet. Desuden kan stigningen i kognitiv anmodning under en dobbeltopgave føre til en stigning i risikoen for at falde. I den forbindelse ønsker efterforskerne fra Orleans' hospital at undersøge effekten af ​​ældres fysiske aktivitetsniveau på deres hjerneiltning under gang og under en dobbeltopgave.

Desuden kan Parkinsons patienter udvise en svækkelse af gang og kognitiv funktion. Opmærksomhedsopgave og dobbeltopgavesituation er særligt svækket i denne patologi. Det er grunden til, at efterforskerne fra Orleans' hospital også ønsker at undersøge cerebral aktivering af disse patienter under gang og under en dobbeltopgave.

Den hæmodynamiske cerebrale aktivering vil blive undersøgt ved hjælp af den nær-infrarøde spektroskopi på niveau med den præfrontale cortex. Denne ikke-invasive teknik tillader evaluering af de regionale oxyhæmoglobin- og deoxyhæmoglobinvariationer induceret af cerebral aktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​det fysiske aktivitetsniveau på variationer af den præfrontale iltning under gang og under en dobbeltopgave hos ældre. De andre formål er at studere virkningerne af alder, køn og Parkinsons sygdom på variationer af den præfrontale iltning under gang og under en dobbeltopgave hos ældre.

Til det vil 160 deltagere (kvinder og mænd) blive inkluderet, og der vil blive konstitueret 8 grupper (kvinde og mand ikke aktive unge, kvinde og mand ikke aktive ældre, kvinde og mand aktive ældre, kvinde og mand patienter med Parkinsons sygdom ).

Hver deltager udfører et sæt af 6 opgaver á 2 minutter. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave, gå med 3 kilometer i timen, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.

Under sættet vil præfrontal iltning blive målt ved hjælp af den nære infrarøde spektroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder ikke-aktive unge og mænd og kvinder ikke-aktive ældre: øv mindre end en times fysisk aktivitet om ugen
  • mænd og kvinder aktive ældre: øv mindst 3 timers fysisk aktivitet om ugen

Ikke-inkluderingskriterier:

For alle fag:

  • Hvilende elektrokardiografisk abnormitet, systolisk blodtryk >16
  • Hjertesygdom, nylig og usædvanlig åndenød eller behov for flere puder for at sove om natten, anstrengelse/hvile brystsmerter, hjertebanken med anstrengelse, historie med ubehag ved anstrengelse
  • Respirationssvigt
  • Invaliderende reumatologisk patologi til at gå
  • Neuro-progressiv sygdom eller følgesygdomme
  • Perceptuelle forstyrrelser
  • Medicin (neuroleptika, psykotrop behandling, der modificerer årvågenhed), der potentielt har en indvirkning på gang
  • Tykkelsen af ​​hudfolden ved det store laterale område større end 15 mm
  • Den frivilliges manglende evne til at udføre tilfældig generering af tal-opgaven i mindst 1 min. eller hyppighed af udtalelsesnumre under opgaven tilfældig generering af tal > 4/s
  • Afvisning af at underskrive informeret samtykke

For den stillesiddende unge gruppe (kvinde og mand) og seniorgruppen (kvinde og mand, stillesiddende og aktive):

-Subjektiv sundhed > 3 ud af 5

For seniorgruppen (kvinde og mand, stillesiddende og aktive):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE) score < 24
  • Geriatrisk depressionsskala (GDS) score > 10

For Parkinson-gruppen (kvinde og mand):

  • Tilstedeværelse af en frysende eller klinisk pinlig festination (gangforstyrrelse)
  • Score af Hoehn og Yahr ≥III

Ekskluderingskriterier:

- Den frivilliges manglende evne til at gå på løbebåndet med en hastighed på 3 km/t uden assistance (stå ved roret eller bede om hjælp)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvinder ikke aktive unge
kvinder mellem 18 og 30 år dyrker mindre end 1 time fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: mænd ikke aktive unge
mænd mellem 18 og 30 år dyrker mindre end 1 time fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: kvinder ikke aktive gamle mennesker
kvinder mellem 60 og 85 år dyrker mindre end 1 time fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: mænd ikke aktive gamle mennesker
mænd mellem 60 og 85 år dyrker mindre end 1 time fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: kvinder aktive gamle mennesker
kvinder mellem 60 og 85 år dyrker mindst 3 timers fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: mænd aktive gamle mennesker
mænd mellem 60 og 85 år dyrker mindst 3 timers fysisk aktivitet om ugen
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: kvinder med Parkinsons sygdom
kvinder mellem 60 og 85 år tilstedeværelse af sygdommen i henhold til kriterierne i den britiske Parkinson Disease Brain Bank
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.
Eksperimentel: mænd med Parkinsons sygdom
mænd mellem 60 og 85 år tilstedeværelse af sygdommen i henhold til kriterierne fra den britiske Parkinson Disease Brain Bank
Andet: gå
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være at gå med 3 km/t, gå mens du udfører den kognitive opgave, gå med den foretrukne hastighed, gå med den foretrukne hastighed mens du udfører den kognitive opgave.
Andet: kognitiv opgave
Hver deltager udfører et sæt opgaver på 2 min. Hver opgave vil blive adskilt af en 2 minutters hvileperiode. Opgaverne vil være en kognitiv opgave, en kontrolkognitiv opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af cerebralt oxyhæmoglobin
Tidsramme: dag 1

Formålet er at bestemme effekten af ​​fysisk aktivitetsniveau på variationer i cerebral iltning (kombination af koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin) under simpel gang og under dobbeltarbejde hos ældre mennesker.

Cerebral iltning vil blive bestemt kontinuerligt i hvile og under gang. Hun vil blive målt non-invasivt med et nær-infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Holland). Dette system måler udviklingen af ​​koncentrationen af ​​OxyHb og DeoxyHb ved at måle absorptionen af ​​lys i væv.

Målingen af ​​cerebral iltning vil evaluere den hæmodynamiske respons på regionalt niveau under den kognitive opgave, den simple gangopgave og den dobbelte opgave.
dag 1
koncentration af cerebralt deoxyhæmoglobin
Tidsramme: dag 1

Formålet er at bestemme effekten af ​​fysisk aktivitetsniveau på variationer i cerebral iltning (kombination af koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin) under simpel gang og under dobbeltarbejde hos ældre mennesker.

Cerebral iltning vil blive bestemt kontinuerligt i hvile og under gang. Hun vil blive målt non-invasivt med et nær-infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Holland). Dette system måler udviklingen af ​​koncentrationen af ​​OxyHb og DeoxyHb ved at måle absorptionen af ​​lys i væv.

Målingen af ​​cerebral iltning vil evaluere den hæmodynamiske respons på regionalt niveau under den kognitive opgave, den simple gangopgave og den dobbelte opgave.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af muskulært oxyhæmoglobin
Tidsramme: dag 1

Undersøg effekten af ​​alder og køn på muskulær iltning under den simple gåtur og under dobbeltopgaveoperationen.

Dette vil blive målt ikke-invasivt med et nær-infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Holland)
dag 1
koncentration af muskulært deoxyhæmoglobin
Tidsramme: dag 1

Undersøg effekten af ​​alder og køn på muskulær iltning under den simple gåtur og under dobbeltopgaveoperationen.

Dette vil blive målt ikke-invasivt med et nær-infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Holland)
dag 1
måling af kognitiv præstation ved hjælp af tilfældig talgenereringsopgave
Tidsramme: dag 1
Denne opgave er for deltagerne at angive et tal mellem 0 og 9 tilfældigt med den hurtigst mulige frekvens ved at undgå at angive to på hinanden følgende cifre efter hinanden (f.eks. ikke at blive 5 og derefter 6) . denne opgave vil blive realiseret under simpel gang og dobbelt opgave.
dag 1
hjertefrekvens
Tidsramme: dag 1
Undersøg effekten af ​​alder og køn på hjertefrekvensen under den simple gåtur og under dobbeltopgaveoperationen
dag 1
Trinbredde: afstand mellem det midterste støttepunkt på hver fod med optogait-system
Tidsramme: dag 1
Undersøg effekten af ​​alder på gangparametre under den simple gåtur og under den dobbelte opgaveoperation
dag 1
Skala af oplevede vanskeligheder for opfattelse af indsats
Tidsramme: dag 1
Denne skala består af 15 trin af stige forbundet med verbal information (spænder fra ekstremt let for 2 til ekstremt vanskeligt for 14), hvilket tillader den subjektive beskrivelse af opgavens sværhedsgrad. Med denne skala vil effekten af ​​køn på opfattelsen af ​​indsats under den simple gåtur og under den dobbelte opgave blive undersøgt.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2018-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iltning

Kliniske forsøg med gå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner