Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální okysličení při chůzi u starších osob (OXYSENIOR)

31. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Úroveň fyzické aktivity a cerebrální okysličení při chůzi u starých lidí

Stárnutí je doprovázeno poklesem kognitivních funkcí, který mění chůzi a zvyšuje riziko pádu. Fyzická aktivita by mohla snížit tento kognitivní pokles zlepšením dodávky kyslíku do mozku. V současné době nebyl nikdy popsán vliv fyzické aktivity na okysličení mozku při chůzi u seniorů. Navíc zvýšení kognitivních požadavků během dvojího úkolu by mohlo vést ke zvýšení rizika pádu. V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé orleánské nemocnice zkoumat vliv úrovně fyzické aktivity starších osob na okysličení jejich mozku při chůzi a při dvojím úkolu.

Pacienti s Parkinsonovou chorobou by navíc mohli vykazovat zhoršení chůze a kognitivních funkcí. U této patologie jsou zvláště narušeny úkoly s pozorností a situace se dvěma úkoly. Proto chtějí vyšetřovatelé orleánské nemocnice zkoumat i mozkovou aktivaci těchto pacientů při chůzi a při dvojím úkolu.

Hemodynamická cerebrální aktivace bude studována pomocí blízké infračervené spektroskopie na úrovni prefrontálního kortexu. Tato neinvazivní technika umožňuje vyhodnocení regionálních variací oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu vyvolaných aktivací mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je zjistit vliv úrovně fyzické aktivity na variace prefrontální oxygenace při chůzi a při duálním úkolu u seniorů. Dalšími cíli je studium vlivu věku, pohlaví a Parkinsonovy choroby na variace prefrontální oxygenace během chůze a během dvojího úkolu u starších osob.

K tomu bude zahrnuto 160 účastníků (ženy a muži) a bude vytvořeno 8 skupin (ženy a muži neaktivní mladí lidé, žena a muž neaktivní staří lidé, žena a muž aktivní staří lidé, ženy a muži pacienti s Parkinsonovou chorobou ).

Každý účastník bude plnit sadu 6 úkolů po 2 minutách. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol, chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.

Během setu bude měřena prefrontální oxygenace pomocí blízké infračervené spektroskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy neaktivní mladí lidé a muži a ženy neaktivní staří lidé: cvičí méně než jednu hodinu fyzické aktivity týdně
  • muži a ženy aktivní staří lidé: cvičte alespoň 3 hodiny fyzické aktivity týdně

Kritéria nezařazení:

Pro všechny předměty:

  • Klidová elektrokardiografická abnormalita, systolický krevní tlak >16
  • Srdeční onemocnění, nedávná a neobvyklá dušnost nebo potřeba několika polštářů ke spánku v noci, bolest na hrudi při námaze/klidu, bušení srdce při námaze, nepříjemné pocity při námaze v anamnéze
  • Respirační selhání
  • Deaktivace revmatologické patologie pro chůzi
  • Neuro-progresivní onemocnění nebo následky
  • Poruchy vnímání
  • Léky (neuroleptika, psychotropní léčba upravující bdělost), které mohou mít vliv na chůzi
  • Tloušťka kožní řasy na rozsáhlé boční ploše větší než 15 mm
  • Neschopnost dobrovolníka provést úlohu Náhodné generování čísel po dobu alespoň 1 minuty nebo frekvence vyslovování čísel během úlohy Náhodné generování čísel > 4/s
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Pro skupinu mladých lidí se sedavým zaměstnáním (žena a muž) a skupinu seniorů (žena a muž, sedaví a aktivní):

-Subjektivní zdraví > 3 z 5

Pro starší skupinu (žena a muž, sedavý a aktivní):

  • Skóre minimálního hodnocení duševního stavu (MMSE) < 24
  • Skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS) > 10

Za skupinu Parkinson (žena a muž):

  • Přítomnost mrazivé nebo klinicky trapné festinace (porucha chůze)
  • Skóre Hoehna a Yahra ≥III

Kritéria vyloučení:

-Neschopnost dobrovolníka chodit na běžeckém pásu rychlostí 3 km/h bez pomoci (stát u kormidla nebo požádat o pomoc)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ženy neaktivní mladí lidé
ženy mezi 18 a 30 lety praktikují méně než 1 hodinu fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: muži neaktivní mladí lidé
muži mezi 18 a 30 lety praktikují méně než 1 hodinu fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: ženy neaktivní staří lidé
ženy mezi 60 a 85 lety praktikují méně než 1 hodinu fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: muži neaktivní staří lidé
muži mezi 60 a 85 lety praktikují méně než 1 hodinu fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: ženy aktivní staří lidé
ženy mezi 60 a 85 lety praktikují alespoň 3 hodiny fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: muži aktivní staří lidé
muži mezi 60 a 85 lety praktikují alespoň 3 hodiny fyzické aktivity týdně
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: ženy s Parkinsonovou chorobou
ženy mezi 60 a 85 lety přítomnost onemocnění podle kritérií Britské banky Parkinsonovy choroby Brain Bank
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.
Experimentální: muži s Parkinsonovou chorobou
muži mezi 60 a 85 lety přítomnost onemocnění podle kritérií Britské banky Parkinsonovy choroby Brain Bank
Jiný: chůze
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou chůze rychlostí 3 km/h, chůze při plnění kognitivního úkolu, chůze preferovanou rychlostí, chůze preferovanou rychlostí při plnění kognitivního úkolu.
Jiný: kognitivní úkol
Každý účastník bude plnit sadu úkolů v délce 2 min. Každý úkol bude oddělen 2 minutami odpočinku. Úkoly budou kognitivní úkol, kontrolní kognitivní úkol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace cerebrálního oxyhemoglobinu
Časové okno: den 1

Cílem je zjistit vliv úrovně fyzické aktivity na změny v okysličení mozku (kombinace koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu) při jednoduché chůzi a při chůzi s dvojím úkolem u starších lidí.

Cerebrální oxygenace bude zjišťována průběžně v klidu a při chůzi. Bude měřena neinvazivně systémem blízké infračervené spektrometrie (Oxymon, Artinis Medical system, Nizozemsko). Tento systém měří vývoj koncentrace OxyHb a DeoxyHb měřením absorpce světla do tkání.

Měřením mozkové oxygenace bude vyhodnocena hemodynamická odpověď na regionální úrovni během kognitivní úlohy, jednoduché chůze a duální úlohy.
den 1
koncentrace cerebrálního deoxyhemoglobinu
Časové okno: den 1

Cílem je zjistit vliv úrovně fyzické aktivity na změny v okysličení mozku (kombinace koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu) při jednoduché chůzi a při chůzi s dvojím úkolem u starších lidí.

Cerebrální oxygenace bude zjišťována průběžně v klidu a při chůzi. Bude měřena neinvazivně systémem blízké infračervené spektrometrie (Oxymon, Artinis Medical system, Nizozemsko). Tento systém měří vývoj koncentrace OxyHb a DeoxyHb měřením absorpce světla do tkání.

Měřením mozkové oxygenace bude vyhodnocena hemodynamická odpověď na regionální úrovni během kognitivní úlohy, jednoduché chůze a duální úlohy.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace svalového oxyhemoglobinu
Časové okno: den 1

Studujte vliv věku a pohlaví na okysličení svalů při jednoduché chůzi a při operaci s dvojitým úkolem.

To bude měřeno neinvazivně systémem blízké infračervené spektrometrie (Oxymon, artinis medical system, nizozemsko)
den 1
koncentrace svalového deoxyhemoglobinu
Časové okno: den 1

Studujte vliv věku a pohlaví na okysličení svalů při jednoduché chůzi a při operaci s dvojitým úkolem.

To bude měřeno neinvazivně systémem blízké infračervené spektrometrie (Oxymon, artinis medical system, nizozemsko)
den 1
měření kognitivní výkonnosti pomocí úlohy generování náhodných čísel
Časové okno: den 1
Tento úkol je pro účastníky, aby náhodně uvedli číslo mezi 0 a 9 při co nejrychlejší frekvenci, a to tak, že se vyvarují uvádění dvou po sobě jdoucích číslic (např. nezůstat 5 a 6). tento úkol bude realizován během jednoduché chůze a dvojitého úkolu.
den 1
srdeční frekvence
Časové okno: den 1
Studujte vliv věku a pohlaví na srdeční frekvenci během jednoduché chůze a během operace s dvojitým úkolem
den 1
Šířka kroku: vzdálenost mezi středovým opěrným bodem každé nohy se systémem optogait
Časové okno: den 1
Studujte vliv věku na parametry chůze během jednoduché chůze a během operace s dvojitým úkolem
den 1
Škála vnímaných obtíží pro vnímání námahy
Časové okno: den 1
Tato stupnice se skládá z 15 stupňů žebříčku spojených s verbálními informacemi (v rozsahu od extrémně snadné pro 2 po extrémně obtížné pro 14), které umožňují subjektivní popis obtížnosti úkolu. Na této škále bude studován vliv pohlaví na vnímání námahy při jednoduché chůzi a při dvojitém úkolu.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2018-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální okysličení

Klinické studie na chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit