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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045444
노인의 보행 중 대뇌 산소화 (OXYSENIOR)
노인의 보행 시 신체활동 수준과 뇌산소화
노화는 보행을 변화시키고 넘어질 위험을 증가시키는 인지 기능 저하를 동반합니다. 신체 활동은 뇌로의 산소 공급을 개선하여 이러한 인지 저하를 줄일 수 있습니다. 현재 노인의 보행 중 뇌 산소화에 대한 신체 활동의 영향은 설명된 적이 없습니다. 또한, 이중 작업 중 인지 요청이 증가하면 낙상의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 Orleans 병원의 조사관은 노인의 신체 활동 수준이 보행 중 및 이중 작업 중 뇌 산소화에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
또한, 파킨슨병 환자는 보행 및 인지 기능 장애를 나타낼 수 있습니다. 이 병리학에서는 주의력 과제 및 이중 과제 상황이 특히 손상됩니다. 이것이 Orleans 병원의 조사관이 보행 중 및 이중 작업 중에 이러한 환자의 뇌 활성화를 검사하기를 원하는 이유입니다.
전두엽 피질 수준에서 근적외선 분광법을 사용하여 혈류역학적 대뇌 활성화를 연구합니다. 이 비침습적 기술을 통해 대뇌 활성화에 의해 유도된 국소 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 변이를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 노인의 보행 중 및 이중 작업 중 전두엽 산소화의 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다. 다른 목표는 노인의 보행 중 및 이중 작업 중 전두엽 산소화의 변화에 대한 연령, 성별 및 파킨슨병의 영향을 연구하는 것입니다.
이를 위해 160명의 참가자(남녀)가 포함되고 8개 그룹(남녀 비활동적 청소년, 남녀 비활동적 노인, 남녀 남활동기 노인, 남녀 파킨슨병 환자)으로 구성된다. ).
모든 참가자는 2분 동안 6개의 작업 세트를 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 인지 작업, 제어 인지 작업, 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하면서 걷기, 선호 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하면서 선호 속도로 걷기가 될 것입니다.
세트 중에 근적외선 분광법을 사용하여 전두엽 산소화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR Orléans
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 비활동적 청년 및 남녀 비활동적 노인 : 신체활동 주당 1시간 미만
- 활동적인 노인 남녀: 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
비포함 기준:
모든 과목:
- 휴식기 심전도 이상, 수축기 혈압 >16
- 심장 질환, 최근의 비정상적인 숨가쁨 또는 밤에 잠을 자기 위해 여러 개의 베개가 필요한 경우, 노력/휴식 흉통, 노력에 따른 심계항진, 노력에 따른 불편한 병력
- 호흡 부전
- 걷기에 대한 류마티스 병리 장애
- 신경 진행성 질환 또는 후유증
- 지각 장애
- 보행에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물(신경이완제, 각성도를 수정하는 향정신성 치료)
- 15mm보다 큰 넓은 측면 영역에서 피부 주름의 두께
- 지원자가 최소 1분 동안 무작위 숫자 생성 작업을 수행할 수 없거나 무작위 숫자 생성 작업 중에 숫자 발음 빈도 > 4/s
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
젊은 좌식 그룹(여성 및 남성) 및 고령자 그룹(여성 및 남성, 좌식 및 활동적)의 경우:
-주관적 건강 > 5점 만점에 3점
시니어 그룹의 경우(여성과 남성, 앉아서 활동하는 사람과 활동적인 사람):
- 간단한 정신 상태 평가(MMSE) 점수 < 24
- 노인 우울증 척도(GDS) 점수 > 10
파킨슨 그룹(여성 및 남성)의 경우:
- 얼어붙거나 임상적으로 당황스러운 festination(보행 장애)의 존재
- Hoehn 및 Yahr ≥III의 점수
제외 기준:
-지원자가 도움 없이 3km/h의 속도로 러닝머신 위를 걸을 수 없음(조타 장치를 잡거나 도움을 청함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적이지 않은 젊은 여성
18세에서 30세 사이의 여성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 비 활동적인 젊은이들
18세에서 30세 사이의 남성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 여성 활동적이지 않은 노인
60세에서 85세 사이의 여성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 비 활동적인 노인
60세에서 85세 사이의 남성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 여성 활성 노인
60세에서 85세 사이의 여성은 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 남자 활성 노인
60세에서 85세 사이의 남성은 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 파킨슨병을 앓고 있는 여성
영국 파킨슨병 뇌은행의 기준에 따라 질병이 있는 60세에서 85세 사이의 여성
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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실험적: 파킨슨병을 앓고 있는 남성
영국 파킨슨병 뇌은행의 기준에 따라 질병이 있는 60세에서 85세 사이의 남성
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모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다.
각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다.
작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차
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목표는 노인의 단순 보행과 이중 작업 보행 동안 뇌 산소화(옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈 농도의 조합)의 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다. 대뇌 산소화는 휴식과 보행 중에 지속적으로 결정됩니다. 그녀는 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, Artinis Medical system, 네덜란드)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 이 시스템은 조직으로의 빛 흡수를 측정하여 OxyHb 및 DeoxyHb 농도의 변화를 측정합니다. 대뇌 산소화의 측정은 인지 과제, 단순 보행 과제 및 이중 과제 동안 국부적 수준에서 혈역학적 반응을 평가할 것입니다. |
1일차
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대뇌 데옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차
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목표는 노인의 단순 보행과 이중 작업 보행 동안 뇌 산소화(옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈 농도의 조합)의 변화에 대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다. 대뇌 산소화는 휴식과 보행 중에 지속적으로 결정됩니다. 그녀는 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, Artinis Medical system, 네덜란드)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 이 시스템은 조직으로의 빛 흡수를 측정하여 OxyHb 및 DeoxyHb 농도의 변화를 측정합니다. 대뇌 산소화의 측정은 인지 과제, 단순 보행 과제 및 이중 과제 동안 국부적 수준에서 혈역학적 반응을 평가할 것입니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 산소헤모글로빈 농도
기간: 1일차
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단순 보행과 이중 작업 중 근육 산소 공급에 대한 연령과 성별의 영향을 연구합니다. 이것은 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, artinis medical system, 네덜란드)으로 비침습적으로 측정됩니다. |
1일차
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근육의 데옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차
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단순 보행과 이중 작업 중 근육 산소 공급에 대한 연령과 성별의 영향을 연구합니다. 이것은 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, artinis medical system, 네덜란드)으로 비침습적으로 측정됩니다. |
1일차
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난수 생성 과제를 이용한 인지 수행 능력 측정
기간: 1일차
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이 작업은 참가자가 두 개의 연속 숫자를 차례로 언급하는 것을 피함으로써 가능한 가장 빠른 빈도로 0에서 9 사이의 숫자를 무작위로 진술하는 것입니다(예: 5 다음에 6을 유지하지 않음).
이 작업은 단순 보행 및 이중 작업 중에 실현됩니다.
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1일차
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심박수
기간: 1일차
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단순 보행 시와 이중 작업 시 심박수에 대한 연령과 성별의 영향 연구
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1일차
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보폭: 광보행 시스템에서 각 발의 중간 지지점 사이의 거리
기간: 1일차
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단순 보행과 이중 작업 중 보행 매개변수에 대한 연령의 영향을 연구합니다.
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1일차
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노력 인식에 대한 인식된 어려움의 척도
기간: 1일차
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이 척도는 언어 정보와 관련된 15단계의 사다리(2의 매우 쉬운 것부터 14의 매우 어려운 범위)로 구성되어 작업의 난이도를 주관적으로 설명할 수 있습니다.
이 척도를 사용하여 간단한 걷기와 이중 작업 동안 노력의 인식에 대한 성별의 영향을 연구할 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
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