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노인의 보행 중 대뇌 산소화 (OXYSENIOR)

2021년 8월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

노인의 보행 시 신체활동 수준과 뇌산소화

노화는 보행을 변화시키고 넘어질 위험을 증가시키는 인지 기능 저하를 동반합니다. 신체 활동은 뇌로의 산소 공급을 개선하여 이러한 인지 저하를 줄일 수 있습니다. 현재 노인의 보행 중 뇌 산소화에 대한 신체 활동의 영향은 설명된 적이 없습니다. 또한, 이중 작업 중 인지 요청이 증가하면 낙상의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 Orleans 병원의 조사관은 노인의 신체 활동 수준이 보행 중 및 이중 작업 중 뇌 산소화에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.

또한, 파킨슨병 환자는 보행 및 인지 기능 장애를 나타낼 수 있습니다. 이 병리학에서는 주의력 과제 및 이중 과제 상황이 특히 손상됩니다. 이것이 Orleans 병원의 조사관이 보행 중 및 이중 작업 중에 이러한 환자의 뇌 활성화를 검사하기를 원하는 이유입니다.

전두엽 피질 수준에서 근적외선 분광법을 사용하여 혈류역학적 대뇌 활성화를 연구합니다. 이 비침습적 기술을 통해 대뇌 활성화에 의해 유도된 국소 산소헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 변이를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 노인의 보행 중 및 이중 작업 중 전두엽 산소화의 변화에 ​​대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다. 다른 목표는 노인의 보행 중 및 이중 작업 중 전두엽 산소화의 변화에 ​​대한 연령, 성별 및 파킨슨병의 영향을 연구하는 것입니다.

이를 위해 160명의 참가자(남녀)가 포함되고 8개 그룹(남녀 비활동적 청소년, 남녀 비활동적 노인, 남녀 남활동기 노인, 남녀 파킨슨병 환자)으로 구성된다. ).

모든 참가자는 2분 동안 6개의 작업 세트를 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 인지 작업, 제어 인지 작업, 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하면서 걷기, 선호 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하면서 선호 속도로 걷기가 될 것입니다.

세트 중에 근적외선 분광법을 사용하여 전두엽 산소화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 비활동적 청년 및 남녀 비활동적 노인 : 신체활동 주당 1시간 미만
  • 활동적인 노인 남녀: 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.

비포함 기준:

모든 과목:

  • 휴식기 심전도 이상, 수축기 혈압 >16
  • 심장 질환, 최근의 비정상적인 숨가쁨 또는 밤에 잠을 자기 위해 여러 개의 베개가 필요한 경우, 노력/휴식 흉통, 노력에 따른 심계항진, 노력에 따른 불편한 병력
  • 호흡 부전
  • 걷기에 대한 류마티스 병리 장애
  • 신경 진행성 질환 또는 후유증
  • 지각 장애
  • 보행에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물(신경이완제, 각성도를 수정하는 향정신성 치료)
  • 15mm보다 큰 넓은 측면 영역에서 피부 주름의 두께
  • 지원자가 최소 1분 동안 무작위 숫자 생성 작업을 수행할 수 없거나 무작위 숫자 생성 작업 중에 숫자 발음 빈도 > 4/s
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부

젊은 좌식 그룹(여성 및 남성) 및 고령자 그룹(여성 및 남성, 좌식 및 활동적)의 경우:

-주관적 건강 > 5점 만점에 3점

시니어 그룹의 경우(여성과 남성, 앉아서 활동하는 사람과 활동적인 사람):

  • 간단한 정신 상태 평가(MMSE) 점수 < 24
  • 노인 우울증 척도(GDS) 점수 > 10

파킨슨 그룹(여성 및 남성)의 경우:

  • 얼어붙거나 임상적으로 당황스러운 festination(보행 장애)의 존재
  • Hoehn 및 Yahr ≥III의 점수

제외 기준:

-지원자가 도움 없이 3km/h의 속도로 러닝머신 위를 걸을 수 없음(조타 장치를 잡거나 도움을 청함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적이지 않은 젊은 여성
18세에서 30세 사이의 여성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 비 활동적인 젊은이들
18세에서 30세 사이의 남성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 여성 활동적이지 않은 노인
60세에서 85세 사이의 여성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 비 활동적인 노인
60세에서 85세 사이의 남성은 주당 신체 활동 시간이 1시간 미만입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 여성 활성 노인
60세에서 85세 사이의 여성은 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 남자 활성 노인
60세에서 85세 사이의 남성은 주당 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 파킨슨병을 앓고 있는 여성
영국 파킨슨병 뇌은행의 기준에 따라 질병이 있는 60세에서 85세 사이의 여성
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.
실험적: 파킨슨병을 앓고 있는 남성
영국 파킨슨병 뇌은행의 기준에 따라 질병이 있는 60세에서 85세 사이의 남성
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은 3km/h로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 걷기, 선호하는 속도로 걷기, 인지 작업을 수행하는 동안 선호하는 속도로 걷기입니다.
모든 참가자는 2분 동안 일련의 작업을 수행합니다. 각 작업은 2분의 휴식 시간으로 구분됩니다. 작업은인지 작업, 제어인지 작업이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차

목표는 노인의 단순 보행과 이중 작업 보행 동안 뇌 산소화(옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈 농도의 조합)의 변화에 ​​대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다.

대뇌 산소화는 휴식과 보행 중에 지속적으로 결정됩니다. 그녀는 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, Artinis Medical system, 네덜란드)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 이 시스템은 조직으로의 빛 흡수를 측정하여 OxyHb 및 DeoxyHb 농도의 변화를 측정합니다.

대뇌 산소화의 측정은 인지 과제, 단순 보행 과제 및 이중 과제 동안 국부적 수준에서 혈역학적 반응을 평가할 것입니다.

1일차
대뇌 데옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차

목표는 노인의 단순 보행과 이중 작업 보행 동안 뇌 산소화(옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈 농도의 조합)의 변화에 ​​대한 신체 활동 수준의 영향을 결정하는 것입니다.

대뇌 산소화는 휴식과 보행 중에 지속적으로 결정됩니다. 그녀는 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, Artinis Medical system, 네덜란드)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 이 시스템은 조직으로의 빛 흡수를 측정하여 OxyHb 및 DeoxyHb 농도의 변화를 측정합니다.

대뇌 산소화의 측정은 인지 과제, 단순 보행 과제 및 이중 과제 동안 국부적 수준에서 혈역학적 반응을 평가할 것입니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소헤모글로빈 농도
기간: 1일차

단순 보행과 이중 작업 중 근육 산소 공급에 대한 연령과 성별의 영향을 연구합니다.

이것은 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, artinis medical system, 네덜란드)으로 비침습적으로 측정됩니다.

1일차
근육의 데옥시헤모글로빈 농도
기간: 1일차

단순 보행과 이중 작업 중 근육 산소 공급에 대한 연령과 성별의 영향을 연구합니다.

이것은 근적외선 분광법 시스템(Oxymon, artinis medical system, 네덜란드)으로 비침습적으로 측정됩니다.

1일차
난수 생성 과제를 이용한 인지 수행 능력 측정
기간: 1일차
이 작업은 참가자가 두 개의 연속 숫자를 차례로 언급하는 것을 피함으로써 가능한 가장 빠른 빈도로 0에서 9 사이의 숫자를 무작위로 진술하는 것입니다(예: 5 다음에 6을 유지하지 않음). 이 작업은 단순 보행 및 이중 작업 중에 실현됩니다.
1일차
심박수
기간: 1일차
단순 보행 시와 이중 작업 시 심박수에 대한 연령과 성별의 영향 연구
1일차
보폭: 광보행 시스템에서 각 발의 중간 지지점 사이의 거리
기간: 1일차
단순 보행과 이중 작업 중 보행 매개변수에 대한 연령의 영향을 연구합니다.
1일차
노력 인식에 대한 인식된 어려움의 척도
기간: 1일차
이 척도는 언어 정보와 관련된 15단계의 사다리(2의 매우 쉬운 것부터 14의 매우 어려운 범위)로 구성되어 작업의 난이도를 주관적으로 설명할 수 있습니다. 이 척도를 사용하여 간단한 걷기와 이중 작업 동안 노력의 인식에 대한 성별의 영향을 연구할 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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