Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi oxigénellátás járás közben időseknél (OXYSENIOR)

2021. augusztus 31. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Fizikai aktivitás szintje és agyi oxigénellátása járás közben idős embereknél

Az öregedés kognitív hanyatlással jár, ami megváltoztatja a járást és növeli az elesés kockázatát. A fizikai aktivitás csökkentheti ezt a kognitív hanyatlást az agy oxigénellátásának javításával. Jelenleg még soha nem írták le a fizikai aktivitás hatását az agy oxigénellátására idősek járás közben. Ezenkívül a kognitív kérés növekedése kettős feladat során az elesés kockázatának növekedéséhez vezethet. Ezzel összefüggésben az orleansi kórház kutatói azt kívánják megvizsgálni, hogy az idősek fizikai aktivitása milyen hatással van az agy oxigénellátására járás és kettős feladat során.

Ezen túlmenően a Parkinson-kórban szenvedő betegek járása és kognitív funkciói károsodhatnak. A figyelemfeladat és a kettős feladat helyzete különösen káros ebben a patológiában. Éppen ezért az orleansi kórház kutatói ezen betegek agyi aktivációját is szeretnék vizsgálni járás közben és kettős feladat során.

A hemodinamikus agyi aktivációt közeli infravörös spektroszkópiával vizsgáljuk a prefrontális kéreg szintjén. Ez a nem invazív technika lehetővé teszi az agyi aktiváció által kiváltott regionális oxihemoglobin és dezoxihemoglobin variációk értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitási szint milyen hatással van a prefrontális oxigénellátás változásaira séta közben és időskorú kettős feladat során. A másik cél az életkor, a nem és a Parkinson-kór hatásának tanulmányozása a prefrontális oxigénellátás változásaira járás közben és idősek kettős feladatai során.

Ehhez 160 résztvevőt (nőket és férfiakat) vonnak be és 8 csoportot (női és férfi nem aktív fiatalok, nő és férfi nem aktív idősek, nő és férfi aktív idősek, nő és férfi Parkinson-kóros betegek) alakítanak ki. ).

Minden résztvevő 6 db 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot 2 perc pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: kognitív feladat, kontroll kognitív feladat, 3 kilométer/óra járás, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.

A sorozat során a prefrontális oxigénellátást közeli infravörös spektroszkópiával mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak és nők nem aktív fiatalok és férfiak és nők nem aktív idősek: heti egy óránál kevesebb fizikai tevékenység
  • aktív idősek férfiak és nők: legalább heti 3 óra fizikai aktivitás

Be nem fogadási kritériumok:

Minden tantárgyhoz:

  • Nyugalmi elektrokardiográfiás eltérés, szisztolés vérnyomás >16
  • Szívbetegség, közelmúltban jelentkező és szokatlan légszomj vagy több párna szükséges éjszakai alváshoz, erőkifejtés/nyugalmi mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, erőfeszítéssel járó kellemetlen érzés.
  • Légzési elégtelenség
  • A reumatológiai patológia letiltása a járáshoz
  • Neuroprogresszív betegség vagy következmények
  • Percepciós zavarok
  • A járást potenciálisan befolyásoló gyógyszerek (neuroleptikumok, éberséget módosító pszichotróp kezelések).
  • A bőrredő vastagsága a széles oldalsó területen 15 mm-nél nagyobb
  • Az önkéntes nem tudja végrehajtani a véletlenszerű számgenerálás feladatot legalább 1 percig, vagy a számok kiejtésének gyakorisága a véletlenszerű számgenerálás feladat során > 4/s
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása

Fiatal ülő csoportnak (nő és férfi) és idősebb csoportnak (nő és férfi, ülő és aktív):

- Szubjektív egészség > 3 az 5-ből

Az idősebb csoportnak (női és férfi, ülő és aktív):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE) pontszám < 24
  • A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) pontszáma > 10

A Parkinson-csoport számára (nő és férfi):

  • Fagyasztó vagy klinikailag zavarba ejtő festés (járási zavar)
  • Hoehn és Yahr pontszáma ≥III

Kizárási kritériumok:

- Az önkéntes nem tud segítség nélkül 3 km/h sebességgel a futópadon járni (álljon a kormányhoz vagy kérjen segítséget)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nők, nem aktív fiatalok
A 18 és 30 év közötti nők heti 1 óránál kevesebbet gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: férfiak nem aktív fiatalok
A 18 és 30 év közötti férfiak heti 1 óránál kevesebbet gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: nem aktív idős nők
A 60 és 85 év közötti nők heti 1 óránál kevesebbet gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: férfiak nem aktív idős emberek
A 60 és 85 év közötti férfiak heti 1 óránál kevesebbet gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: aktív idős nők
A 60 és 85 év közötti nők hetente legalább 3 órát gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: férfiak aktív idős emberek
A 60 és 85 év közötti férfiak hetente legalább 3 órát gyakorolnak
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: Parkinson-kórban szenvedő nők
60 és 85 év közötti nők a betegség jelenléte az Egyesült Királyság Parkinson-kóros agybankjának kritériumai szerint
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.
Kísérleti: Parkinson-kórban szenvedő férfiak
60 és 85 év közötti férfiak a betegség jelenléte az Egyesült Királyság Parkinson-kór Brain Bank kritériumai szerint
Egyéb: gyaloglás
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok a következők lesznek: gyaloglás 3 km/h-val, séta a kognitív feladat végrehajtása közben, séta a kívánt sebességgel, séta a kívánt sebességgel a kognitív feladat végrehajtása közben.
Egyéb: kognitív feladat
Minden résztvevő 2 perces feladatsort hajt végre. Minden feladatot egy 2 perces pihenő választ el. A feladatok kognitív feladat, kontroll kognitív feladat lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyi oxihemoglobin koncentrációja
Időkeret: 1. nap

A cél az, hogy meghatározzuk a fizikai aktivitás szintjének hatását az agyi oxigenizáció változásaira (oxihemoglobin és dezoxihemoglobin koncentráció kombinációja) egyszerű séta és kettős feladatú séta során időseknél.

Az agy oxigénellátását nyugalomban és járás közben folyamatosan mérjük. Nem invazív módon, közeli infravörös spektrometriai rendszerrel (Oxymon, Artinis Medical system, Hollandia) fogják mérni. Ez a rendszer az OxyHb és a DeoxyHb koncentrációjának alakulását méri a fény szövetekbe történő abszorpciójának mérésével.

Az agyi oxigenizáció mérése regionális szinten értékeli a hemodinamikai választ a kognitív feladat, az egyszerű gyaloglás és a kettős feladat során.
1. nap
agyi dezoxihemoglobin koncentrációja
Időkeret: 1. nap

A cél az, hogy meghatározzuk a fizikai aktivitás szintjének hatását az agyi oxigenizáció változásaira (oxihemoglobin és dezoxihemoglobin koncentráció kombinációja) egyszerű séta és kettős feladatú séta során időseknél.

Az agy oxigénellátását nyugalomban és járás közben folyamatosan mérjük. Nem invazív módon, közeli infravörös spektrometriai rendszerrel (Oxymon, Artinis Medical system, Hollandia) fogják mérni. Ez a rendszer az OxyHb és a DeoxyHb koncentrációjának alakulását méri a fény szövetekbe történő abszorpciójának mérésével.

Az agyi oxigenizáció mérése regionális szinten értékeli a hemodinamikai választ a kognitív feladat, az egyszerű gyaloglás és a kettős feladat során.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izom oxihemoglobin koncentrációja
Időkeret: 1. nap

Vizsgálja meg az életkor és a nem hatását az izom oxigénellátására az egyszerű séta és a kettős feladat művelete során.

Ezt nem invazív módon, közeli infravörös spektrometriai rendszerrel mérik (Oxymon, artinis medical system, Hollandia)
1. nap
izom dezoxihemoglobin koncentrációja
Időkeret: 1. nap

Vizsgálja meg az életkor és a nem hatását az izom oxigénellátására az egyszerű séta és a kettős feladat művelete során.

Ezt nem invazív módon, közeli infravörös spektrometriai rendszerrel mérik (Oxymon, artinis medical system, Hollandia)
1. nap
kognitív teljesítmény mérése véletlenszám-generálási feladat segítségével
Időkeret: 1. nap
Ez a feladat az, hogy a résztvevők véletlenszerűen, a lehető leggyorsabb gyakorisággal adjanak meg egy 0 és 9 közötti számot úgy, hogy ne adjanak meg két egymást követő számjegyet egymás után (pl. ne maradjanak 5, hanem 6). ez a feladat egyszerű séta és dupla feladat során valósul meg.
1. nap
szívfrekvencia
Időkeret: 1. nap
Vizsgálja meg az életkor és a nem hatását a szívfrekvenciára az egyszerű séta és a kettős feladatos művelet során
1. nap
Lépésszélesség: az optogait rendszerrel minden láb középső támaszpontja közötti távolság
Időkeret: 1. nap
Tanulmányozza az életkor hatását a járási paraméterekre az egyszerű séta és a kettős feladat művelete során
1. nap
Az észlelt nehézségek skálája az erőfeszítés észleléséhez
Időkeret: 1. nap
Ez a skála 15 létrafokozatból áll, amelyek verbális információkhoz kapcsolódnak (a rendkívül könnyű 2-től a rendkívül nehéz 14-ig terjedő tartományban), amely lehetővé teszi a feladat nehézségének szubjektív leírását. Ezzel a skálával megvizsgáljuk a nem hatását az egyszerű séta és a kettős feladat során végzett erőfeszítés észlelésére.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal AUZOU, MD, CHR Orleans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2018-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyaloglás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel