Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksygenering under gang hos eldre (OXYSENIOR)

31. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Fysisk aktivitetsnivå og cerebral oksygenering under gang hos gamle mennesker

Aldring er ledsaget av en kognitiv nedgang som endrer gange og øker risikoen for å falle. Fysisk aktivitet kan redusere denne kognitive nedgangen ved en forbedring av oksygentilførselen til hjernen. For øyeblikket er effekten av fysisk aktivitet på hjernens oksygenering under gange hos eldre aldri beskrevet. Dessuten kan økningen i kognitiv forespørsel under en dobbel oppgave føre til en økning i risikoen for å falle. I denne sammenhengen ønsker etterforskerne ved Orleans sykehus å undersøke effekten av det fysiske aktivitetsnivået til eldre på hjernens oksygenering under gange og under en dobbel oppgave.

Dessuten kan Parkinson-pasienter vise en svekkelse av gangart og kognitiv funksjon. Oppmerksomhetsoppgave og dobbeltoppgavesituasjon er spesielt svekket i denne patologien. Dette er grunnen til at etterforskerne ved Orleans sykehus også ønsker å undersøke cerebral aktivering av disse pasientene under gange og under en dobbel oppgave.

Den hemodynamiske cerebrale aktiveringen vil bli studert ved bruk av nær infrarød spektroskopi på nivå med prefrontal cortex. Denne ikke-invasive teknikken tillater evaluering av de regionale oksyhemoglobin- og deoksyhemoglobinvariasjonene indusert av cerebral aktivering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av det fysiske aktivitetsnivået på variasjoner av den prefrontale oksygeneringen under gange og under en dobbel oppgave hos eldre. De andre målene er å studere effekten av alder, kjønn og Parkinsons sykdom på variasjoner av prefrontal oksygenering under gange og under en dobbel oppgave hos eldre.

For det vil 160 deltakere (kvinner og menn) inkluderes og 8 grupper vil bli konstituert (kvinne og mann ikke aktive unge, kvinne og mann ikke aktive gamle, kvinne og mann aktive gamle, kvinne og mann pasienter med Parkinsons sykdom ).

Hver deltaker skal utføre et sett med 6 oppgaver à 2 minutter. Hver oppgave vil være atskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave, gå i 3 kilometer/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.

Under settet vil prefrontal oksygenering bli målt ved bruk av nær infrarød spektroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner ikke-aktive unge mennesker og menn og kvinner ikke-aktive gamle mennesker: trener mindre enn én time fysisk aktivitet per uke
  • aktive eldre menn og kvinner: tren minst 3 timer fysisk aktivitet per uke

Ikke-inkluderingskriterier:

For alle fag:

  • Hvilende elektrokardiografisk abnormitet, systolisk blodtrykk >16
  • Hjertesykdom, nylig og uvanlig kortpustethet eller behov for flere puter for å sove om natten, anstrengelse/hvile brystsmerter, hjertebank med anstrengelse, historie med ubehag ved anstrengelse
  • Respirasjonssvikt
  • Invalidiserende revmatologisk patologi for gange
  • Nevro-progressiv sykdom eller følgetilstander
  • Perseptuelle forstyrrelser
  • Medisinering (nevroleptika, psykotropisk behandling som endrer årvåkenhet) som potensielt kan ha innvirkning på gange
  • Tykkelsen av hudfolden ved det store sideområdet større enn 15 mm
  • Den frivilliges manglende evne til å utføre oppgaven tilfeldig generering av tall i minst 1 min eller frekvens av utsagnstall under oppgaven tilfeldig generering av tall > 4/s
  • Avslag på å signere informert samtykke

For den unge stillesittende gruppen (kvinne og mann) og seniorgruppen (kvinne og mann, stillesittende og aktive):

-Subjektiv helse > 3 av 5

For seniorgruppen (kvinne og mann, stillesittende og aktive):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-poengsum < 24
  • Geriatrisk depresjonsskala (GDS) score > 10

For Parkinson-gruppen (kvinne og mann):

  • Tilstedeværelse av en frysende eller klinisk pinlig festinasjon (gangforstyrrelse)
  • Score av Hoehn og Yahr ≥III

Ekskluderingskriterier:

- Den frivilliges manglende evne til å gå på tredemøllen med en hastighet på 3 km/t uten hjelp (stå ved roret eller be om hjelp)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kvinner ikke aktive unge
kvinner mellom 18 og 30 år trener mindre enn 1 time fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: menn ikke aktive unge
menn mellom 18 og 30 år trener mindre enn 1 time fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: kvinner ikke aktive gamle mennesker
kvinner mellom 60 og 85 år trener mindre enn 1 time fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: menn ikke aktive gamle mennesker
menn mellom 60 og 85 år trener mindre enn 1 time fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: kvinner aktive gamle mennesker
kvinner mellom 60 og 85 år trener minst 3 timer fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: menn aktive gamle mennesker
menn mellom 60 og 85 år trener minst 3 timer fysisk aktivitet per uke
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: kvinner med Parkinsons sykdom
kvinner mellom 60 og 85 år tilstedeværelse av sykdommen i henhold til kriteriene til den britiske Parkinson Disease Brain Bank
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.
Eksperimentell: menn med parkinsons sykdom
menn mellom 60 og 85 år tilstedeværelse av sykdommen i henhold til kriteriene til den britiske Parkinson Disease Brain Bank
Annen: gå
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være å gå i 3 km/t, gå mens du gjør den kognitive oppgaven, gå med foretrukket hastighet, gå med foretrukket hastighet mens du gjør den kognitive oppgaven.
Annen: kognitiv oppgave
Hver deltaker skal utføre et sett med oppgaver på 2 min. Hver oppgave vil bli adskilt med en hvileperiode på 2 minutter. Oppgavene vil være en kognitiv oppgave, en kontrollkognitiv oppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av cerebralt oksyhemoglobin
Tidsramme: dag 1

Målet er å bestemme effekten av fysisk aktivitetsnivå på variasjoner i cerebral oksygenering (kombinasjon av konsentrasjon av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin) under enkel gange og under dobbeltoppgave gange hos eldre mennesker.

Cerebral oksygenering vil bli bestemt kontinuerlig i hvile og under gange. Hun vil bli målt ikke-invasivt med et nær infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederland). Dette systemet måler utviklingen av konsentrasjonen av OxyHb og DeoxyHb ved å måle absorpsjonen av lys i vev.

Målingen av cerebral oksygenering vil evaluere den hemodynamiske responsen på regionalt nivå under den kognitive oppgaven, den enkle gangoppgaven og den doble oppgaven.
dag 1
konsentrasjon av cerebralt deoksyhemoglobin
Tidsramme: dag 1

Målet er å bestemme effekten av fysisk aktivitetsnivå på variasjoner i cerebral oksygenering (kombinasjon av konsentrasjon av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin) under enkel gange og under dobbeltoppgave gange hos eldre mennesker.

Cerebral oksygenering vil bli bestemt kontinuerlig i hvile og under gange. Hun vil bli målt ikke-invasivt med et nær infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederland). Dette systemet måler utviklingen av konsentrasjonen av OxyHb og DeoxyHb ved å måle absorpsjonen av lys i vev.

Målingen av cerebral oksygenering vil evaluere den hemodynamiske responsen på regionalt nivå under den kognitive oppgaven, den enkle gangoppgaven og den doble oppgaven.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av muskulært oksyhemoglobin
Tidsramme: dag 1

Studer effekten av alder og kjønn på muskeloksygenering under den enkle gåturen og under dobbeltoppgaveoperasjonen.

Dette vil bli målt ikke-invasivt med et nær infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Nederland)
dag 1
konsentrasjon av muskulært deoksyhemoglobin
Tidsramme: dag 1

Studer effekten av alder og kjønn på muskeloksygenering under den enkle gåturen og under dobbeltoppgaveoperasjonen.

Dette vil bli målt ikke-invasivt med et nær infrarødt spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Nederland)
dag 1
måling av kognitiv ytelse ved hjelp av tilfeldig tallgenereringsoppgave
Tidsramme: dag 1
Denne oppgaven er for deltakerne å angi et tall mellom 0 og 9 tilfeldig med raskest mulig frekvens ved å unngå å angi to påfølgende sifre etter hverandre (f.eks. ikke forbli 5 og deretter 6) . denne oppgaven vil bli realisert under enkel gange og dobbel oppgave.
dag 1
hjertefrekvens
Tidsramme: dag 1
Studer effekten av alder og kjønn på hjertefrekvensen under den enkle gåturen og under dobbeltoppgaveoperasjonen
dag 1
Trinnbredde: avstand mellom midtstøttepunktet på hver fot med optogait-system
Tidsramme: dag 1
Studer effekten av alder på gangparametere under den enkle gåturen og under dobbeltoppgaveoperasjonen
dag 1
Skala av opplevde vanskeligheter for oppfatning av innsats
Tidsramme: dag 1
Denne skalaen består av 15 stigetrinn assosiert med verbal informasjon (som strekker seg fra ekstremt lett for 2 til ekstremt vanskelig for 14) som tillater den subjektive beskrivelsen av oppgavens vanskelighetsgrad. Med denne skalaen vil effekten av kjønn på oppfatningen av innsats under den enkle gåturen og under dobbeltoppgaven bli studert.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2018-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere