Церебральная оксигенация во время ходьбы у пожилых людей (OXYSENIOR)
Уровень физической активности и оксигенация головного мозга при ходьбе у пожилых людей
Старение сопровождается снижением когнитивных функций, изменением походки и повышением риска падений. Физическая активность может уменьшить этот когнитивный спад за счет улучшения снабжения мозга кислородом. На данный момент влияние физической активности на оксигенацию мозга при ходьбе у пожилых людей никогда не описывалось. Более того, увеличение когнитивного запроса во время выполнения двойной задачи может привести к увеличению риска падения. В связи с этим исследователи орлеанской больницы хотят изучить влияние уровня физической активности пожилых людей на оксигенацию их мозга во время ходьбы и выполнения двойной задачи.
Кроме того, у пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться нарушения походки и когнитивных функций. При этой патологии особенно нарушена задача внимания и ситуация двойной задачи. Вот почему исследователи орлеанской больницы хотят также изучить церебральную активацию этих пациентов во время ходьбы и выполнения двойной задачи.
Гемодинамическая церебральная активация будет изучаться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии на уровне префронтальной коры. Этот неинвазивный метод позволяет оценить региональные изменения оксигемоглобина и дезоксигемоглобина, вызванные церебральной активацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — определить влияние уровня физической активности на вариации префронтальной оксигенации при ходьбе и выполнении двойного задания у пожилых людей. Другими целями являются изучение влияния возраста, пола и болезни Паркинсона на вариации префронтальной оксигенации при ходьбе и выполнении двойной задачи у пожилых людей.
Для этого будут включены 160 участников (женщины и мужчины) и сформированы 8 групп (женщины и мужчины, неактивные молодые люди, женщины и мужчины, неактивные пожилые люди, женщины и мужчины, активные пожилые люди, женщины и мужчины, больные болезнью Паркинсона). ).
Каждому участнику предстоит выполнить набор из 6 заданий по 2 минуты. Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха. Заданиями будут когнитивная задача, контрольная когнитивная задача, ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивной задачи, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивной задачи.
Во время сета префронтальная оксигенация будет измеряться с помощью ближней инфракрасной спектроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины, неактивные молодые люди и мужчины и женщины, неактивные пожилые люди: занимайтесь физической активностью менее одного часа в неделю
- мужчины и женщины, активные пожилые люди: занимайтесь физической активностью не менее 3 часов в неделю
Критерии невключения:
Для всех предметов:
- Электрокардиографические нарушения в покое, систолическое артериальное давление >16
- Болезнь сердца, недавняя и необычная одышка или потребность в нескольких подушках для сна ночью, боль в груди при усилии/покое, учащенное сердцебиение при усилии, дискомфорт при усилии в анамнезе
- Нарушение дыхания
- Отключение при ревматологической патологии при ходьбе
- Нейропрогрессирующее заболевание или последствия
- Расстройства восприятия
- Лекарства (нейролептики, психотропные препараты, изменяющие внимание), потенциально влияющие на ходьбу
- Толщина кожной складки на обширном латеральном участке более 15 мм.
- Неспособность добровольца выполнять задание «Случайная генерация чисел» в течение как минимум 1 минуты или частота произнесения чисел во время задания «Случайная генерация чисел» > 4/с
- Отказ подписать информированное согласие
Для молодой малоподвижной группы (женщина и мужчина) и старшей группы (женщина и мужчина, сидячий и активный):
- Субъективное здоровье > 3 из 5
Для старшей группы (женщина и мужчина, сидячие и активные):
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) < 24
- Оценка по гериатрической шкале депрессии (GDS) > 10
Для группы Паркинсона (женщина и мужчина):
- Наличие замирания или клинически неловких фестиций (расстройство ходьбы)
- Оценка Хена и Яра ≥III
Критерий исключения:
-Неспособность добровольца пройти по беговой дорожке со скоростью 3 км/ч без посторонней помощи (стоять у руля или просить о помощи)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женщины неактивные молодые люди
женщины в возрасте от 18 до 30 лет занимаются физической активностью менее 1 часа в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: мужчины неактивные молодые люди
мужчины в возрасте от 18 до 30 лет занимаются физической активностью менее 1 часа в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: женщины неактивные пожилые люди
женщины в возрасте от 60 до 85 лет занимаются физической активностью менее 1 часа в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: мужчины неактивные пожилые люди
мужчины в возрасте от 60 до 85 лет занимаются физической активностью менее 1 часа в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: женщины активные пожилые люди
женщины в возрасте от 60 до 85 лет занимаются физической активностью не менее 3 часов в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: мужчины активные пожилые люди
мужчины в возрасте от 60 до 85 лет занимаются физической активностью не менее 3 часов в неделю
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: женщины с болезнью паркинсона
женщины от 60 до 85 лет наличие заболевания по критериям UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
|
Экспериментальный: мужчины с болезнью паркинсона
мужчины от 60 до 85 лет наличие заболевания по критериям UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Заданиями будут ходьба со скоростью 3 км/ч, ходьба при выполнении когнитивного задания, ходьба с предпочтительной скоростью, ходьба с предпочтительной скоростью при выполнении когнитивного задания.
Каждому участнику предстоит выполнить набор заданий продолжительностью 2 мин.
Каждая задача будет разделена 2-минутным периодом отдыха.
Задания будут познавательной задачей, контрольной познавательной задачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация церебрального оксигемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Цель — определить влияние уровня физической активности на колебания оксигенации головного мозга (сочетание концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина) при простой ходьбе и ходьбе с двойным заданием у пожилых людей. Церебральная оксигенация будет определяться непрерывно в состоянии покоя и во время ходьбы. Она будет измерена неинвазивно с помощью системы спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (Oxymon, Artinis Medical system, Нидерланды). Эта система измеряет изменение концентрации OxyHb и DeoxyHb путем измерения поглощения света тканями. Измерение церебральной оксигенации позволит оценить гемодинамический ответ на региональном уровне во время когнитивного задания, простого задания при ходьбе и двойного задания. |
1 день
|
|
концентрация церебрального дезоксигемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Цель — определить влияние уровня физической активности на колебания оксигенации головного мозга (сочетание концентрации оксигемоглобина и дезоксигемоглобина) при простой ходьбе и ходьбе с двойным заданием у пожилых людей. Церебральная оксигенация будет определяться непрерывно в состоянии покоя и во время ходьбы. Она будет измерена неинвазивно с помощью системы спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (Oxymon, Artinis Medical system, Нидерланды). Эта система измеряет изменение концентрации OxyHb и DeoxyHb путем измерения поглощения света тканями. Измерение церебральной оксигенации позволит оценить гемодинамический ответ на региональном уровне во время когнитивного задания, простого задания при ходьбе и двойного задания. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация мышечного оксигемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Изучите влияние возраста и пола на мышечную оксигенацию во время простой ходьбы и при выполнении двойной задачи. Это будет измерено неинвазивно с помощью системы спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (Oxymon, медицинская система Artinis, Нидерланды). |
1 день
|
|
концентрация мышечного дезоксигемоглобина
Временное ограничение: 1 день
|
Изучите влияние возраста и пола на мышечную оксигенацию во время простой ходьбы и при выполнении двойной задачи. Это будет измерено неинвазивно с помощью системы спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона (Oxymon, медицинская система Artinis, Нидерланды). |
1 день
|
|
измерение когнитивных способностей с помощью задачи генерации случайных чисел
Временное ограничение: 1 день
|
Эта задача состоит в том, чтобы участники назвали число от 0 до 9 случайным образом с максимально возможной частотой, избегая при этом называть две последовательные цифры одну за другой (например, чтобы не остаться 5, а затем 6).
эта задача будет реализована при простой прогулке и двойном задании.
|
1 день
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить влияние возраста и пола на частоту сердечных сокращений при простой ходьбе и при выполнении двойной задачи.
|
1 день
|
|
Ширина шага: расстояние между средней точкой опоры каждой стопы с системой optogait.
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить влияние возраста на параметры ходьбы при простой ходьбе и при выполнении двойной задачи.
|
1 день
|
|
Шкала предполагаемых трудностей восприятия усилий
Временное ограничение: 1 день
|
Эта шкала состоит из 15 ступеней лестницы, связанных с вербальной информацией (от чрезвычайно легкой для 2 до чрезвычайно сложной для 14), позволяющей субъективно описать сложность задачи.
С помощью этой шкалы будет изучено влияние пола на восприятие усилия при простой прогулке и при выполнении двойной задачи.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2018-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .