Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral syresättning under gång hos äldre (OXYSENIOR)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Fysisk aktivitetsnivå och cerebral syresättning under gång hos gamla människor

Åldrande åtföljs av en kognitiv försämring som förändrar gång och ökar risken för att falla. Fysisk aktivitet kan minska denna kognitiva nedgång genom en förbättring av syretillförseln till hjärnan. För närvarande har effekten av fysisk aktivitet på hjärnans syresättning under promenader hos äldre aldrig beskrivits. Dessutom kan ökningen av kognitiv begäran under en dubbel uppgift leda till en ökning av risken att falla. I detta sammanhang vill utredarna vid Orleans sjukhus undersöka effekten av äldres fysiska aktivitetsnivå på deras hjärnsyresättning under promenader och under en dubbel uppgift.

Dessutom kan Parkinsonpatienter uppvisa en försämring av gång och kognitiv funktion. Uppmärksamhetsuppgift och situation med dubbla uppgifter är särskilt försämrade i denna patologi. Det är därför som utredarna av Orleans sjukhus vill undersöka cerebral aktivering av dessa patienter under gång och under en dubbel uppgift.

Den hemodynamiska cerebrala aktiveringen kommer att studeras med hjälp av nära infraröd spektroskopi i nivå med den prefrontala cortex. Denna icke-invasiva teknik möjliggör utvärdering av de regionala oxihemoglobin- och deoxihemoglobinvariationerna som induceras av cerebral aktivering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att fastställa effekten av den fysiska aktivitetsnivån på variationer av den prefrontala syresättningen under gång och under en dubbel uppgift hos äldre. De andra syftena är att studera effekterna av ålder, kön och Parkinsons sjukdom på variationer av den prefrontala syresättningen under gång och under en dubbel uppgift hos äldre.

För det kommer 160 deltagare (kvinnor och män) att inkluderas och 8 grupper kommer att bildas (kvinna och man icke aktiva ungdomar, kvinna och man icke aktiva gamla, kvinna och man aktiva gamla, kvinna och man patienter med Parkinsons sjukdom ).

Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning av 6 uppgifter på 2 minuter. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara en kognitiv uppgift, en kognitiv kontrolluppgift, gå i 3 kilometer/timme, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.

Under uppsättningen kommer prefrontal syresättning att mätas med hjälp av nära infraröd spektroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor icke aktiva ungdomar och män och kvinnor icke aktiva äldre: träna mindre än en timmes fysisk aktivitet per vecka
  • män och kvinnor aktiva äldre: träna minst 3 timmars fysisk aktivitet per vecka

Icke-inkluderingskriterier:

För alla ämnen:

  • Elektrokardiografisk avvikelse i vila, systoliskt blodtryck >16
  • Hjärtsjukdom, nyligen och ovanlig andnöd eller behov av flera kuddar för att sova på natten, ansträngning/vila bröstsmärtor, hjärtklappning med ansträngning, historia av obehag vid ansträngning
  • Andningssvikt
  • Invalidiserande reumatologisk patologi för promenader
  • Neuro-progressiv sjukdom eller följdsjukdomar
  • Perceptuella störningar
  • Medicinering (neuroleptika, psykotropisk behandling som modifierar vakenhet) som potentiellt kan påverka gång
  • Tjockleken på hudvecket vid det stora laterala området större än 15 mm
  • Oförmåga hos volontären att utföra uppgiften slumpmässig generering av siffror under minst 1 min eller frekvens av uttalsnummer under uppgiften slumpmässig generering av siffror > 4/s
  • Vägran att underteckna informerat samtycke

För den unga stillasittande gruppen (kvinna och man) och seniorgruppen (kvinna och man, stillasittande och aktiv):

-Subjektiv hälsa > 3 av 5

För seniorgruppen (kvinna och man, stillasittande och aktiv):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE) poäng < 24
  • Geriatric Depression Scale (GDS) poäng > 10

För Parkinsongruppen (kvinna och man):

  • Närvaro av en frysande eller kliniskt pinsam festination (gångstörning)
  • Betyg av Hoehn och Yahr ≥III

Exklusions kriterier:

- Volontärens oförmåga att gå på löpbandet i en hastighet av 3 km/h utan hjälp (stå vid rodret eller be om hjälp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kvinnor icke aktiva ungdomar
kvinnor mellan 18 och 30 år tränar mindre än 1 timmes fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: män icke aktiva ungdomar
män mellan 18 och 30 år tränar mindre än 1 timmes fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: kvinnor icke aktiva gamla människor
kvinnor mellan 60 och 85 år tränar mindre än 1 timmes fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: män icke aktiva gamla människor
män mellan 60 och 85 år tränar mindre än 1 timmes fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: kvinnor aktiva gamla människor
kvinnor mellan 60 och 85 år tränar minst 3 timmars fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: män aktiva gamla människor
män mellan 60 och 85 år tränar minst 3 timmars fysisk aktivitet per vecka
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: kvinnor med Parkinsons sjukdom
kvinnor mellan 60 och 85 år förekomst av sjukdomen enligt kriterierna från UK Parkinson Disease Brain Bank
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.
Experimentell: män med Parkinsons sjukdom
män mellan 60 och 85 år förekomst av sjukdomen enligt kriterierna från UK Parkinson Disease Brain Bank
Övrig: gående
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Uppgifterna kommer att vara att gå i 3 km/h, gå medan du gör den kognitiva uppgiften, gå i önskad hastighet, gå i önskad hastighet medan du gör den kognitiva uppgiften.
Övrig: kognitiv uppgift
Varje deltagare kommer att utföra en uppsättning uppgifter på 2 min. Varje uppgift kommer att separeras av en 2 minuters viloperiod. Arbetsuppgifterna blir en kognitiv uppgift, en kontrollkognitiv uppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av cerebralt oxyhemoglobin
Tidsram: dag 1

Syftet är att bestämma effekten av fysisk aktivitetsnivå på variationer i cerebral syresättning (kombination av koncentration av oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin) under enkel gång och vid dubbelgångsgång hos äldre personer.

Cerebral syresättning kommer att bestämmas kontinuerligt i vila och under gång. Hon kommer att mätas icke-invasivt med ett nära infrarött spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederländerna). Detta system mäter utvecklingen av koncentrationen av OxyHb och DeoxyHb genom att mäta absorptionen av ljus i vävnader.

Mätningen av cerebral syresättning kommer att utvärdera det hemodynamiska svaret på regional nivå under den kognitiva uppgiften, den enkla gånguppgiften och den dubbla uppgiften.
dag 1
koncentration av cerebralt deoxihemoglobin
Tidsram: dag 1

Syftet är att bestämma effekten av fysisk aktivitetsnivå på variationer i cerebral syresättning (kombination av koncentration av oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin) under enkel gång och vid dubbelgångsgång hos äldre personer.

Cerebral syresättning kommer att bestämmas kontinuerligt i vila och under gång. Hon kommer att mätas icke-invasivt med ett nära infrarött spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederländerna). Detta system mäter utvecklingen av koncentrationen av OxyHb och DeoxyHb genom att mäta absorptionen av ljus i vävnader.

Mätningen av cerebral syresättning kommer att utvärdera det hemodynamiska svaret på regional nivå under den kognitiva uppgiften, den enkla gånguppgiften och den dubbla uppgiften.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av muskulärt oxyhemoglobin
Tidsram: dag 1

Studera effekten av ålder och kön på muskelsyresättningen under den enkla promenaden och under dubbeluppgiftsoperationen.

Detta kommer att mätas icke-invasivt med ett nära infrarött spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Nederländerna)
dag 1
koncentration av muskulärt deoxihemoglobin
Tidsram: dag 1

Studera effekten av ålder och kön på muskelsyresättningen under den enkla promenaden och under dubbeluppgiftsoperationen.

Detta kommer att mätas icke-invasivt med ett nära infrarött spektrometrisystem (Oxymon, Artinis Medical System, Nederländerna)
dag 1
mätning av kognitiva prestationer med hjälp av slumptalsgenereringsuppgift
Tidsram: dag 1
Denna uppgift är för deltagarna att ange ett tal mellan 0 och 9 slumpmässigt med snabbast möjliga frekvens genom att undvika att ange två på varandra följande siffror efter varandra (t.ex. att inte stanna 5 sedan 6) . denna uppgift kommer att realiseras under enkel promenad och dubbel uppgift.
dag 1
hjärtfrekvens
Tidsram: dag 1
Studera effekten av ålder och kön på hjärtfrekvensen under den enkla promenaden och under dubbeluppgiftsoperationen
dag 1
Stegbredd: avstånd mellan den mellersta stödpunkten på varje fot med optogait-system
Tidsram: dag 1
Studera effekten av ålder på gångparametrar under den enkla promenaden och under dubbeluppgiftsoperationen
dag 1
Skala av upplevda svårigheter för uppfattning om ansträngning
Tidsram: dag 1
Denna skala består av 15 steg i stegen som är förknippade med verbal information (från extremt lätt för 2 till extremt svårt för 14) vilket möjliggör en subjektiv beskrivning av uppgiftens svårighetsgrad. Med denna skala kommer könets effekt på uppfattningen av ansträngning under den enkla promenaden och under den dubbla uppgiften att studeras.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2018-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera