Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapettuminen kävelyn aikana vanhuksilla (OXYSENIOR)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Fyysisen aktiivisuuden taso ja aivojen hapetus kävelyn aikana vanhoilla ihmisillä

Ikääntymiseen liittyy kognitiivinen heikkeneminen, joka muuttaa kävelyä ja lisää kaatumisriskiä. Fyysinen aktiivisuus voisi vähentää tätä kognitiivista heikkenemistä parantamalla aivojen hapen saantia. Tällä hetkellä fyysisen aktiivisuuden vaikutusta aivojen hapettumiseen kävelyn aikana vanhuksilla ei ole koskaan kuvattu. Lisäksi kognitiivisen pyynnön lisääntyminen kaksoistehtävän aikana voi lisätä putoamisriskiä. Tässä yhteydessä Orleansin sairaalan tutkijat haluavat tutkia vanhusten fyysisen aktiivisuuden vaikutusta aivojen hapettumiseen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.

Lisäksi Parkinson-potilailla saattaa esiintyä kävely- ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Huomiotehtävä ja kaksoistehtävätilanne ovat erityisen heikentyneet tässä patologiassa. Tästä syystä Orleansin sairaalan tutkijat haluavat tutkia myös näiden potilaiden aivoaktivaatiota kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.

Hemodynaamista aivojen aktivaatiota tutkitaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa prefrontaalisen aivokuoren tasolla. Tämä ei-invasiivinen tekniikka mahdollistaa aivojen aktivaation aiheuttamien alueellisten oksihemoglobiini- ja deoksihemoglobiinivaihteluiden arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ikääntyneiden eturintaman hapetuksen vaihteluihin kävelyn ja kaksoistehtävän aikana. Muina tavoitteina on tutkia iän, sukupuolen ja Parkinsonin taudin vaikutuksia vanhusten esiotsaan hapetuksen vaihteluihin kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.

Sitä varten otetaan mukaan 160 osallistujaa (naisia ​​ja miehiä) ja muodostetaan 8 ryhmää (naiset ja miehet ei-aktiiviset nuoret, nainen ja mies ei-aktiiviset vanhukset, nainen ja mies aktiiviset vanhukset, Parkinsonin tautia sairastavat nais- ja miespotilaat ).

Jokainen osallistuja suorittaa 6 2 minuutin tehtävän sarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepoaika. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kontrollikognitiivinen tehtävä, kävely nopeudella 3 kilometriä/tunti, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää suoritettaessa.

Sarjan aikana prefrontaalista hapetusta mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, ei-aktiiviset nuoret ja miehet ja naiset, jotka eivät ole aktiivisia vanhuksia: harjoittelevat vähemmän kuin yksi tunti liikuntaa viikossa
  • miehet ja naiset aktiiviset vanhukset: harjoittele vähintään 3 tuntia liikuntaa viikossa

Sisällyttämisen kriteerit:

Kaikille aiheille:

  • Lepo elektrokardiografinen poikkeavuus, systolinen verenpaine >16
  • Sydänsairaus, äskettäinen ja epätavallinen hengenahdistus tai useiden tyynyjen tarve nukkuakseen yöllä, ponnistelu/leporintakipu, sydämentykytys ponnistuksesta, vaivannäön aiheuttama vaiva.
  • Hengityksen vajaatoiminta
  • Reumatologisen patologian poistaminen kävelystä
  • Neuroprogressiivinen sairaus tai seuraukset
  • Havaintohäiriöt
  • Kävelyyn mahdollisesti vaikuttavat lääkkeet (neuroleptit, psykotrooppinen hoito, joka muuttaa valppautta).
  • Ihopoimun paksuus laajalla lateraalisella alueella yli 15 mm
  • Vapaaehtoisen kyvyttömyys suorittaa satunnaisten numeroiden luominen -tehtävää vähintään 1 minuutin ajan tai numeroiden lausumistaajuus Satunnaislukujen generointi -tehtävän aikana > 4/s
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Nuorelle istumisryhmälle (nainen ja mies) ja vanhemmalle ryhmälle (nainen ja mies, istuva ja aktiivinen):

-Subjektiivinen terveys > 3/5

Vanhemmalle ryhmälle (nainen ja mies, istuva ja aktiivinen):

  • Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -pisteet < 24
  • Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteet > 10

Parkinson-ryhmälle (nainen ja mies):

  • Jäätävä tai kliinisesti kiusallinen festinaatio (kävelyhäiriö)
  • Pisteet Hoehn ja Yahr ≥III

Poissulkemiskriteerit:

- Vapaaehtoisen kyvyttömyys kävellä juoksumatolla 3 km/h nopeudella ilman apua (seiso ruorissa tai pyydä apua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: naiset ei-aktiiviset nuoret
18–30-vuotiaat naiset harjoittelevat vähemmän kuin 1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: miehet ei-aktiiviset nuoret
18–30-vuotiaat miehet harjoittelevat vähemmän kuin 1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: naiset ei-aktiiviset vanhukset
60–85-vuotiaat naiset harjoittelevat vähemmän kuin 1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: miehet ei-aktiiviset vanhukset
60–85-vuotiaat miehet harjoittelevat vähemmän kuin 1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: naiset aktiiviset vanhukset
60–85-vuotiaat naiset harjoittelevat vähintään 3 tuntia liikuntaa viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: miehet aktiivisia vanhuksia
60–85-vuotiaat miehet harjoittelevat vähintään 3 tuntia liikuntaa viikossa
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat naiset
60–85-vuotiaat naiset, joilla on tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerien mukaan
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.
Kokeellinen: miehiä, joilla on parkinsonin tauti
60–85-vuotiaat miehet taudin esiintyminen Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerien mukaan
Muut: kävely
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kävely nopeudella 3 km/h, kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa, kävely halutulla nopeudella, kävely halutulla nopeudella kognitiivista tehtävää tehdessä.
Muut: kognitiivinen tehtävä
Jokainen osallistuja suorittaa 2 minuutin tehtäväsarjan. Jokaisen tehtävän välillä on 2 minuutin lepojakso. Tehtävät ovat kognitiivinen tehtävä, kognitiivinen ohjaustehtävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen oksihemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1

Tavoitteena on määrittää fyysisen aktiivisuuden vaikutus aivojen hapetuksen vaihteluihin (oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksien yhdistelmä) yksinkertaisen kävelyn aikana ja vanhusten kaksoistehtäväkävelyssä.

Aivojen hapetus määritetään jatkuvasti levossa ja kävelyn aikana. Häntä mitataan ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektrometriajärjestelmällä (Oxymon, Artinis Medical system, Alankomaat). Tämä järjestelmä mittaa OxyHb- ja DeoxyHb-pitoisuuden kehitystä mittaamalla valon absorptiota kudoksiin.

Aivojen hapetuksen mittaus arvioi hemodynaamisen vasteen aluetasolla kognitiivisen tehtävän, yksinkertaisen kävelytehtävän ja kaksoistehtävän aikana.
päivä 1
aivojen deoksihemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1

Tavoitteena on määrittää fyysisen aktiivisuuden vaikutus aivojen hapetuksen vaihteluihin (oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuksien yhdistelmä) yksinkertaisen kävelyn aikana ja vanhusten kaksoistehtäväkävelyssä.

Aivojen hapetus määritetään jatkuvasti levossa ja kävelyn aikana. Häntä mitataan ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektrometriajärjestelmällä (Oxymon, Artinis Medical system, Alankomaat). Tämä järjestelmä mittaa OxyHb- ja DeoxyHb-pitoisuuden kehitystä mittaamalla valon absorptiota kudoksiin.

Aivojen hapetuksen mittaus arvioi hemodynaamisen vasteen aluetasolla kognitiivisen tehtävän, yksinkertaisen kävelytehtävän ja kaksoistehtävän aikana.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten oksihemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1

Tutki iän ja sukupuolen vaikutusta lihasten hapettumiseen yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.

Tämä mitataan ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektrometriajärjestelmällä (Oxymon, artinis medical system, Alankomaat)
päivä 1
lihasten deoksihemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1

Tutki iän ja sukupuolen vaikutusta lihasten hapettumiseen yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.

Tämä mitataan ei-invasiivisesti lähi-infrapunaspektrometriajärjestelmällä (Oxymon, artinis medical system, Alankomaat)
päivä 1
kognitiivisen suorituskyvyn mittaaminen satunnaislukujen generointitehtävällä
Aikaikkuna: päivä 1
Tämä tehtävä on, että osallistujat ilmoittavat satunnaisesti 0-9:n välillä nopeimmalla mahdollisella taajuudella välttämällä sanomasta kahta peräkkäistä numeroa peräkkäin (esim. olemaan 5, vaan 6) . tämä tehtävä toteutetaan yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.
päivä 1
sydämen taajuus
Aikaikkuna: päivä 1
Tutki iän ja sukupuolen vaikutusta sydämen taajuuteen yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana
päivä 1
Askelleveys: optogait-järjestelmällä varustetun jalan keskitukipisteen välinen etäisyys
Aikaikkuna: päivä 1
Tutki iän vaikutusta kävelyparametreihin yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana
päivä 1
Koettujen vaikeuksien asteikko ponnistuksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: päivä 1
Tämä asteikko koostuu 15 tikkaasta, jotka liittyvät sanalliseen informaatioon (erittäin helposta 2:sta erittäin vaikeaan 14:ään), mikä mahdollistaa tehtävän vaikeuden subjektiivisen kuvauksen. Tällä asteikolla tutkitaan sukupuolen vaikutusta ponnistuksen havaintoon yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2018-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen hapetus

Kliiniset tutkimukset kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa