老年人步态期间的脑氧合 (OXYSENIOR)
老年人步态期间的体力活动水平和脑氧合
衰老伴随着认知能力下降，从而改变步态并增加跌倒的风险。 身体活动可以通过改善大脑的氧气供应来减少这种认知能力下降。 目前，从未描述过老年人步行时身体活动对大脑氧合的影响。 此外，双重任务期间认知请求的增加可能导致跌倒的风险增加。 在此背景下，奥尔良医院的研究人员希望研究老年人在步行和双重任务期间的身体活动水平对其大脑氧合的影响。
此外，帕金森病患者可能表现出步态和认知功能受损。 注意任务和双重任务情况在这种病理学中特别受损。 这就是为什么奥尔良医院的研究人员还想检查这些患者在行走和双重任务期间的大脑活动。
血液动力学脑激活将在前额叶皮层水平使用近红外光谱进行研究。 这种非侵入性技术允许评估大脑激活引起的局部氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白变化。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是确定身体活动水平对老年人步行和双重任务期间前额叶氧合变化的影响。 另一个目的是研究年龄、性别和帕金森病对老年人步行和双重任务期间前额叶氧合变化的影响。
为此，将包括 160 名参与者（女性和男性）并组成 8 个组（女性和男性不活跃的年轻人、女性和男性不活跃的老年人、女性和男性活跃的老年人、患有帕金森病的女性和男性） ).
每个参与者将执行一组 2 分钟的 6 个任务。 每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。 这些任务将是认知任务、控制认知任务、以 3 公里/小时的速度步行、在执行认知任务时步行、以首选速度步行、在执行认知任务时以首选速度步行。
在设置期间，将使用近红外光谱测量前额氧合。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- CHR Orleans
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性和女性不活跃的年轻人和男性和女性不活跃的老年人：每周进行少于一小时的身体活动
- 男性和女性活跃的老年人：每周至少进行 3 小时的体育锻炼
非入选标准：
对于所有科目：
- 静息心电图异常，收缩压>16
- 心脏病、近期异常呼吸短促或晚上需要几个枕头入睡、用力/静息胸痛、用力时心悸、用力时不适史
- 呼吸衰竭
- 禁用风湿病理学步行
- 神经进行性疾病或后遗症
- 知觉障碍
- 可能影响行走的药物（安定药、改变警觉性的精神药物）
- 外侧部皮肤褶皱厚度大于 15 毫米
- 志愿者无法执行随机生成数字任务至少 1 分钟或在随机生成数字任务期间发音数字的频率 > 4/s
- 拒绝签署知情同意书
对于年轻的久坐组（女性和男性）和老年组（女性和男性，久坐和活跃）：
-主观健康 > 3 分（满分 5 分）
对于老年组（女性和男性，久坐和活跃）：
- 简易精神状态评估 (MMSE) 分数 < 24
- 老年抑郁量表 (GDS) 评分 > 10
对于帕金森组（女性和男性）：
- 存在僵硬或临床上令人尴尬的奔跑（行走障碍）
- Hoehn 和 Yahr 评分≥III
排除标准：
- 志愿者无法在没有帮助的情况下以3公里/小时的速度在跑步机上行走（站立掌舵或寻求帮助）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：女性 不活跃的年轻人
18 至 30 岁的女性每周进行的体力活动少于 1 小时
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：男性不活跃的年轻人
18 至 30 岁的男性每周进行的体力活动少于 1 小时
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：女性不活跃的老人
60 至 85 岁的女性每周进行的体力活动少于 1 小时
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：男人不活跃的老人
60 至 85 岁的男性每周进行的体力活动少于 1 小时
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：妇女活跃老人
60 至 85 岁的女性每周至少进行 3 小时的体育锻炼
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：男性活跃的老人
60 至 85 岁的男性每周至少进行 3 小时的体育锻炼
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：患有帕金森病的女性
根据英国帕金森病脑库的标准，年龄在 60 至 85 岁之间的女性患有这种疾病
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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实验性的：患有帕金森病的男性
根据英国帕金森病脑库的标准，年龄在 60 至 85 岁之间的男性患有该病
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每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
任务将以 3 公里/小时的速度行走，在执行认知任务时行走，以首选速度行走，在执行认知任务时以首选速度行走。
每个参与者将执行一组 2 分钟的任务。
每项任务将由 2 分钟的休息时间分开。
这些任务将是一个认知任务，一个控制认知任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧合血红蛋白浓度
大体时间：第一天
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目的是确定身体活动水平对老年人简单步行和双重任务步行期间脑氧合（氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的组合）变化的影响。 脑氧合将在休息和行走期间连续测定。 她将使用近红外光谱系统（Oxymon，Artinis Medical system，荷兰）进行无创测量。 该系统通过测量组织对光的吸收来测量 OxyHb 和 DeoxyHb 浓度的变化。 脑氧合测量将评估认知任务、简单步行任务和双重任务期间区域水平的血流动力学反应。 |
第一天
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脑脱氧血红蛋白浓度
大体时间：第一天
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目的是确定身体活动水平对老年人简单步行和双重任务步行期间脑氧合（氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白浓度的组合）变化的影响。 脑氧合将在休息和行走期间连续测定。 她将使用近红外光谱系统（Oxymon，Artinis Medical system，荷兰）进行无创测量。 该系统通过测量组织对光的吸收来测量 OxyHb 和 DeoxyHb 浓度的变化。 脑氧合测量将评估认知任务、简单步行任务和双重任务期间区域水平的血流动力学反应。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉氧合血红蛋白浓度
大体时间：第一天
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研究年龄和性别在简单步行和双重任务操作期间对肌肉氧合的影响。 这将使用近红外光谱系统（Oxymon，artinis medical system，荷兰）进行无创测量 |
第一天
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肌肉脱氧血红蛋白浓度
大体时间：第一天
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研究年龄和性别在简单步行和双重任务操作期间对肌肉氧合的影响。 这将使用近红外光谱系统（Oxymon，artinis medical system，荷兰）进行无创测量 |
第一天
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使用随机数生成任务测量认知表现
大体时间：第一天
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此任务是让参与者以尽可能快的频率随机说出 0 到 9 之间的数字，方法是避免一个接一个地说出两个连续的数字（例如，不要先 5 再说 6）。
这个任务将在简单的步行和双重任务中实现。
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第一天
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心脏频率
大体时间：第一天
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研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间心脏频率的影响
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第一天
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步宽：使用光步系统每只脚的中间支撑点之间的距离
大体时间：第一天
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研究年龄对简单步行和双任务操作期间步行参数的影响
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第一天
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感知努力的感知困难量表
大体时间：第一天
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该量表由与口头信息相关的 15 个阶梯组成（范围从 2 分的极易到 14 分的极难），允许对任务难度进行主观描述。
使用此量表，将研究性别对简单步行和双重任务期间努力感知的影响。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pascal AUZOU, MD、CHR Orleans
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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步行的临床试验
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的