Cerebrale zuurstofvoorziening tijdens het lopen bij ouderen (OXYSENIOR)
Lichamelijke activiteitsniveau en cerebrale oxygenatie tijdens het lopen bij oude mensen
Veroudering gaat gepaard met een cognitieve achteruitgang die het looppatroon verandert en het risico op vallen vergroot. Lichamelijke activiteit zou deze cognitieve achteruitgang kunnen verminderen door een verbetering van de zuurstoftoevoer naar de hersenen. Op dit moment is het effect van fysieke activiteit op de zuurstofvoorziening van de hersenen tijdens het lopen bij ouderen nooit beschreven. Bovendien zou de toename van de cognitieve vraag tijdens een dubbeltaak kunnen leiden tot een verhoogd valrisico. In dit kader willen de onderzoekers van het ziekenhuis van Orleans nagaan wat het effect is van het fysieke activiteitsniveau van ouderen op hun hersenoxygenatie tijdens het lopen en tijdens een dubbeltaak.
Bovendien kunnen Parkinson-patiënten een stoornis in het lopen en de cognitieve functie vertonen. Aandachtstaak en dubbeltaaksituatie zijn bij deze pathologie bijzonder aangetast. Daarom willen de onderzoekers van het ziekenhuis van Orleans ook de hersenactivatie van deze patiënten onderzoeken tijdens het lopen en tijdens een dubbeltaak.
De hemodynamische cerebrale activatie zal bestudeerd worden met behulp van nabij-infraroodspectroscopie ter hoogte van de prefrontale cortex. Deze niet-invasieve techniek maakt de evaluatie mogelijk van de regionale oxyhemoglobine- en deoxyhemoglobinevariaties die worden veroorzaakt door cerebrale activatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het effect van het fysieke activiteitsniveau op variaties van de prefrontale oxygenatie tijdens lopen en tijdens een dubbeltaak bij ouderen. De andere doelstellingen zijn het bestuderen van de effecten van leeftijd, geslacht en de ziekte van Parkinson op variaties van de prefrontale oxygenatie tijdens het lopen en tijdens een dubbeltaak bij ouderen.
Daarvoor zullen 160 deelnemers (vrouwen en mannen) worden opgenomen en zullen 8 groepen worden samengesteld (vrouw en man niet-actieve jongeren, vrouw en man niet-actieve ouderen, vrouw en man actieve ouderen, vrouw en man patiënten met de ziekte van Parkinson ).
Elke deelnemer voert een set van 6 taken van 2 minuten uit. Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten. De taken zijn een cognitieve taak, een cognitieve controletaak, lopen met een snelheid van 3 kilometer/uur, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Tijdens de set wordt prefrontale oxygenatie gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CHR Orléans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen niet-actieve jongeren en mannen en vrouwen niet-actieve ouderen: minder dan een uur per week aan lichaamsbeweging doen
- mannen en vrouwen actieve ouderen: minimaal 3 uur per week aan lichaamsbeweging doen
Criteria voor niet-opname:
Voor alle vakken:
- Elektrocardiografische afwijking in rust, systolische bloeddruk >16
- Hartziekte, recente en ongewone kortademigheid of meerdere kussens nodig hebben om 's nachts te slapen, pijn op de borst bij inspanning/rust, hartkloppingen bij inspanning, voorgeschiedenis van ongemak bij inspanning
- Ademhalingsfalen
- Reumatologische pathologie uitschakelen om te lopen
- Neuroprogressieve ziekte of gevolgen
- Perceptuele stoornissen
- Medicijnen (neuroleptica, psychotrope behandelingen die de alertheid beïnvloeden) die mogelijk invloed hebben op het lopen
- Dikte van de huidplooi op het uitgestrekte laterale gebied groter dan 15 mm
- Onvermogen van de vrijwilliger om de taak Willekeurig genereren van nummers uit te voeren gedurende ten minste 1 minuut of frequentie van het uitspreken van nummers tijdens de taak Willekeurig genereren van nummers > 4/s
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Voor de jonge sedentaire groep (vrouw en man) en de seniorengroep (vrouw en man, sedentaire en actieve):
-Subjectieve gezondheid > 3 van de 5
Voor de seniorengroep (vrouw en man, sedentair en actief):
- Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-score < 24
- Geriatrische Depressie Schaal (GDS) score > 10
Voor de Parkinson-groep (vrouw en man):
- Aanwezigheid van een bevriezing of klinisch gênante festinatie (loopstoornis)
- Score van Hoehn en Yahr ≥III
Uitsluitingscriteria:
-Onvermogen van de vrijwilliger om zonder hulp op de loopband te lopen met een snelheid van 3 km/u (aan het roer staan of om hulp vragen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vrouwen niet-actieve jongeren
vrouwen tussen 18 en 30 jaar oefenen minder dan 1 uur per week aan lichaamsbeweging
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: mannen niet-actieve jongeren
mannen tussen 18 en 30 jaar oefenen minder dan 1 uur fysieke activiteit per week uit
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: vrouwen niet-actieve oude mensen
Vrouwen tussen 60 en 85 jaar oefenen minder dan 1 uur per week aan lichaamsbeweging
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: mannen niet-actieve oude mensen
mannen tussen 60 en 85 jaar oefenen minder dan 1 uur fysieke activiteit per week uit
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: vrouwen actieve oude mensen
vrouwen tussen 60 en 85 jaar oefenen minstens 3 uur per week aan lichaamsbeweging
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: mannen actieve oude mensen
mannen tussen 60 en 85 jaar oefenen minstens 3 uur fysieke activiteit per week uit
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: vrouwen met de ziekte van Parkinson
vrouwen tussen 60 en 85 jaar aanwezigheid van de ziekte volgens de criteria van de UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
|
Experimenteel: mannen met de ziekte van Parkinson
mannen tussen 60 en 85 jaar aanwezigheid van de ziekte volgens de criteria van de UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zijn lopen met een snelheid van 3 km/u, lopen tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak, lopen met de gewenste snelheid, lopen met de gewenste snelheid tijdens het uitvoeren van de cognitieve taak.
Elke deelnemer voert een reeks taken van 2 minuten uit.
Elke taak wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
De taken zullen een cognitieve taak zijn, een controle cognitieve taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van cerebrale oxyhemoglobine
Tijdsspanne: dag 1
|
Het doel is om het effect te bepalen van het fysieke activiteitsniveau op variaties in cerebrale oxygenatie (combinatie van concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine) tijdens eenvoudig lopen en tijdens dubbeltaaklopen bij ouderen. De cerebrale oxygenatie wordt continu bepaald in rust en tijdens het lopen. Ze zal niet-invasief worden gemeten met een nabij-infrarood spectrometriesysteem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederland). Dit systeem meet de evolutie van de concentratie van OxyHb en DeoxyHb door de absorptie van licht in weefsels te meten. De meting van cerebrale oxygenatie zal de hemodynamische respons op regionaal niveau evalueren tijdens de cognitieve taak, de eenvoudige wandeltaak en de dubbeltaak. |
dag 1
|
|
concentratie van cerebrale deoxyhemoglobine
Tijdsspanne: dag 1
|
Het doel is om het effect te bepalen van het fysieke activiteitsniveau op variaties in cerebrale oxygenatie (combinatie van concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine) tijdens eenvoudig lopen en tijdens dubbeltaaklopen bij ouderen. De cerebrale oxygenatie wordt continu bepaald in rust en tijdens het lopen. Ze zal niet-invasief worden gemeten met een nabij-infrarood spectrometriesysteem (Oxymon, Artinis Medical system, Nederland). Dit systeem meet de evolutie van de concentratie van OxyHb en DeoxyHb door de absorptie van licht in weefsels te meten. De meting van cerebrale oxygenatie zal de hemodynamische respons op regionaal niveau evalueren tijdens de cognitieve taak, de eenvoudige wandeltaak en de dubbeltaak. |
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie van musculaire oxyhemoglobine
Tijdsspanne: dag 1
|
Bestudeer het effect van leeftijd en geslacht op spieroxygenatie tijdens de enkelvoudige wandeling en tijdens de dubbeltaakoperatie. Dit wordt niet-invasief gemeten met een nabij-infrarood spectrometriesysteem (Oxymon, artinis medical system, nederland) |
dag 1
|
|
concentratie van musculair deoxyhemoglobine
Tijdsspanne: dag 1
|
Bestudeer het effect van leeftijd en geslacht op spieroxygenatie tijdens de enkelvoudige wandeling en tijdens de dubbeltaakoperatie. Dit wordt niet-invasief gemeten met een nabij-infrarood spectrometriesysteem (Oxymon, artinis medical system, nederland) |
dag 1
|
|
meting van cognitieve prestaties met behulp van een taak voor het genereren van willekeurige getallen
Tijdsspanne: dag 1
|
Deze taak is voor de deelnemers om willekeurig een getal tussen 0 en 9 te noemen met de snelst mogelijke frequentie door te vermijden om twee opeenvolgende cijfers achter elkaar te noemen (bijv. niet 5 en dan 6 blijven).
deze taak wordt gerealiseerd tijdens eenvoudige wandeling en dubbeltaak.
|
dag 1
|
|
cardiale frequentie
Tijdsspanne: dag 1
|
Bestudeer het effect van leeftijd en geslacht op de hartfrequentie tijdens de enkelvoudige wandeling en tijdens de dubbeltaakoperatie
|
dag 1
|
|
Stapbreedte: afstand tussen het middelste steunpunt van elke voet met optogait-systeem
Tijdsspanne: dag 1
|
Bestudeer het effect van leeftijd op loopparameters tijdens de enkelvoudige wandeling en tijdens de dubbeltaakoperatie
|
dag 1
|
|
Schaal van waargenomen moeilijkheden voor perceptie van inspanning
Tijdsspanne: dag 1
|
Deze schaal bestaat uit 15 laddertrappen gekoppeld aan verbale informatie (variërend van extreem gemakkelijk voor 2 tot extreem moeilijk voor 14) waardoor de subjectieve beschrijving van de moeilijkheid van de taak mogelijk is.
Met deze schaal wordt het effect van geslacht op de perceptie van inspanning tijdens de enkelvoudige wandeling en tijdens de dubbeltaak bestudeerd.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2018-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .