Oxigenação Cerebral Durante a Marcha em Idosos (OXYSENIOR)
Nível de Atividade Física e Oxigenação Cerebral Durante a Marcha em Idosos
O envelhecimento é acompanhado por um declínio cognitivo que altera a marcha e aumenta o risco de queda. A atividade física poderia reduzir esse declínio cognitivo por uma melhora no suprimento de oxigênio para o cérebro. Até o momento, nunca foi descrito o efeito da atividade física na oxigenação cerebral durante a caminhada em idosos. Além disso, o aumento da solicitação cognitiva durante uma tarefa dupla pode levar a um aumento do risco de queda. Neste contexto, os investigadores do hospital de Orleães pretendem examinar o efeito do nível de atividade física dos idosos na oxigenação cerebral durante a caminhada e durante uma dupla tarefa.
Além disso, os pacientes com Parkinson podem apresentar um comprometimento da marcha e da função cognitiva. Tarefa atencional e situação de dupla tarefa são particularmente prejudicadas nesta patologia. É por isso que os investigadores do hospital de Orleans também querem examinar a ativação cerebral desses pacientes durante a caminhada e durante uma tarefa dupla.
A ativação cerebral hemodinâmica será estudada através da espectroscopia de infravermelho próximo ao nível do córtex pré-frontal. Esta técnica não invasiva permite a avaliação das variações regionais da oxihemoglobina e da desoxihemoglobina induzidas pela ativação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é determinar o efeito do nível de atividade física nas variações da oxigenação pré-frontal durante a caminhada e durante uma dupla tarefa em idosos. Os outros objetivos são estudar os efeitos da idade, sexo e doença de Parkinson nas variações da oxigenação pré-frontal durante a caminhada e durante uma dupla tarefa em idosos.
Para tal, serão incluídos 160 participantes (femininos e masculinos) e constituídos 8 grupos (mulheres e homens jovens não ativos, mulheres e homens idosos não ativos, mulheres e homens idosos ativos, mulheres e homens doentes de Parkinson ).
Todos os participantes realizarão um conjunto de 6 tarefas de 2 minutos. Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos. As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle, caminhar a 3 quilômetros/hora, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Durante a série, a oxigenação pré-frontal será medida usando a espectroscopia de infravermelho próximo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- CHR Orléans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres jovens não ativos e homens e mulheres idosos não ativos: praticar menos de uma hora de atividade física por semana
- homens e mulheres idosos ativos: praticam pelo menos 3 horas de atividade física por semana
Critérios de não inclusão:
Para todas as disciplinas:
- Anormalidade eletrocardiográfica em repouso, pressão arterial sistólica >16
- Doença cardíaca, falta de ar recente e incomum ou necessidade de vários travesseiros para dormir à noite, esforço/repouso dor no peito, palpitações com esforço, história de desconforto com esforço
- Parada respiratória
- Patologia reumatológica incapacitante para caminhar
- Doença neuroprogressiva ou sequelas
- Distúrbios da percepção
- Medicação (neurolépticos, tratamento psicotrópico que modifica o estado de alerta) com impacto potencial na marcha
- Espessura da dobra cutânea na vasta área lateral maior que 15 mm
- Incapacidade do voluntário em realizar a tarefa de Geração Aleatória de Números por pelo menos 1 min ou frequência de enunciação de números durante a tarefa de Geração Aleatória de Números > 4/s
- Recusa em assinar o consentimento informado
Para o grupo jovem sedentário (mulher e homem) e o grupo sénior (mulher e homem, sedentário e ativo):
-Saúde subjetiva > 3 em 5
Para o grupo sénior (mulher e homem, sedentários e ativos):
- Pontuação da Mini-Avaliação do Estado Mental (MMSE) < 24
- Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) > 10
Para o grupo Parkinson (mulher e homem):
- Presença de festinação congelante ou clinicamente embaraçosa (distúrbio da marcha)
- Pontuação de Hoehn e Yahr ≥III
Critério de exclusão:
-Incapacidade do voluntário de caminhar na esteira na velocidade de 3 km/h sem auxílio (ficar de pé no leme ou pedir ajuda)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mulheres jovens não ativos
mulheres entre 18 e 30 anos praticam menos de 1h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: homens jovens não ativos
homens entre 18 e 30 anos praticam menos de 1h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: mulheres idosos não ativos
mulheres entre 60 e 85 anos praticam menos de 1h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: homens idosos não ativos
homens entre 60 e 85 anos praticam menos de 1h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: mulheres idosos ativos
mulheres entre 60 e 85 anos praticam pelo menos 3h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: homens idosos ativos
homens entre 60 e 85 anos praticam pelo menos 3h de atividade física por semana
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: mulheres com doença de parkinson
mulheres entre 60 e 85 anos presença da doença de acordo com os critérios do UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
|
Experimental: homens com doença de parkinson
homens entre 60 e 85 anos presença da doença de acordo com os critérios do UK Parkinson Disease Brain Bank
|
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão caminhar a 3 km/h, caminhar durante a tarefa cognitiva, caminhar na velocidade preferida, caminhar na velocidade preferida durante a tarefa cognitiva.
Todos os participantes realizarão um conjunto de tarefas de 2 min.
Cada tarefa será separada por um período de descanso de 2 minutos.
As tarefas serão uma tarefa cognitiva, uma tarefa cognitiva de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de oxihemoglobina cerebral
Prazo: dia 1
|
O objetivo é determinar o efeito do nível de atividade física nas variações da oxigenação cerebral (combinação da concentração de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina) durante a caminhada simples e durante a caminhada em dupla tarefa em idosos. A oxigenação cerebral será determinada continuamente em repouso e durante a caminhada. Ela será medida de forma não invasiva com um sistema de espectrometria de infravermelho próximo (Oxymon, Artinis Medical system, Holanda). Este sistema mede a evolução da concentração de OxyHb e DeoxyHb medindo a absorção de luz nos tecidos. A medida da oxigenação cerebral avaliará a resposta hemodinâmica em nível regional durante a tarefa cognitiva, a tarefa de caminhada simples e a tarefa dupla. |
dia 1
|
|
concentração de deoxihemoglobina cerebral
Prazo: dia 1
|
O objetivo é determinar o efeito do nível de atividade física nas variações da oxigenação cerebral (combinação da concentração de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina) durante a caminhada simples e durante a caminhada em dupla tarefa em idosos. A oxigenação cerebral será determinada continuamente em repouso e durante a caminhada. Ela será medida de forma não invasiva com um sistema de espectrometria de infravermelho próximo (Oxymon, Artinis Medical system, Holanda). Este sistema mede a evolução da concentração de OxyHb e DeoxyHb medindo a absorção de luz nos tecidos. A medida da oxigenação cerebral avaliará a resposta hemodinâmica em nível regional durante a tarefa cognitiva, a tarefa de caminhada simples e a tarefa dupla. |
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de oxihemoglobina muscular
Prazo: dia 1
|
Estudar o efeito da idade e do sexo na oxigenação muscular durante a caminhada simples e durante a operação de dupla tarefa. Isso será medido de forma não invasiva com um sistema de espectrometria de infravermelho próximo (Oxymon, artinis medical system, holanda) |
dia 1
|
|
concentração de desoxihemoglobina muscular
Prazo: dia 1
|
Estudar o efeito da idade e do sexo na oxigenação muscular durante a caminhada simples e durante a operação de dupla tarefa. Isso será medido de forma não invasiva com um sistema de espectrometria de infravermelho próximo (Oxymon, artinis medical system, holanda) |
dia 1
|
|
medição do desempenho cognitivo usando tarefa de geração de números aleatórios
Prazo: dia 1
|
Esta tarefa é para os participantes dizerem um número entre 0 e 9 aleatoriamente na frequência mais rápida possível, evitando dizer dois dígitos consecutivos um após o outro (por exemplo, não ficar 5 depois 6).
esta tarefa será realizada durante caminhada simples e tarefa dupla.
|
dia 1
|
|
frequência cardíaca
Prazo: dia 1
|
Estudar o efeito da idade e do sexo na frequência cardíaca durante a caminhada simples e durante a operação de dupla tarefa
|
dia 1
|
|
Largura do passo: distância entre o ponto de apoio médio de cada pé com sistema optogait
Prazo: dia 1
|
Estudar o efeito da idade nos parâmetros de caminhada durante a caminhada simples e durante a operação de dupla tarefa
|
dia 1
|
|
Escala de dificuldades percebidas para percepção de esforço
Prazo: dia 1
|
Essa escala é composta por 15 degraus de escada associados a informações verbais (variando de extremamente fácil para 2 a extremamente difícil para 14) permitindo a descrição subjetiva da dificuldade da tarefa.
Com esta escala será estudado o efeito do gênero na percepção de esforço durante a caminhada simples e durante a dupla tarefa.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2018-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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