Oxygénation cérébrale pendant la marche chez les personnes âgées (OXYSENIOR)
Niveau d'activité physique et oxygénation cérébrale pendant la marche chez les personnes âgées
Le vieillissement s'accompagne d'un déclin cognitif altérant la marche et augmentant le risque de chute. L'activité physique pourrait réduire ce déclin cognitif par une amélioration de l'apport d'oxygène au cerveau. À l'heure actuelle, l'effet de l'activité physique sur l'oxygénation cérébrale lors de la marche chez les personnes âgées n'a jamais été décrit. De plus, l'augmentation de la demande cognitive lors d'une double tâche pourrait entraîner une augmentation du risque de chute. Dans ce contexte, les enquêteurs du CHU d'Orléans veulent examiner l'effet du niveau d'activité physique des personnes âgées sur leur oxygénation cérébrale lors de la marche et lors d'une double tâche.
De plus, les patients atteints de la maladie de Parkinson pourraient présenter une altération de la marche et des fonctions cognitives. La tâche attentionnelle et la situation de double tâche sont particulièrement altérées dans cette pathologie. C'est pourquoi les enquêteurs de l'hôpital d'Orléans veulent également examiner l'activation cérébrale de ces patients lors de la marche et lors d'une double tâche.
L'activation cérébrale hémodynamique sera étudiée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge au niveau du cortex préfrontal. Cette technique non invasive permet d'évaluer les variations régionales d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine induites par l'activation cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet du niveau d'activité physique sur les variations de l'oxygénation préfrontale lors de la marche et lors d'une double tâche chez le sujet âgé. Les autres objectifs sont d'étudier les effets de l'âge, du sexe et de la maladie de Parkinson sur les variations de l'oxygénation préfrontale lors de la marche et lors d'une double tâche chez le sujet âgé.
Pour cela, 160 participants (femmes et hommes) seront inclus et 8 groupes seront constitués (femme et homme jeunes non actifs, femme et homme personnes âgées inactives, femme et homme personnes âgées actives, femme et homme patients atteints de la maladie de Parkinson ).
Chaque participant effectuera un ensemble de 6 tâches de 2 minutes. Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 minutes. Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle, marcher à 3 kilomètres/heure, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Pendant le set, l'oxygénation préfrontale sera mesurée à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- CHR Orléans
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes jeunes non actifs et hommes et femmes seniors non actifs : pratiquez moins d'une heure d'activité physique par semaine
- hommes et femmes âgés actifs : pratiquez au moins 3 heures d'activité physique par semaine
Critères de non-inclusion :
Pour toutes les matières :
- Anomalie électrocardiographique au repos, pression artérielle systolique > 16
- Maladie cardiaque, essoufflement récent et inhabituel ou besoin de plusieurs oreillers pour dormir la nuit, douleurs thoraciques à l'effort/au repos, palpitations à l'effort, antécédents d'inconfort à l'effort
- Arrêt respiratoire
- Pathologie rhumatologique invalidante pour la marche
- Maladie neuro-évolutive ou séquelles
- Troubles de la perception
- Médicaments (neuroleptiques, traitement psychotrope modifiant la vigilance) pouvant avoir un impact sur la marche
- Epaisseur du pli cutané au niveau de la vaste zone latérale supérieure à 15 mm
- Incapacité du volontaire à effectuer la tâche de génération aléatoire de nombres pendant au moins 1 min ou fréquence d'énonciation des nombres pendant la tâche de génération aléatoire de nombres > 4/s
- Refus de signer un consentement éclairé
Pour le groupe jeune sédentaire (femme et homme) et le groupe senior (femme et homme, sédentaire et actif) :
-Santé subjective > 3 sur 5
Pour le groupe senior (femme et homme, sédentaire et actif) :
- Score de la mini-évaluation de l'état mental (MMSE) < 24
- Score sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) > 10
Pour le groupe Parkinson (femme et homme) :
- Présence d'une festination glaciale ou cliniquement gênante (trouble de la marche)
- Score de Hoehn et Yahr ≥III
Critère d'exclusion:
-Incapacité du volontaire à marcher sur le tapis roulant à une vitesse de 3 km/h sans assistance (se tenir à la barre ou demander de l'aide)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: femmes jeunes non actifs
les femmes entre 18 et 30 ans pratiquent moins d'1h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: hommes jeunes non actifs
les hommes entre 18 et 30 ans pratiquent moins d'1h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: femmes personnes âgées inactives
les femmes entre 60 et 85 ans pratiquent moins d'1h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: hommes personnes âgées non actives
les hommes entre 60 et 85 ans pratiquent moins d'1h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: femmes actives personnes âgées
les femmes entre 60 et 85 ans pratiquent au moins 3h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: hommes actifs personnes âgées
les hommes entre 60 et 85 ans pratiquent au moins 3h d'activité physique par semaine
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: femmes atteintes de la maladie de parkinson
femmes entre 60 et 85 ans présence de la maladie selon les critères de la UK Parkinson Disease Brain Bank
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Expérimental: hommes atteints de la maladie de parkinson
hommes entre 60 et 85 ans présence de la maladie selon les critères de la UK Parkinson Disease Brain Bank
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Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches consisteront à marcher à 3 km/h, marcher en faisant la tâche cognitive, marcher à la vitesse préférée, marcher à la vitesse préférée en faisant la tâche cognitive.
Chaque participant effectuera un ensemble de tâches de 2 min.
Chaque tâche sera séparée par une période de repos de 2 min.
Les tâches seront une tâche cognitive, une tâche cognitive de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration d'oxyhémoglobine cérébrale
Délai: jour 1
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L'objectif est de déterminer l'effet du niveau d'activité physique sur les variations de l'oxygénation cérébrale (combinaison de concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine) lors de la marche simple et lors de la marche double tâche chez les personnes âgées. L'oxygénation cérébrale sera déterminée en continu au repos et pendant la marche. Elle sera mesurée de manière non invasive avec un système de spectrométrie proche infrarouge (Oxymon, Artinis Medical system, Pays-Bas). Ce système mesure l'évolution de la concentration d'OxyHb et de DésoxyHb en mesurant l'absorption de la lumière dans les tissus. La mesure de l'oxygénation cérébrale permettra d'évaluer la réponse hémodynamique au niveau régional lors de la tâche cognitive, la tâche de marche simple et la tâche double. |
jour 1
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concentration de désoxyhémoglobine cérébrale
Délai: jour 1
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L'objectif est de déterminer l'effet du niveau d'activité physique sur les variations de l'oxygénation cérébrale (combinaison de concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine) lors de la marche simple et lors de la marche double tâche chez les personnes âgées. L'oxygénation cérébrale sera déterminée en continu au repos et pendant la marche. Elle sera mesurée de manière non invasive avec un système de spectrométrie proche infrarouge (Oxymon, Artinis Medical system, Pays-Bas). Ce système mesure l'évolution de la concentration d'OxyHb et de DésoxyHb en mesurant l'absorption de la lumière dans les tissus. La mesure de l'oxygénation cérébrale permettra d'évaluer la réponse hémodynamique au niveau régional lors de la tâche cognitive, la tâche de marche simple et la tâche double. |
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration d'oxyhémoglobine musculaire
Délai: jour 1
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Étudier l'effet de l'âge et du sexe sur l'oxygénation musculaire lors de la marche simple et lors de l'opération double tâche. Celle-ci sera mesurée de manière non invasive avec un système de spectrométrie proche infrarouge (Oxymon, artinis medical system, pays-bas) |
jour 1
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concentration de désoxyhémoglobine musculaire
Délai: jour 1
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Étudier l'effet de l'âge et du sexe sur l'oxygénation musculaire lors de la marche simple et lors de l'opération double tâche. Celle-ci sera mesurée de manière non invasive avec un système de spectrométrie proche infrarouge (Oxymon, artinis medical system, pays-bas) |
jour 1
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mesure des performances cognitives à l'aide d'une tâche de génération de nombres aléatoires
Délai: jour 1
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Cette tâche consiste pour les participants à énoncer un nombre entre 0 et 9 au hasard à la fréquence la plus rapide possible en évitant d'énoncer deux chiffres consécutifs l'un après l'autre (ex. ne pas rester 5 puis 6).
cette tâche sera réalisée au cours d'une marche simple et d'une double tâche.
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jour 1
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fréquence cardiaque
Délai: jour 1
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Étudier l'effet de l'âge et du sexe sur la fréquence cardiaque lors de la marche simple et lors de l'opération double tâche
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jour 1
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Largeur de pas : distance entre le point d'appui médian de chaque pied avec système optogait
Délai: jour 1
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Étudier l'effet de l'âge sur les paramètres de la marche lors de la marche simple et lors de l'opération double tâche
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jour 1
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Échelle des difficultés perçues pour la perception de l'effort
Délai: jour 1
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Cette échelle est constituée de 15 échelons associés à des informations verbales (allant d'extrêmement facile pour 2 à extrêmement difficile pour 14) permettant la description subjective de la difficulté de la tâche.
Avec cette échelle l'effet du sexe sur la perception de l'effort lors de la marche simple et lors de la double tâche sera étudié.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal AUZOU, MD, CHR Orléans
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderton BH. Ageing of the brain. Mech Ageing Dev. 2002 Apr;123(7):811-7. doi: 10.1016/s0047-6374(01)00426-2.
- Andres P, Van der Linden M. Age-related differences in supervisory attentional system functions. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):P373-80. doi: 10.1093/geronb/55.6.p373.
- Asllani I, Habeck C, Borogovac A, Brown TR, Brickman AM, Stern Y. Separating function from structure in perfusion imaging of the aging brain. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2927-35. doi: 10.1002/hbm.20719.
- Azulay JP, Van Den Brand C, Mestre D, Blin O, Sangla I, Pouget J, Serratrice G. [Automatic motion analysis of gait in patients with Parkinson disease: effects of levodopa and visual stimulations]. Rev Neurol (Paris). 1996 Feb;152(2):128-34. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2018-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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