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口腔状態と冠動脈疾患との関係

2019年8月2日 更新者:Mehtap Bilgin Çetin、Baskent University

准教授

歯周病と無歯症はCADのリスクである可能性があり、口腔状態と50%以上の狭窄を伴う主冠血管の数との間に関係があるかもしれないという仮説を立てました. したがって、この研究の主な目的は、口腔状態と血管造影法によって診断される冠動脈疾患 (CAD) の程度との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、冠動脈造影の結果に基づいて、CAD (+) または CAD (-) としてグループ化されました。 参加者は、1 つ以上の主要な心外膜動脈の直径が 50% 以上減少した場合に CAD (+) に含まれ、心外膜動脈の直径が 50% 未満の減少を示した患者は CAD (-) グループに登録されました。 CAD は、50% を超える狭窄を伴う主冠血管の数によって測定され、閉塞した左主冠動脈 (LMCA) も記録されました。参加者の履歴は注意深く記録されました。 病歴には、主に、年齢、性別、心臓病および心筋梗塞の家族歴(MI)、喫煙習慣、現在の投薬、ボディマス指数(BMI)、高血圧、糖尿病、高密度タンパク質(HDL)およびCRPからなる心血管危険因子が含まれていましたレベル。 参加者の BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって得られました。 生物学的パラメーターを分析するために、血管造影の前に血液サンプルを採取しました。 高血圧、高脂血症、糖尿病などの患者情報を得るために、病院の記録を参照しました。 教育レベルは、患者が最後に卒業した学校に基づいて評価され、無教育、中等学校、高等学校、大学に分類されました。検査中、残存歯数、歯垢指数 (PI)、歯肉指数 (GI)、出血プロービング (BOP) とプロービング ポケット深さ (PPD) を分析しました。 歯周測定は、第 3 大臼歯を除く歯周プローブによって、各歯の周囲の 4 つの部位 (近心、頬側中央、遠心側、および舌側中央) で記録されました。 各患者は、PI、GI、PPD 平均スコア (口全体)、および BOP (+) 部位の割合について評価されました。 口腔状態は 3 つのグループに分類されました。グループ 1 は、歯周病の健康な被験者と歯肉炎の患者で構成されていました。 グループ2は歯周病患者、グループ3は無歯顎患者である。 歯周の健康は、歯肉炎または歯周炎がないこととして定義されました。 歯肉炎は、BOP スコアが 10% 以上でプローブ深度が 3mm 以下と定義されました。 歯周炎の診断は、複数の臨床パラメーターとレントゲン写真パラメーターに基づいています。 患者に 1 つまたは複数の炎症部位 (BOP) があり、X 線で 2mm 以上の骨損失があり、プロービング深度が 4mm 以上である場合。彼/彼女は歯周病と診断されます。

X線分析のために、CCDベースのセンサーTrophy RVG ver. 5.0 . 歯槽骨の損失は、Microsoft Windows XP オペレーティング システムと独自のソフトウェアを搭載したパーソナル コンピューターによって測定されました。 歯根の表面で歯周靭帯が終結する部位は、歯槽骨稜として分類されました。 第三大臼歯とは別に、すべての歯を検査して、各歯の近心側と遠心側の両方に関して、セメントエナメル接合部と隣接歯間歯槽頂の間の間隔を測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

309

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ大学医学部循環器科に入学し、冠動脈造影を受けた患者

説明

包含基準:アンカラ大学医学部心臓病学科に入院し、冠動脈造影を受けた患者。

除外基準:歯科検査の前に抗生物質による予防が必要な参加者、過去6か月間に歯周治療を受けているか抗生物質を使用している参加者は、妊娠中の女性とともに研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CAD(+)グループ
参加者は、1 つ以上の主要な心外膜動脈の直径が 50% 以上減少した場合、CAD (+) に含まれました。
X 線分析では、60kVp、1.5 mA で動作するハンドヘルド口腔内 X 線システムを使用して、PPD が 4mm 以上の歯から根尖 X 線写真を撮影しました。 歯槽骨の損失は、Microsoft Windows XP オペレーティング システムと独自のソフトウェアを搭載したパーソナル コンピューターによって測定されました。
CAD(-)グループ
心外膜動脈径の減少が 50% 未満の患者は、CAD (-) 群に登録されました
X 線分析では、60kVp、1.5 mA で動作するハンドヘルド口腔内 X 線システムを使用して、PPD が 4mm 以上の歯から根尖 X 線写真を撮影しました。 歯槽骨の損失は、Microsoft Windows XP オペレーティング システムと独自のソフトウェアを搭載したパーソナル コンピューターによって測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の口腔状態
時間枠:患者の口腔状態は 20 分で定義されました。
口腔状態は 3 つのグループに分類されました。グループ 1 は、歯周病の健康な被験者と歯肉炎の患者で構成されていました。 グループ2は歯周病患者、グループ3は無歯顎患者である。 歯周の健康は、歯肉炎または歯周炎がないこととして定義されました。 歯肉炎は、BOP スコアが 10% 以上でプローブ深度が 3mm 以下と定義されました。 歯周炎の診断は、複数の臨床パラメーターとレントゲン写真パラメーターに基づいています。 患者に 1 つまたは複数の炎症部位 (BOP) があり、X 線で 2mm 以上の骨損失があり、プロービング深度が 4mm 以上である場合。彼/彼女は歯周病と診断されます
患者の口腔状態は 20 分で定義されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の病歴
時間枠:医療データは 20 分で記録されました
病歴には、主に、年齢、性別、心臓病および心筋梗塞の家族歴(MI)、喫煙習慣、現在の投薬、ボディマス指数(BMI)、高血圧、糖尿病からなる心血管危険因子が含まれていました.参加者のBMIは、体重を分割することによって得られました(キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。高血圧、高脂血症、糖尿病などの患者情報を得るために、病院の記録を調べました。 患者が高脂血症の薬を服用している場合、彼は高脂血症の患者として記録されました。患者が糖尿病の薬を服用していた場合、彼は糖尿病の患者として記録されました。患者が高血圧の薬を服用していた場合、彼は高血圧症の患者。 喫煙状態に応じて、患者は非喫煙者、現在の喫煙者、元喫煙者の 3 つのグループに分けられました。
医療データは 20 分で記録されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年4月12日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月2日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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