- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04045808
Relazione tra stato orale e malattia coronarica
Professore Associato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati raggruppati come CAD (+) o CAD (-) in base ai risultati dell'angiografia coronarica. I partecipanti sono stati inclusi nel CAD (+) se avevano una riduzione del diametro superiore al 50% in una o più arterie epicardiche maggiori, mentre i pazienti con una riduzione inferiore al 50% del diametro dell'arteria epicardica sono stati arruolati nel gruppo CAD (-). La CAD è stata misurata in base al numero di vasi coronarici principali con più del 50% di stenosi e arteria coronaria principale sinistra occlusa (LMCA). Contesto demografico e socioeconomico, abitudini di spazzolamento e pulizia interdentale, frequenza delle visite odontoiatriche, livelli di istruzione e medici le storie dei partecipanti sono state accuratamente registrate. Le anamnesi includevano principalmente fattori di rischio cardiovascolare costituiti da età, sesso, storia familiare di malattie cardiache e infarto del miocardio (MI), abitudine al fumo, farmaci attuali, indice di massa corporea (BMI), ipertensione, diabete, proteine ad alta densità (HDL) e CRP livelli. I BMI dei partecipanti sono stati ottenuti dividendo il peso (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri). I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'angiografia per analizzare i parametri biologici. I registri ospedalieri sono stati consultati per ottenere informazioni sui pazienti come l'esistenza di ipertensione, iperlipidemia e diabete mellito. I livelli di istruzione sono stati valutati in base all'ultima scuola presso la quale il paziente si era diplomato e classificati come senza istruzione, scuola secondaria, scuola superiore e università. Durante l'esame, conteggio dei denti rimanenti, indice di placca (PI), indice gengivale (GI), sanguinamento sono stati analizzati il sondaggio (BOP) e la profondità della tasca di sondaggio (PPD). Le misurazioni parodontali sono state registrate in quattro siti attorno a ciascun dente (mesiale, medio-buccale, distale e medio-linguale) da una sonda parodontale esclusi i terzi molari. Ogni paziente è stato valutato per i punteggi medi PI, GI, PPD (tutta la bocca) e la percentuale di siti BOP (+). Lo stato orale è stato classificato in tre gruppi: il gruppo 1 consisteva in soggetti parodontalmente sani e pazienti con gengivite. I pazienti affetti da parodontite sono stati coinvolti nel gruppo 2 e il gruppo 3 includeva soggetti edentuli. La salute parodontale è stata definita come l'assenza di gengivite o parodontite. La gengivite è stata definita come punteggio BOP ≥ 10% e profondità di sondaggio ≤ 3 mm. La diagnosi di parodontite si basa su molteplici parametri clinici e radiografici. Se un paziente presenta una o più sedi di infiammazione (BOP), perdita ossea radiografica ≥ 2 mm e profondità di sondaggio ≥ 4 mm; gli verrà diagnosticata la parodontite.
Per l'analisi radiografica, le radiografie periapicali sono state prelevate da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile operante a 60 kVp, 1,5 mA di Dexcowin DX 3000 con un sensore basato su CCD Trophy RVG ver. 5.0. La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale. Il sito in cui il legamento parodontale termina sulla superficie della radice è stato etichettato come cresta ossea alveolare. A parte i terzi molari, tutti i denti sono stati esaminati per misurare l'intervallo tra la giunzione amelocementizia e la cresta alveolare interprossimale, sia per quanto riguarda gli aspetti mesiali che distali di ciascun dente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti ricoverati presso l'Università di Ankara, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Cardiologia e sottoposti ad angiografia coronarica.
Criteri di esclusione: i partecipanti che avevano bisogno di profilassi antibiotica prima della visita odontoiatrica, hanno avuto un trattamento parodontale o hanno usato antibiotici negli ultimi 6 mesi sono stati esclusi dallo studio, insieme alle donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo CAD(+).
I partecipanti sono stati inclusi in CAD (+) se avevano una riduzione del diametro superiore al 50% in una o più arterie epicardiche maggiori,
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Per l'analisi radiografica, sono state prelevate radiografie periapicali da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile funzionante a 60 kVp, 1,5 mA.
La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale.
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Gruppo CAD(-).
i pazienti con una riduzione inferiore al 50% del diametro dell'arteria epicardica sono stati arruolati nel gruppo CAD (-).
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Per l'analisi radiografica, sono state prelevate radiografie periapicali da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile funzionante a 60 kVp, 1,5 mA.
La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato orale dei pazienti
Lasso di tempo: Lo stato orale di un paziente è stato definito in 20 minuti.
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Lo stato orale è stato classificato in tre gruppi: il gruppo 1 consisteva in soggetti parodontalmente sani e pazienti con gengivite.
I pazienti affetti da parodontite sono stati coinvolti nel gruppo 2 e il gruppo 3 includeva soggetti edentuli.
La salute parodontale è stata definita come l'assenza di gengivite o parodontite.
La gengivite è stata definita come punteggio BOP ≥ 10% e profondità di sondaggio ≤ 3 mm.
La diagnosi di parodontite si basa su molteplici parametri clinici e radiografici.
Se un paziente presenta una o più sedi di infiammazione (BOP), perdita ossea radiografica ≥ 2 mm e profondità di sondaggio ≥ 4 mm; gli verrà diagnosticata la parodontite
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Lo stato orale di un paziente è stato definito in 20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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storie mediche dei partecipanti
Lasso di tempo: I dati medici sono stati registrati in 20 minuti
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Le storie mediche includevano principalmente fattori di rischio cardiovascolare costituiti da età, sesso, storia familiare di malattie cardiache e infarto del miocardio (MI), abitudine al fumo, farmaci attuali, indice di massa corporea (BMI), ipertensione, diabete. I BMI dei partecipanti sono stati ottenuti dividendo il peso (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri). I registri ospedalieri sono stati consultati per ottenere informazioni sui pazienti come l'esistenza di ipertensione, iperlipidemia e diabete mellito.
Se il paziente stava assumendo farmaci per l'iperlipidemia, veniva segnalato come paziente con iperlipidemia. Se il paziente assumeva farmaci per il diabete, veniva segnalato come paziente con diabete. Se il paziente assumeva farmaci per l'ipertensione, veniva segnalato come paziente con ipertensione secondo
allo stato di fumatore, i pazienti divisi in tre gruppi come mai fumato, fumatori attuali, ex fumatori.
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I dati medici sono stati registrati in 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cetin
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