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Relazione tra stato orale e malattia coronarica

2 agosto 2019 aggiornato da: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Professore Associato

Abbiamo ipotizzato che la malattia parodontale e l'edentulia potessero essere un rischio per CAD e che ci potesse essere una relazione tra lo stato orale e il numero di vasi coronarici principali con stenosi ≥ 50%. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è indagare la connessione tra lo stato orale e l'estensione della malattia coronarica (CAD), che viene diagnosticata mediante angiografia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti sono stati raggruppati come CAD (+) o CAD (-) in base ai risultati dell'angiografia coronarica. I partecipanti sono stati inclusi nel CAD (+) se avevano una riduzione del diametro superiore al 50% in una o più arterie epicardiche maggiori, mentre i pazienti con una riduzione inferiore al 50% del diametro dell'arteria epicardica sono stati arruolati nel gruppo CAD (-). La CAD è stata misurata in base al numero di vasi coronarici principali con più del 50% di stenosi e arteria coronaria principale sinistra occlusa (LMCA). Contesto demografico e socioeconomico, abitudini di spazzolamento e pulizia interdentale, frequenza delle visite odontoiatriche, livelli di istruzione e medici le storie dei partecipanti sono state accuratamente registrate. Le anamnesi includevano principalmente fattori di rischio cardiovascolare costituiti da età, sesso, storia familiare di malattie cardiache e infarto del miocardio (MI), abitudine al fumo, farmaci attuali, indice di massa corporea (BMI), ipertensione, diabete, proteine ​​ad alta densità (HDL) e CRP livelli. I BMI dei partecipanti sono stati ottenuti dividendo il peso (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri). I campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'angiografia per analizzare i parametri biologici. I registri ospedalieri sono stati consultati per ottenere informazioni sui pazienti come l'esistenza di ipertensione, iperlipidemia e diabete mellito. I livelli di istruzione sono stati valutati in base all'ultima scuola presso la quale il paziente si era diplomato e classificati come senza istruzione, scuola secondaria, scuola superiore e università. Durante l'esame, conteggio dei denti rimanenti, indice di placca (PI), indice gengivale (GI), sanguinamento sono stati analizzati il ​​sondaggio (BOP) e la profondità della tasca di sondaggio (PPD). Le misurazioni parodontali sono state registrate in quattro siti attorno a ciascun dente (mesiale, medio-buccale, distale e medio-linguale) da una sonda parodontale esclusi i terzi molari. Ogni paziente è stato valutato per i punteggi medi PI, GI, PPD (tutta la bocca) e la percentuale di siti BOP (+). Lo stato orale è stato classificato in tre gruppi: il gruppo 1 consisteva in soggetti parodontalmente sani e pazienti con gengivite. I pazienti affetti da parodontite sono stati coinvolti nel gruppo 2 e il gruppo 3 includeva soggetti edentuli. La salute parodontale è stata definita come l'assenza di gengivite o parodontite. La gengivite è stata definita come punteggio BOP ≥ 10% e profondità di sondaggio ≤ 3 mm. La diagnosi di parodontite si basa su molteplici parametri clinici e radiografici. Se un paziente presenta una o più sedi di infiammazione (BOP), perdita ossea radiografica ≥ 2 mm e profondità di sondaggio ≥ 4 mm; gli verrà diagnosticata la parodontite.

Per l'analisi radiografica, le radiografie periapicali sono state prelevate da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile operante a 60 kVp, 1,5 mA di Dexcowin DX 3000 con un sensore basato su CCD Trophy RVG ver. 5.0. La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale. Il sito in cui il legamento parodontale termina sulla superficie della radice è stato etichettato come cresta ossea alveolare. A parte i terzi molari, tutti i denti sono stati esaminati per misurare l'intervallo tra la giunzione amelocementizia e la cresta alveolare interprossimale, sia per quanto riguarda gli aspetti mesiali che distali di ciascun dente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

309

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

che sono stati ammessi all'Università di Ankara, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Cardiologia e sottoposti ad angiografia coronarica

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti ricoverati presso l'Università di Ankara, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Cardiologia e sottoposti ad angiografia coronarica.

Criteri di esclusione: i partecipanti che avevano bisogno di profilassi antibiotica prima della visita odontoiatrica, hanno avuto un trattamento parodontale o hanno usato antibiotici negli ultimi 6 mesi sono stati esclusi dallo studio, insieme alle donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CAD(+).
I partecipanti sono stati inclusi in CAD (+) se avevano una riduzione del diametro superiore al 50% in una o più arterie epicardiche maggiori,
Per l'analisi radiografica, sono state prelevate radiografie periapicali da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile funzionante a 60 kVp, 1,5 mA. La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale.
Gruppo CAD(-).
i pazienti con una riduzione inferiore al 50% del diametro dell'arteria epicardica sono stati arruolati nel gruppo CAD (-).
Per l'analisi radiografica, sono state prelevate radiografie periapicali da denti con PPD ≥ 4 mm utilizzando un sistema radiografico intraorale portatile funzionante a 60 kVp, 1,5 mA. La perdita ossea alveolare è stata misurata da un personal computer con sistema operativo Microsoft Windows XP con software originale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato orale dei pazienti
Lasso di tempo: Lo stato orale di un paziente è stato definito in 20 minuti.
Lo stato orale è stato classificato in tre gruppi: il gruppo 1 consisteva in soggetti parodontalmente sani e pazienti con gengivite. I pazienti affetti da parodontite sono stati coinvolti nel gruppo 2 e il gruppo 3 includeva soggetti edentuli. La salute parodontale è stata definita come l'assenza di gengivite o parodontite. La gengivite è stata definita come punteggio BOP ≥ 10% e profondità di sondaggio ≤ 3 mm. La diagnosi di parodontite si basa su molteplici parametri clinici e radiografici. Se un paziente presenta una o più sedi di infiammazione (BOP), perdita ossea radiografica ≥ 2 mm e profondità di sondaggio ≥ 4 mm; gli verrà diagnosticata la parodontite
Lo stato orale di un paziente è stato definito in 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
storie mediche dei partecipanti
Lasso di tempo: I dati medici sono stati registrati in 20 minuti
Le storie mediche includevano principalmente fattori di rischio cardiovascolare costituiti da età, sesso, storia familiare di malattie cardiache e infarto del miocardio (MI), abitudine al fumo, farmaci attuali, indice di massa corporea (BMI), ipertensione, diabete. I BMI dei partecipanti sono stati ottenuti dividendo il peso (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri). I registri ospedalieri sono stati consultati per ottenere informazioni sui pazienti come l'esistenza di ipertensione, iperlipidemia e diabete mellito. Se il paziente stava assumendo farmaci per l'iperlipidemia, veniva segnalato come paziente con iperlipidemia. Se il paziente assumeva farmaci per il diabete, veniva segnalato come paziente con diabete. Se il paziente assumeva farmaci per l'ipertensione, veniva segnalato come paziente con ipertensione secondo allo stato di fumatore, i pazienti divisi in tre gruppi come mai fumato, fumatori attuali, ex fumatori.
I dati medici sono stati registrati in 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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