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Beziehung des oralen Status zur koronaren Herzkrankheit

2. August 2019 aktualisiert von: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Außerordentlicher Professor

Wir stellten die Hypothese auf, dass Parodontitis und Zahnlosigkeit ein Risiko für KHK darstellen könnten und dass es einen Zusammenhang zwischen dem oralen Status und der Anzahl der Hauptkoronargefäße mit ≥ 50 % Stenose geben könnte. Primäres Ziel dieser Studie ist es daher, den Zusammenhang zwischen oralem Status und dem Ausmaß der angiographisch diagnostizierten koronaren Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden basierend auf ihren Koronarangiographie-Ergebnissen als CAD (+) oder CAD (-) gruppiert. Die Teilnehmer wurden in CAD (+) aufgenommen, wenn sie eine Durchmesserreduktion von mehr als 50 % in einer oder mehreren großen Epikardarterien aufwiesen, während Patienten mit einer Reduktion des Epikardarteriendurchmessers von weniger als 50 % in die CAD (-)-Gruppe aufgenommen wurden CAD wurde anhand der Anzahl der Hauptkoronargefäße mit mehr als 50 % Stenose gemessen, und es wurde auch eine okkludierte linke Hauptkoronararterie (LMCA) festgestellt Geschichten der Teilnehmer wurden sorgfältig aufgezeichnet. Die Krankengeschichte umfasste hauptsächlich kardiovaskuläre Risikofaktoren, bestehend aus Alter, Geschlecht, familiärer Vorgeschichte von Herzerkrankungen und Myokardinfarkt (MI), Rauchgewohnheiten, aktuellen Medikamenteneinnahmen, Body-Mass-Index (BMI), Bluthochdruck, Diabetes, High Density Protein (HDL) und CRP Ebenen. Der BMI der Teilnehmer wurde ermittelt, indem das Gewicht (in Kilogramm) durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) dividiert wurde. Blutproben wurden vor der Angiographie entnommen, um biologische Parameter zu analysieren. Krankenhausakten wurden konsultiert, um Patienteninformationen wie das Vorhandensein von Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes mellitus zu erhalten. Der Bildungsgrad wurde anhand des letzten Schulabschlusses des Patienten bewertet und in die Kategorien ohne Bildung, Realschule, Gymnasium und Universität eingeteilt. Bei der Untersuchung Restzahnzahl, Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Nachblutung Sondierung (BOP) und Sondierungstaschentiefe (PPD) wurden analysiert. Parodontale Messungen wurden an vier Stellen um jeden Zahn herum (mesial, mittig bukkal, distal und mittig lingual) mit einer parodontalen Sonde aufgezeichnet, ausgenommen dritte Molaren. Jeder Patient wurde auf PI-, GI-, PPD-Durchschnittswerte (Ganzmund) und Prozent der BOP (+)-Stellen bewertet. Der orale Status wurde in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 bestand aus parodontal gesunden Probanden und Patienten mit Gingivitis. Patienten mit Parodontitis wurden in Gruppe 2 eingeschlossen und Gruppe 3 umfasste zahnlose Probanden. Parodontale Gesundheit wurde definiert als das Fehlen von Gingivitis oder Parodontitis. Gingivitis wurde als BOP-Score von ≥ 10 % und Sondierungstiefe von ≤ 3 mm definiert. Die Diagnose einer Parodontitis basiert auf mehreren klinischen und röntgenologischen Parametern. Wenn ein Patient eine oder mehrere Entzündungsherde (BOP) hat, ≥ 2 mm röntgenologischer Knochenverlust und ≥ 4 mm Sondierungstiefe; bei ihm/ihr wird Parodontitis diagnostiziert.

Für die radiologische Analyse wurden periapikale Röntgenaufnahmen von Zähnen mit ≥ 4 mm PPD unter Verwendung eines tragbaren intraoralen Röntgensystems, das bei 60 kVp, 1,5 mA von Dexcowin DX 3000 mit einem CCD-basierten Sensor Trophy RVG Ver. 5.0 . Der Alveolarknochenverlust wurde durch einen Personalcomputer mit dem Betriebssystem Microsoft Windows XP mit Originalsoftware gemessen. Die Stelle, an der das periodontale Ligament an der Wurzeloberfläche endet, wurde als Alveolarknochenkamm bezeichnet. Mit Ausnahme der dritten Molaren wurden alle Zähne untersucht, um den Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem interproximalen Alveolarkamm sowohl in mesialer als auch in distaler Hinsicht jedes Zahns zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Abteilung für Kardiologie, zugelassen wurden und eine Koronarangiographie hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die an der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Abteilung für Kardiologie, zugelassen wurden und eine Koronarangiographie hatten.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die vor der zahnärztlichen Untersuchung eine Antibiotika-Prophylaxe benötigten, in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung hatten oder Antibiotika einnahmen, wurden ebenso wie die Schwangeren von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CAD(+)-Gruppe
Die Teilnehmer wurden in CAD (+) aufgenommen, wenn sie eine Durchmesserreduktion von mehr als 50 % in einer oder mehreren epikardialen Hauptarterien aufwiesen,
Für die radiologische Analyse wurden periapikale Röntgenaufnahmen von Zähnen mit ≥ 4 mm PPD unter Verwendung eines tragbaren intraoralen Röntgensystems, das bei 60 kVp, 1,5 mA betrieben wurde, aufgenommen. Der Alveolarknochenverlust wurde durch einen Personalcomputer mit dem Betriebssystem Microsoft Windows XP mit Originalsoftware gemessen.
CAD(-)-Gruppe
Patienten mit weniger als 50 % Reduktion des epikardialen Arteriendurchmessers wurden in die CAD (-)-Gruppe aufgenommen
Für die radiologische Analyse wurden periapikale Röntgenaufnahmen von Zähnen mit ≥ 4 mm PPD unter Verwendung eines tragbaren intraoralen Röntgensystems, das bei 60 kVp, 1,5 mA betrieben wurde, aufgenommen. Der Alveolarknochenverlust wurde durch einen Personalcomputer mit dem Betriebssystem Microsoft Windows XP mit Originalsoftware gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundstatus der Patienten
Zeitfenster: Der orale Status eines Patienten wurde in 20 Minuten definiert.
Der orale Status wurde in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 bestand aus parodontal gesunden Probanden und Patienten mit Gingivitis. Patienten mit Parodontitis wurden in Gruppe 2 eingeschlossen und Gruppe 3 umfasste zahnlose Probanden. Parodontale Gesundheit wurde definiert als das Fehlen von Gingivitis oder Parodontitis. Gingivitis wurde als BOP-Score von ≥ 10 % und Sondierungstiefe von ≤ 3 mm definiert. Die Diagnose einer Parodontitis basiert auf mehreren klinischen und röntgenologischen Parametern. Wenn ein Patient eine oder mehrere Entzündungsherde (BOP) hat, ≥ 2 mm röntgenologischer Knochenverlust und ≥ 4 mm Sondierungstiefe; bei ihm/ihr wird Parodontitis diagnostiziert
Der orale Status eines Patienten wurde in 20 Minuten definiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankengeschichten der Teilnehmer
Zeitfenster: Medizinische Daten wurden in 20 Minuten aufgezeichnet
Die Krankengeschichte umfasste hauptsächlich kardiovaskuläre Risikofaktoren, bestehend aus Alter, Geschlecht, familiärer Vorgeschichte von Herzerkrankungen und Myokardinfarkt (MI), Rauchgewohnheiten, aktuellen Medikamenteneinnahmen, Body-Mass-Index (BMI), Bluthochdruck, Diabetes. Die BMIs der Teilnehmer wurden durch Teilen des Gewichts ermittelt (in Kilogramm) durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern). Krankenhausunterlagen wurden konsultiert, um Patienteninformationen wie das Vorhandensein von Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes mellitus zu erhalten. Wenn der Patient Medikamente gegen Hyperlipidämie einnahm, wurde er als Patient mit Hyperlipidämie vermerkt. Wenn der Patient Medikamente gegen Diabetes einnahm, wurde er als Patient mit Diabetes vermerkt. Wenn der Patient Medikamente gegen Bluthochdruck einnahm, wurde er als Patient vermerkt Patient mit Bluthochdruck.nach In Bezug auf den Raucherstatus wurden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt: nie geraucht, aktuelle Raucher, ehemalige Raucher.
Medizinische Daten wurden in 20 Minuten aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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