- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04045808
Suun tilan suhde sepelvaltimotautiin
Apulaisprofessori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt ryhmiteltiin CAD:iin (+) tai CAD:iin (-) sepelvaltimon angiografian tulosten perusteella. Osallistujat sisällytettiin CAD-ryhmään (+), jos heidän läpimitta pieneni yli 50 % yhdessä tai useammassa suuressa epikardiaalisessa valtimossa, kun taas potilaat, joiden epikardiaalisen valtimon halkaisija oli pienentynyt alle 50 %, otettiin mukaan CAD-ryhmään (-). CAD mitattiin pääsepelvaltimoiden lukumäärällä, joilla oli yli 50 % ahtauma ja tukkeutunut vasen sepelvaltimo (LMCA). Väestötieteelliset ja sosioekonomiset taustat, harjaus- ja hammasvälien puhdistustottumukset, hammaslääkärikäyntien tiheys, koulutustaso ja lääketieteellinen osallistujien historiat kirjattiin huolellisesti. Lääkehistoriaan sisältyi pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, sydänsairaus ja sydäninfarkti (MI), tupakointitottumukset, nykyiset lääkkeet, painoindeksi (BMI), verenpainetauti, diabetes, HDL-proteiini (HDL) ja CRP. tasot. Osallistujien painoindeksit saatiin jakamalla paino (kilogramoina) pituuden neliöllä (metreinä). Verinäytteet kerättiin ennen angiografiaa biologisten parametrien analysoimiseksi. Sairaalarekistereistä haettiin potilastietoja, kuten verenpainetaudin, hyperlipidemian ja diabeteksen olemassaolo. Koulutustasot arvioitiin potilaan viimeisimmän valmistuneen koulun perusteella ja luokiteltiin koulutuksettomaksi, yläasteeksi, lukioksi ja yliopistoksi. Tutkimuksen aikana jäljellä olevien hampaiden määrä, plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koetus (BOP) ja koetustaskun syvyys (PPD) analysoitiin. Parodontaalimittaukset tallennettiin neljästä kohdasta kunkin hampaan ympärillä (mesiaalinen, posken keskiosa, distaalinen ja keskikieli) periodontaalisella koettimella, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa. Jokaiselta potilaalta arvioitiin PI-, GI-, PPD-keskimääräiset pisteet (koko suu) ja BOP-kohtien prosenttiosuus (+). Suun tila luokiteltiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 koostui parodontaalista terveistä koehenkilöistä ja potilaista, joilla oli ientulehdus. Potilaat, joilla oli parodontiitti, olivat mukana ryhmässä 2 ja ryhmässä 3 hampaattomat. Parodontaalin terveys määriteltiin ientulehduksen tai parodontiitin puuttumiseksi. Ientulehdus määriteltiin BOP-pisteeksi ≥ 10 % ja koetussyvyydeksi ≤ 3 mm. Parodontiitin diagnoosi perustuu useisiin kliinisiin ja radiografisiin parametreihin. Jos potilaalla on yksi tai useampi tulehduskohta (BOP), ≥ 2 mm radiologinen luukado ja ≥ 4 mm mittaussyvyys; hänellä diagnosoidaan parodontiitti.
Radiografista analyysiä varten periapikaaliset röntgenkuvat otettiin hampaista, joiden PPD oli ≥ 4 mm, käyttäen kädessä pidettävää intraoraalista röntgenjärjestelmää, joka toimi 60 kVp:llä, 1,5 mA:lla Dexcowin DX 3000:lla ja CCD-pohjaisella sensorilla Trophy RVG ver. 5.0 . Alveolaarinen luun menetys mitattiin henkilökohtaisella tietokoneella, jossa oli Microsoft Windows XP -käyttöjärjestelmä alkuperäisellä ohjelmistolla. Kohta, jossa periodontaalinen ligamentti päättyy juuren pintaan, leimattiin alveolaarisen luun harjaksi. Kolmansia poskihampaita lukuun ottamatta kaikki hampaat tutkittiin sementoemeliliitoksen ja interproksimaalisen alveolaarisen harjan välisen ajan mittaamiseksi kunkin hampaan sekä mesiaalisen että distaalisen näkökohdan osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka on otettu Ankaran yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan, kardiologian laitokseen ja joille oli tehty sepelvaltimoangiografia.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, jotka tarvitsivat antibioottiprofylaksiaa ennen hammastutkimusta, saivat parodontaalihoitoa tai käyttivät antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta, samoin kuin raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAD(+)-ryhmä
Osallistujat sisällytettiin CAD-arvoon (+), jos heidän yhden tai useamman suuren epikardiaalivaltimon halkaisija pieneni yli 50 %,
|
Radiografista analyysiä varten periapikaaliset röntgenkuvat otettiin hampaista, joiden PPD oli ≥ 4 mm, käyttäen kädessä pidettävää intraoraalista röntgenjärjestelmää, joka toimi 60 kVp:llä, 1,5 mA:lla.
Alveolaarinen luun menetys mitattiin henkilökohtaisella tietokoneella, jossa oli Microsoft Windows XP -käyttöjärjestelmä alkuperäisellä ohjelmistolla.
|
|
CAD(-)-ryhmä
potilaat, joiden epikardiaalisen valtimon halkaisija pieneni alle 50 %, otettiin CAD (-) -ryhmään
|
Radiografista analyysiä varten periapikaaliset röntgenkuvat otettiin hampaista, joiden PPD oli ≥ 4 mm, käyttäen kädessä pidettävää intraoraalista röntgenjärjestelmää, joka toimi 60 kVp:llä, 1,5 mA:lla.
Alveolaarinen luun menetys mitattiin henkilökohtaisella tietokoneella, jossa oli Microsoft Windows XP -käyttöjärjestelmä alkuperäisellä ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden suun tila
Aikaikkuna: Potilaan suun tila määritettiin 20 minuutissa.
|
Suun tila luokiteltiin kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 koostui parodontaalista terveistä koehenkilöistä ja potilaista, joilla oli ientulehdus.
Potilaat, joilla oli parodontiitti, olivat mukana ryhmässä 2 ja ryhmässä 3 hampaattomat.
Parodontaalin terveys määriteltiin ientulehduksen tai parodontiitin puuttumiseksi.
Ientulehdus määriteltiin BOP-pisteeksi ≥ 10 % ja koetussyvyydeksi ≤ 3 mm.
Parodontiitin diagnoosi perustuu useisiin kliinisiin ja radiografisiin parametreihin.
Jos potilaalla on yksi tai useampi tulehduskohta (BOP), ≥ 2 mm radiologinen luukado ja ≥ 4 mm mittaussyvyys; hänellä diagnosoidaan parodontiitti
|
Potilaan suun tila määritettiin 20 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien sairaushistoria
Aikaikkuna: Lääketieteelliset tiedot tallennettiin 20 minuutissa
|
Lääketieteellinen historia sisälsi pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, jotka koostuivat iästä, sukupuolesta, suvussa sydänsairauksista ja sydäninfarktista (MI), tupakointitottumuksista, nykyisistä lääkkeistä, painoindeksistä (BMI), verenpaineesta, diabeteksesta. Osallistujien painoindeksit saatiin jakamalla paino. (kilogrammoina) pituuden neliön (metreinä) mukaan. Sairaalarekistereistä haettiin potilastietoja, kuten verenpainetaudin, hyperlipidemian ja diabetes mellituksen olemassaolo.
Jos potilas käytti lääkkeitä hyperlipidemiaan, hänet merkittiin hyperlipidemiapotilaaksi. Jos potilas käytti diabeteslääkitystä, hänet merkittiin diabetespotilaaksi. Jos potilas käytti verenpainelääkitystä, hänet todettiin potilas, jolla on verenpainetauti
tupakoinnin tilaan, potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: ei koskaan tupakoineet, nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat.
|
Lääketieteelliset tiedot tallennettiin 20 minuutissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cetin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat