Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah orálního stavu k onemocnění koronárních tepen

2. srpna 2019 aktualizováno: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Docent

Předpokládali jsme, že parodontální onemocnění a edentulismus mohou být rizikem pro CAD a že může existovat vztah mezi orálním stavem a počtem hlavních koronárních cév s ≥ 50% stenózou. Primárním cílem této studie je proto prozkoumat souvislost mezi orálním stavem a rozsahem onemocnění koronárních tepen (CAD), které je diagnostikováno angiografií.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty byly rozděleny do skupin jako CAD (+) nebo CAD (-) na základě jejich výsledků koronarografie. Účastníci byli zahrnuti do CAD (+), pokud měli více než 50% zmenšení průměru v jedné nebo více hlavních epikardiálních tepnách, zatímco pacienti s méně než 50% zmenšením průměru epikardiální tepny byli zařazeni do skupiny CAD (-). CAD byla měřena počtem hlavních koronárních cév s více než 50% stenózou a okludovanou levou hlavní koronární arterií (LMCA). Rovněž bylo zaznamenáno demografické a socioekonomické pozadí, návyky čištění zubů a mezizubních prostor, frekvence návštěv zubaře, úroveň vzdělání a lékařská péče historie účastníků byla pečlivě zaznamenána. Lékařská anamnéza zahrnovala především kardiovaskulární rizikové faktory zahrnující věk, pohlaví, rodinnou anamnézu srdečního onemocnění a infarktu myokardu (MI), kouření, současné léky, index tělesné hmotnosti (BMI), hypertenzi, cukrovku, proteiny s vysokou hustotou (HDL) a CRP. úrovně. BMI účastníků byly získány vydělením hmotnosti (v kilogramech) druhou mocninou výšky (v metrech). Vzorky krve byly odebrány před angiografií za účelem analýzy biologických parametrů. Byly konzultovány záznamy nemocnice za účelem získání informací o pacientech, jako je existence hypertenze, hyperlipidémie a diabetes mellitus. Stupně vzdělání byly hodnoceny na základě poslední školy, kterou pacient absolvoval a kategorizovány jako bez vzdělání, SŠ, SŠ a VŠ. Při vyšetření byl zjištěn počet zbývajících zubů, index plaku (PI), index dásní (GI), krvácení na byly analyzovány sondování (BOP) a hloubka sondovací kapsy (PPD). Parodontální měření byla zaznamenávána na čtyřech místech kolem každého zubu (meziální, střední bukální, distální a střední lingvální) pomocí periodontální sondy s vyloučením třetích molárů. U každého pacienta bylo hodnoceno PI, GI, průměrné skóre PPD (celá ústa) a procento míst BOP (+). Orální stav byl kategorizován do tří skupin: Skupina 1 sestávala z periodontálně zdravých subjektů a pacientů s gingivitidou. Pacienti s parodontitidou byli zařazeni do skupiny 2 a skupina 3 zahrnovala bezzubé subjekty. Parodontální zdraví bylo definováno jako nepřítomnost zánětu dásní nebo parodontitidy. Gingivitida byla definována jako skóre BOP ≥ 10 % a hloubka sondy ≤ 3 mm. Diagnóza parodontitidy je založena na mnoha klinických a radiografických parametrech. Pokud má pacient jedno nebo více míst zánětu (BOP), ≥ 2 mm radiografický úbytek kostní hmoty a ≥ 4 mm hloubku sondy; bude mu diagnostikována paradentóza.

Pro radiografickou analýzu byly odebrány periapikální rentgenové snímky zubů s ≥ 4 mm PPD za použití ručního intraorálního rentgenového systému pracujícího při 60 kVp, 1,5 mA od Dexcowin DX 3000 se senzorem na bázi CCD Trophy RVG ver. 5.0. Ztráta alveolární kosti byla měřena osobním počítačem s operačním systémem Microsoft Windows XP s originálním softwarem. Místo, kde periodontální vaz končí na povrchu kořene, bylo označeno jako hřeben alveolární kosti. Kromě třetích molárů byly vyšetřeny všechny zuby, aby se změřil interval mezi cementosklovinnou junkcí a interproximálním alveolárním hřebenem, a to s ohledem na meziální i distální aspekty každého zubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

309

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kteří byli přijati na Ankarskou univerzitu, lékařskou fakultu, kliniku kardiologie a měli koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří byli přijati na Ankarskou univerzitu, lékařskou fakultu, kliniku kardiologie a podstoupili koronarografii.

Kritéria vyloučení: Účastníci, kteří potřebovali antibiotickou profylaxi před zubním vyšetřením, měli periodontální léčbu nebo užívali antibiotika během posledních 6 měsíců, byli ze studie spolu s těhotnými ženami vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CAD(+) skupina
Účastníci byli zahrnuti do CAD (+), pokud měli více než 50% zmenšení průměru v jedné nebo více hlavních epikardiálních tepnách,
Pro radiografickou analýzu byly odebrány periapikální rentgenové snímky ze zubů s ≥ 4 mm PPD za použití ručního intraorálního rentgenového systému pracujícího při 60 kVp, 1,5 mA. Ztráta alveolární kosti byla měřena osobním počítačem s operačním systémem Microsoft Windows XP s originálním softwarem.
Skupina CAD(-).
pacienti s méně než 50% zmenšením průměru epikardiální tepny byli zařazeni do skupiny CAD (-).
Pro radiografickou analýzu byly odebrány periapikální rentgenové snímky ze zubů s ≥ 4 mm PPD za použití ručního intraorálního rentgenového systému pracujícího při 60 kVp, 1,5 mA. Ztráta alveolární kosti byla měřena osobním počítačem s operačním systémem Microsoft Windows XP s originálním softwarem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální stav pacientů
Časové okno: Orální stav pacienta byl definován za 20 minut.
Orální stav byl kategorizován do tří skupin: Skupina 1 sestávala z periodontálně zdravých subjektů a pacientů s gingivitidou. Pacienti s parodontitidou byli zařazeni do skupiny 2 a skupina 3 zahrnovala bezzubé subjekty. Parodontální zdraví bylo definováno jako nepřítomnost zánětu dásní nebo parodontitidy. Gingivitida byla definována jako skóre BOP ≥ 10 % a hloubka sondy ≤ 3 mm. Diagnóza parodontitidy je založena na mnoha klinických a radiografických parametrech. Pokud má pacient jedno nebo více míst zánětu (BOP), ≥ 2 mm radiografický úbytek kostní hmoty a ≥ 4 mm hloubku sondy; bude mu diagnostikována paradentóza
Orální stav pacienta byl definován za 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lékařské anamnézy účastníků
Časové okno: Lékařské údaje byly zaznamenány za 20 minut
Lékařská anamnéza zahrnovala především kardiovaskulární rizikové faktory sestávající z věku, pohlaví, rodinné anamnézy srdečního onemocnění a infarktu myokardu (MI), kuřáckých návyků, současných léků, indexu tělesné hmotnosti (BMI), hypertenze, cukrovky. BMI účastníků byly získány dělením hmotnosti (v kilogramech) druhou mocninou výšky (v metrech). K získání informací o pacientech, jako je přítomnost hypertenze, hyperlipidémie a diabetes mellitus, byly konzultovány nemocniční záznamy. Pokud pacient užíval léky na hyperlipidémii, byl uveden jako pacient s hyperlipidémií. Pokud pacient užíval léky na cukrovku, byl uveden jako pacient s cukrovkou. Pokud pacient užíval léky na hypertenzi, byl uveden jako pacient s hypertenzí.podle na kuřácký status, pacienti rozděleni do tří skupin jako nikdy nekouřili, současní kuřáci, bývalí kuřáci.
Lékařské údaje byly zaznamenány za 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit