- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045808
구강상태와 관상동맥질환의 관계
부교수
연구 개요
상세 설명
피험자는 관상 동맥 조영술 결과에 따라 CAD(+) 또는 CAD(-)로 그룹화되었습니다. 참가자는 하나 이상의 주요 심외막 동맥에서 직경이 50% 이상 감소한 경우 CAD(+)에 포함된 반면, 심외막 동맥 직경이 50% 미만 감소한 환자는 CAD(-) 그룹에 등록되었습니다. CAD는 협착이 50% 이상인 주관상동맥의 수로 측정하였고 좌주관상동맥(LMCA)의 폐색도 기록하였다. 참가자의 역사는 신중하게 기록되었습니다. 병력은 주로 연령, 성별, 심장병 및 심근경색(MI)의 가족력, 흡연 습관, 현재 약물, 체질량 지수(BMI), 고혈압, 당뇨병, 고밀도 단백질(HDL) 및 CRP로 구성된 심혈관 위험 인자를 포함했습니다. 수준. 참가자의 BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 구했습니다. 생물학적 매개변수를 분석하기 위해 혈관 조영술 전에 혈액 샘플을 수집했습니다. 고혈압, 고지혈증 및 당뇨병의 존재와 같은 환자 정보를 얻기 위해 병원 기록을 참고하였다. 학력은 환자가 최종적으로 졸업한 학교를 기준으로 하여 무학, 중등, 고등학교, 대학교로 구분하였다. 프로빙(BOP) 및 프로빙 포켓 깊이(PPD)를 분석했습니다. 치주 측정은 제3대구치를 제외한 치주 프로브에 의해 각 치아 주변의 4개 부위(근심, 협측, 원위 및 설측)에서 기록되었습니다. 각 환자는 PI, GI, PPD 평균 점수(전체 구강) 및 BOP(+) 부위의 백분율에 대해 평가되었습니다. 구강 상태는 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1은 치주적으로 건강한 피험자와 치은염 환자로 구성되었습니다. 치주염 환자는 그룹 2에 포함되었고 그룹 3에는 무치악 환자가 포함되었습니다. 치주 건강은 치은염 또는 치주염이 없는 것으로 정의하였다. 치은염은 BOP 점수가 10% 이상이고 탐침 깊이가 3mm 이하인 것으로 정의되었습니다. 치주염의 진단은 여러 가지 임상 및 방사선학적 매개변수를 기반으로 합니다. 환자에게 하나 이상의 염증 부위(BOP)가 있는 경우, ≥ 2mm 방사선 골 손실 및 ≥ 4mm 탐침 깊이; 그/그녀는 치주염 진단을 받게 됩니다.
방사선학적 분석을 위해 CCD 기반 센서인 Trophy RVG ver.가 장착된 Dexcowin DX 3000에 의해 60kVp, 1.5mA에서 작동하는 휴대용 구강내 X선 시스템을 사용하여 PPD가 4mm 이상인 치아에서 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다. 5.0 . 치조골 손실은 Microsoft Windows XP 운영 체제가 설치된 개인용 컴퓨터와 원본 소프트웨어로 측정되었습니다. 치주인대가 치근 표면에서 끝나는 부위를 치조골능(alveolar bone crest)이라고 명명하였다. 제3대구치를 제외하고 모든 치아는 각 치아의 근심면과 원위면 모두에서 백악법랑질 접합부와 치간 치조골 사이의 간격을 측정하기 위해 검사되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 앙카라 대학교 의과대학 심장학과에 입학하여 관상동맥 조영술을 받은 환자.
제외 기준 : 치과 검진 전 항생제 예방이 필요하거나 최근 6개월 동안 치주 치료를 받았거나 항생제를 사용한 대상자는 임산부와 함께 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CAD(+) 그룹
참가자는 하나 이상의 주요 심외막 동맥에서 직경이 50% 이상 감소한 경우 CAD(+)에 포함되었습니다.
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방사선 분석을 위해 60kVp, 1.5mA에서 작동하는 휴대용 구강 내 X선 시스템을 사용하여 PPD가 4mm 이상인 치아에서 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
치조골 손실은 Microsoft Windows XP 운영 체제가 설치된 개인용 컴퓨터와 원본 소프트웨어로 측정되었습니다.
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CAD(-) 그룹
심외막 동맥 직경이 50% 미만 감소한 환자는 CAD(-) 그룹에 등록되었습니다.
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방사선 분석을 위해 60kVp, 1.5mA에서 작동하는 휴대용 구강 내 X선 시스템을 사용하여 PPD가 4mm 이상인 치아에서 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
치조골 손실은 Microsoft Windows XP 운영 체제가 설치된 개인용 컴퓨터와 원본 소프트웨어로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 구강 상태
기간: 환자의 구강 상태는 20분 안에 정의되었습니다.
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구강 상태는 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1은 치주적으로 건강한 피험자와 치은염 환자로 구성되었습니다.
치주염 환자는 그룹 2에 포함되었고 그룹 3에는 무치악 환자가 포함되었습니다.
치주 건강은 치은염 또는 치주염이 없는 것으로 정의하였다.
치은염은 BOP 점수가 10% 이상이고 탐침 깊이가 3mm 이하인 것으로 정의되었습니다.
치주염의 진단은 여러 가지 임상 및 방사선학적 매개변수를 기반으로 합니다.
환자에게 하나 이상의 염증 부위(BOP)가 있는 경우, ≥ 2mm 방사선 골 손실 및 ≥ 4mm 탐침 깊이; 그/그녀는 치주염 진단을 받게 될 것입니다.
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환자의 구강 상태는 20분 안에 정의되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 병력
기간: 의료 데이터는 20분 만에 기록되었습니다.
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병력은 주로 연령, 성별, 심장질환 및 심근경색의 가족력(MI), 흡연 습관, 현재 약물, 체질량 지수(BMI), 고혈압, 당뇨병으로 구성된 심혈관 위험 인자를 포함했습니다. 참가자의 BMI는 가중치를 나누어 얻었습니다. (킬로그램)을 높이(미터)의 제곱으로. 고혈압, 고지혈증 및 당뇨병의 존재와 같은 환자 정보를 얻기 위해 병원 기록을 참조했습니다.
고지혈증 약을 복용하고 있으면 고지혈증 환자로, 당뇨병 약을 복용하면 당뇨병 환자로, 고혈압 약을 복용하면 고지혈증 환자로 기록했다. 고혈압 환자.
흡연 상태에 따라 환자는 비흡연자, 현재 흡연자, 이전 흡연자 등 세 그룹으로 나뉩니다.
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의료 데이터는 20분 만에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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