- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04045808
Forholdet mellom oral status og koronararteriesykdom
Førsteamanuensis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble gruppert som CAD (+) eller CAD (-) basert på deres koronar angiografi utfall. Deltakerne ble inkludert i CAD (+) hvis de hadde mer enn 50 % reduksjon i diameter i en eller flere store epikardiale arterier, mens pasienter med mindre enn 50 % reduksjon i epikardial arteriediameter ble registrert i CAD (-) gruppen. CAD ble målt ved antall hovedkar med mer enn 50 % stenose og okkludert venstre hovedkranspulsåre (LMCA) ble også notert. Demografisk og sosioøkonomisk bakgrunn, pusse- og interdental rengjøringsvaner, hyppighet av tannlegebesøk, utdanningsnivå og medisinsk deltakernes historie ble nøye nedtegnet. Medisinske historier inkluderte hovedsakelig kardiovaskulære risikofaktorer bestående av alder, kjønn, familiehistorie med hjertesykdom og hjerteinfarkt (MI), røykevaner, nåværende medisiner, kroppsmasseindeks (BMI), hypertensjon, diabetes, høydensitetsprotein (HDL) og CRP nivåer. BMI for deltakerne ble oppnådd ved å dele vekt (i kilo) med kvadratet av høyde (i meter). Blodprøver ble tatt før angiografi for å analysere biologiske parametere. Sykehusjournaler ble konsultert for å få pasientinformasjon som eksistens av hypertensjon, hyperlipidemi og diabetes mellitus. Utdanningsnivået ble evaluert basert på den siste skolen pasienten hadde uteksaminert fra og kategorisert som ingen utdanning, videregående skole, videregående skole og universitet. Under undersøkelsen, gjenværende tenner, plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning på sondering (BOP) og sonderingslommedybde (PPD) ble analysert. Periodontale målinger ble registrert på fire steder rundt hver tann (mesial, mid-buckal, distal og mid-lingual) av en periodontal sonde ekskludert tredje molarer. Hver pasient ble evaluert for PI, GI, PPD gjennomsnittsskåre (hel munn) og prosent av BOP (+) steder. Oral status ble kategorisert i tre grupper: Gruppe 1 besto av periodontalt friske forsøkspersoner og pasienter med gingivitt. Pasienter med periodontitt var involvert i gruppe 2 og gruppe 3 inkluderte tannløse personer. Periodontal helse ble definert som fravær av gingivitt eller periodontitt. Gingivitt ble definert som BOP-score på ≥ 10 % og sonderingsdybde på ≤ 3 mm. Diagnose av periodontitt er basert på flere kliniske og radiografiske parametere. Hvis en pasient har ett eller flere betennelsessteder (BOP), ≥ 2 mm radiografisk bentap og ≥ 4 mm sonderingsdybde; han/hun vil bli diagnostisert for periodontitt.
For radiografisk analyse ble periapikale røntgenbilder tatt fra tenner med ≥ 4 mm PPD ved bruk av et håndholdt intraoralt røntgensystem som opererer ved 60 kVp, 1,5 mA av Dexcowin DX 3000 med en CCD-basert sensor Trophy RVG ver. 5.0. Det alveolære bentapet ble målt av en personlig datamaskin med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original programvare. Stedet der det periodontale ligamentet avsluttes ved overflaten av roten ble merket som den alveolære benkammen. Bortsett fra de tredje molarene, ble alle tennene undersøkt for å måle intervallet mellom sementoenamelkrysset og interproksimal alveolær kam, med hensyn til både mesiale og distale aspekter av hver tann.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:pasienter som ble innlagt ved Ankara University, Det medisinske fakultet, Institutt for kardiologi og hadde koronar angiografi.
Eksklusjonskriterier: Deltakere som trengte antibiotikaprofylakse før tannundersøkelsen, har hatt periodontal behandling eller brukt antibiotika i løpet av de siste 6 månedene ble ekskludert fra studien, sammen med de gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CAD(+) gruppe
Deltakerne ble inkludert i CAD (+) hvis de hadde mer enn 50 % reduksjon i diameter i en eller flere store epikardiale arterier,
|
For radiografisk analyse ble periapikale røntgenbilder tatt fra tenner med ≥ 4 mm PPD ved bruk av et håndholdt intraoralt røntgensystem som opererer ved 60 kVp, 1,5 mA.
Det alveolære bentapet ble målt av en personlig datamaskin med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original programvare.
|
|
CAD(-) gruppe
Pasienter med mindre enn 50 % reduksjon i epikardial arteriediameter ble registrert i CAD (-) gruppen
|
For radiografisk analyse ble periapikale røntgenbilder tatt fra tenner med ≥ 4 mm PPD ved bruk av et håndholdt intraoralt røntgensystem som opererer ved 60 kVp, 1,5 mA.
Det alveolære bentapet ble målt av en personlig datamaskin med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral status for pasienter
Tidsramme: Oral status for en pasient ble definert på 20 minutter.
|
Oral status ble kategorisert i tre grupper: Gruppe 1 besto av periodontalt friske forsøkspersoner og pasienter med gingivitt.
Pasienter med periodontitt var involvert i gruppe 2 og gruppe 3 inkluderte tannløse personer.
Periodontal helse ble definert som fravær av gingivitt eller periodontitt.
Gingivitt ble definert som BOP-score på ≥ 10 % og sonderingsdybde på ≤ 3 mm.
Diagnose av periodontitt er basert på flere kliniske og radiografiske parametere.
Hvis en pasient har ett eller flere betennelsessteder (BOP), ≥ 2 mm radiografisk bentap og ≥ 4 mm sonderingsdybde; han/hun vil bli diagnostisert for periodontitt
|
Oral status for en pasient ble definert på 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehistorier til deltakerne
Tidsramme: Medisinske data ble registrert på 20 minutter
|
Medisinske historier inkluderte hovedsakelig kardiovaskulære risikofaktorer bestående av alder, kjønn, familiehistorie med hjertesykdom og hjerteinfarkt (MI), røykevaner, nåværende medisiner, kroppsmasseindeks (BMI), hypertensjon, diabetes. BMI-er for deltakerne ble oppnådd ved å dele vekten (i kilo) i kvadratet av høyden (i meter). Sykehusjournaler ble konsultert for å få pasientinformasjon som eksistens av hypertensjon, hyperlipidemi og diabetes mellitus.
Hvis pasienten tok medisiner for hyperlipidemi, ble han notert som en pasient med hyperlipidemi. Hvis pasienten tok medisiner for diabetes, ble han notert som pasient med diabetes. Hvis pasienten tok medisiner for hypertensjon, ble han notert som en pasient med hypertensjon.ifølge
til røykestatus, pasienter delt inn i tre grupper som aldri røykt, nåværende røykere, tidligere røykere.
|
Medisinske data ble registrert på 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cetin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater