- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04045808
Związek stanu jamy ustnej z chorobą wieńcową
Profesor nadzwyczajny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na CAD (+) lub CAD (-) na podstawie wyników koronarografii. Uczestnicy zostali włączeni do CAD (+), jeśli mieli więcej niż 50% zmniejszenie średnicy w jednej lub kilku głównych tętnicach nasierdziowych, podczas gdy pacjenci z mniej niż 50% zmniejszeniem średnicy tętnicy nasierdziowej zostali włączeni do grupy CAD (-). CAD mierzono na podstawie liczby głównych naczyń wieńcowych ze zwężeniem większym niż 50% i odnotowywano również niedrożność lewej głównej tętnicy wieńcowej (LMCA). Pochodzenie demograficzne i społeczno-ekonomiczne, nawyki szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, częstotliwość wizyt dentystycznych, poziom wykształcenia i historie uczestników zostały starannie zapisane. Wywiady medyczne obejmowały głównie czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, na które składały się wiek, płeć, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca i zawału mięśnia sercowego (MI), nawyki palenia, aktualne leki, wskaźnik masy ciała (BMI), nadciśnienie, cukrzyca, białko o wysokiej gęstości (HDL) i CRP poziomy. BMI uczestników uzyskano dzieląc wagę (w kilogramach) przez kwadrat wzrostu (w metrach). Próbki krwi pobierano przed angiografią w celu analizy parametrów biologicznych. Skonsultowano się z dokumentacją szpitalną w celu uzyskania informacji o pacjencie, takich jak występowanie nadciśnienia, hiperlipidemii i cukrzycy. Poziom wykształcenia oceniano na podstawie ostatniej ukończonej przez pacjenta szkoły i kategoryzowano jako brak wykształcenia, gimnazjum, liceum i studia. przeanalizowano sondowanie (BOP) i sondowanie głębokości kieszonki (PPD). Pomiary przyzębia rejestrowano w czterech miejscach wokół każdego zęba (mezjalnego, środkowego policzka, dystalnego i środkowego języka) za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych. Każdy pacjent został oceniony pod kątem średnich wyników PI, GI, PPD (cała jama ustna) i procentu miejsc BOP (+). Stan jamy ustnej podzielono na trzy grupy: Grupa 1 składała się z osób zdrowych pod względem przyzębia oraz pacjentów z zapaleniem dziąseł. Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali włączeni do grupy 2, a grupa 3 obejmowała pacjentów bezzębnych. Zdrowie przyzębia zdefiniowano jako brak zapalenia dziąseł lub przyzębia. Zapalenie dziąseł definiowano jako wynik BOP ≥ 10% i głębokość sondowania ≤ 3 mm. Rozpoznanie zapalenia przyzębia opiera się na wielu parametrach klinicznych i radiologicznych. Jeśli pacjent ma jedno lub więcej miejsc zapalenia (BOP), ≥ 2 mm radiograficzną utratę kości i ≥ 4 mm głębokość sondowania; zostanie zdiagnozowane zapalenie przyzębia.
Do analizy radiograficznej wykonano zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA przez Dexcowin DX 3000 z czujnikiem opartym na CCD Trophy RVG ver. 5,0 . Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem. Miejsce, w którym więzadło ozębnej kończy się na powierzchni korzenia, oznaczono jako grzebień kości wyrostka zębodołowego. Poza trzecimi zębami trzonowymi zbadano wszystkie zęby w celu zmierzenia odstępu między połączeniem cementowo-szkliwnym a międzyzębowym grzebieniem zębodołowym, zarówno w odniesieniu do mezjalnej, jak i dystalnej strony każdego zęba.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci, którzy zostali przyjęci na Uniwersytet w Ankarze, Wydział Lekarski, Oddział Kardiologii i mieli koronarografię.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczono osoby, które przed badaniem stomatologicznym wymagały profilaktyki antybiotykowej, miały leczenie periodontologiczne lub stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CAD(+).
Uczestnicy zostali włączeni do CAD (+), jeśli mieli więcej niż 50% redukcję średnicy w jednej lub kilku głównych tętnicach nasierdziowych,
|
Do analizy radiograficznej wykonano radiogramy okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA.
Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem.
|
|
Grupa CAD(-).
pacjentów z redukcją średnicy tętnicy nasierdziowej poniżej 50% zakwalifikowano do grupy CAD (-).
|
Do analizy radiograficznej wykonano radiogramy okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA.
Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan jamy ustnej pacjentów
Ramy czasowe: Stan jamy ustnej pacjenta określono w ciągu 20 minut.
|
Stan jamy ustnej podzielono na trzy grupy: Grupa 1 składała się z osób zdrowych pod względem przyzębia oraz pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali włączeni do grupy 2, a grupa 3 obejmowała pacjentów bezzębnych.
Zdrowie przyzębia zdefiniowano jako brak zapalenia dziąseł lub przyzębia.
Zapalenie dziąseł definiowano jako wynik BOP ≥ 10% i głębokość sondowania ≤ 3 mm.
Rozpoznanie zapalenia przyzębia opiera się na wielu parametrach klinicznych i radiologicznych.
Jeśli pacjent ma jedno lub więcej miejsc zapalenia (BOP), ≥ 2 mm radiograficzną utratę kości i ≥ 4 mm głębokość sondowania; zostanie zdiagnozowane zapalenie przyzębia
|
Stan jamy ustnej pacjenta określono w ciągu 20 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
historie medyczne uczestników
Ramy czasowe: Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu 20 minut
|
Wywiady medyczne obejmowały głównie czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak wiek, płeć, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca i zawału mięśnia sercowego (MI), palenie tytoniu, aktualne leki, wskaźnik masy ciała (BMI), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca. BMI uczestników uzyskano poprzez podzielenie masy ciała (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach). W celu uzyskania informacji o pacjencie, takich jak występowanie nadciśnienia, hiperlipidemii i cukrzycy, skonsultowano się z dokumentacją szpitalną.
Jeśli pacjent przyjmował leki na hiperlipidemię, był odnotowywany jako pacjent z hiperlipidemią. Jeśli pacjent przyjmował leki na cukrzycę, był odnotowywany jako pacjent z cukrzycą. Jeśli pacjent przyjmował leki na nadciśnienie, był odnotowywany jako pacjent z nadciśnieniem.wg
do statusu palenia, pacjentów podzielono na trzy grupy: nigdy niepalących, obecnych palaczy, byłych palaczy.
|
Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cetin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone