Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek stanu jamy ustnej z chorobą wieńcową

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Profesor nadzwyczajny

Postawiliśmy hipotezę, że choroby przyzębia i bezzębia mogą stanowić ryzyko CAD i że może istnieć związek między stanem jamy ustnej a liczbą głównych naczyń wieńcowych ze zwężeniem ≥ 50%. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie związku między stanem jamy ustnej a stopniem zaawansowania choroby wieńcowej (CAD), którą rozpoznaje się za pomocą angiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na CAD (+) lub CAD (-) na podstawie wyników koronarografii. Uczestnicy zostali włączeni do CAD (+), jeśli mieli więcej niż 50% zmniejszenie średnicy w jednej lub kilku głównych tętnicach nasierdziowych, podczas gdy pacjenci z mniej niż 50% zmniejszeniem średnicy tętnicy nasierdziowej zostali włączeni do grupy CAD (-). CAD mierzono na podstawie liczby głównych naczyń wieńcowych ze zwężeniem większym niż 50% i odnotowywano również niedrożność lewej głównej tętnicy wieńcowej (LMCA). Pochodzenie demograficzne i społeczno-ekonomiczne, nawyki szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, częstotliwość wizyt dentystycznych, poziom wykształcenia i historie uczestników zostały starannie zapisane. Wywiady medyczne obejmowały głównie czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, na które składały się wiek, płeć, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca i zawału mięśnia sercowego (MI), nawyki palenia, aktualne leki, wskaźnik masy ciała (BMI), nadciśnienie, cukrzyca, białko o wysokiej gęstości (HDL) i CRP poziomy. BMI uczestników uzyskano dzieląc wagę (w kilogramach) przez kwadrat wzrostu (w metrach). Próbki krwi pobierano przed angiografią w celu analizy parametrów biologicznych. Skonsultowano się z dokumentacją szpitalną w celu uzyskania informacji o pacjencie, takich jak występowanie nadciśnienia, hiperlipidemii i cukrzycy. Poziom wykształcenia oceniano na podstawie ostatniej ukończonej przez pacjenta szkoły i kategoryzowano jako brak wykształcenia, gimnazjum, liceum i studia. przeanalizowano sondowanie (BOP) i sondowanie głębokości kieszonki (PPD). Pomiary przyzębia rejestrowano w czterech miejscach wokół każdego zęba (mezjalnego, środkowego policzka, dystalnego i środkowego języka) za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych. Każdy pacjent został oceniony pod kątem średnich wyników PI, GI, PPD (cała jama ustna) i procentu miejsc BOP (+). Stan jamy ustnej podzielono na trzy grupy: Grupa 1 składała się z osób zdrowych pod względem przyzębia oraz pacjentów z zapaleniem dziąseł. Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali włączeni do grupy 2, a grupa 3 obejmowała pacjentów bezzębnych. Zdrowie przyzębia zdefiniowano jako brak zapalenia dziąseł lub przyzębia. Zapalenie dziąseł definiowano jako wynik BOP ≥ 10% i głębokość sondowania ≤ 3 mm. Rozpoznanie zapalenia przyzębia opiera się na wielu parametrach klinicznych i radiologicznych. Jeśli pacjent ma jedno lub więcej miejsc zapalenia (BOP), ≥ 2 mm radiograficzną utratę kości i ≥ 4 mm głębokość sondowania; zostanie zdiagnozowane zapalenie przyzębia.

Do analizy radiograficznej wykonano zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA przez Dexcowin DX 3000 z czujnikiem opartym na CCD Trophy RVG ver. 5,0 . Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem. Miejsce, w którym więzadło ozębnej kończy się na powierzchni korzenia, oznaczono jako grzebień kości wyrostka zębodołowego. Poza trzecimi zębami trzonowymi zbadano wszystkie zęby w celu zmierzenia odstępu między połączeniem cementowo-szkliwnym a międzyzębowym grzebieniem zębodołowym, zarówno w odniesieniu do mezjalnej, jak i dystalnej strony każdego zęba.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

309

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

którzy zostali przyjęci na Uniwersytet w Ankarze, Wydział Lekarski, Oddział Kardiologii i mieli koronarografię

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci, którzy zostali przyjęci na Uniwersytet w Ankarze, Wydział Lekarski, Oddział Kardiologii i mieli koronarografię.

Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczono osoby, które przed badaniem stomatologicznym wymagały profilaktyki antybiotykowej, miały leczenie periodontologiczne lub stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CAD(+).
Uczestnicy zostali włączeni do CAD (+), jeśli mieli więcej niż 50% redukcję średnicy w jednej lub kilku głównych tętnicach nasierdziowych,
Do analizy radiograficznej wykonano radiogramy okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA. Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem.
Grupa CAD(-).
pacjentów z redukcją średnicy tętnicy nasierdziowej poniżej 50% zakwalifikowano do grupy CAD (-).
Do analizy radiograficznej wykonano radiogramy okołowierzchołkowe zębów z PPD ≥ 4 mm za pomocą ręcznego wewnątrzustnego systemu rentgenowskiego działającego przy 60 kVp, 1,5 mA. Ubytek kości wyrostka zębodołowego mierzono za pomocą komputera osobistego z systemem operacyjnym Microsoft Windows XP z oryginalnym oprogramowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan jamy ustnej pacjentów
Ramy czasowe: Stan jamy ustnej pacjenta określono w ciągu 20 minut.
Stan jamy ustnej podzielono na trzy grupy: Grupa 1 składała się z osób zdrowych pod względem przyzębia oraz pacjentów z zapaleniem dziąseł. Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali włączeni do grupy 2, a grupa 3 obejmowała pacjentów bezzębnych. Zdrowie przyzębia zdefiniowano jako brak zapalenia dziąseł lub przyzębia. Zapalenie dziąseł definiowano jako wynik BOP ≥ 10% i głębokość sondowania ≤ 3 mm. Rozpoznanie zapalenia przyzębia opiera się na wielu parametrach klinicznych i radiologicznych. Jeśli pacjent ma jedno lub więcej miejsc zapalenia (BOP), ≥ 2 mm radiograficzną utratę kości i ≥ 4 mm głębokość sondowania; zostanie zdiagnozowane zapalenie przyzębia
Stan jamy ustnej pacjenta określono w ciągu 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
historie medyczne uczestników
Ramy czasowe: Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu 20 minut
Wywiady medyczne obejmowały głównie czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak wiek, płeć, wywiad rodzinny w kierunku chorób serca i zawału mięśnia sercowego (MI), palenie tytoniu, aktualne leki, wskaźnik masy ciała (BMI), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca. BMI uczestników uzyskano poprzez podzielenie masy ciała (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach). W celu uzyskania informacji o pacjencie, takich jak występowanie nadciśnienia, hiperlipidemii i cukrzycy, skonsultowano się z dokumentacją szpitalną. Jeśli pacjent przyjmował leki na hiperlipidemię, był odnotowywany jako pacjent z hiperlipidemią. Jeśli pacjent przyjmował leki na cukrzycę, był odnotowywany jako pacjent z cukrzycą. Jeśli pacjent przyjmował leki na nadciśnienie, był odnotowywany jako pacjent z nadciśnieniem.wg do statusu palenia, pacjentów podzielono na trzy grupy: nigdy niepalących, obecnych palaczy, byłych palaczy.
Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj