- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04045808
Forholdet mellem oral status og koronararteriesygdom
Lektor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner blev grupperet som CAD (+) eller CAD (-) baseret på deres koronar angiografi resultater. Deltagerne blev inkluderet i CAD (+), hvis de havde mere end 50 % reduktion i diameter i en eller flere store epikardiearterier, hvorimod patienter med mindre end 50 % reduktion i epikardiearteriediameter blev indskrevet i CAD (-) gruppen. CAD blev målt ved antallet af hovedkar med mere end 50 % stenose og okkluderet venstre hovedkranspulsåre (LMCA) blev også noteret. Demografisk og socioøkonomisk baggrund, børstning og interdental rengøringsvaner, hyppighed af tandlægebesøg, uddannelsesniveau og medicinsk deltagernes historie blev omhyggeligt registreret. Sygehistorier omfattede hovedsageligt kardiovaskulære risikofaktorer bestående af alder, køn, familiehistorie med hjertesygdomme og myokardieinfarkt (MI), rygevaner, nuværende medicin, body mass index (BMI), hypertension, diabetes, high density protein (HDL) og CRP niveauer. BMI'er for deltagere blev opnået ved at dividere vægten (i kilogram) med kvadratet af højden (i meter). Blodprøver blev indsamlet før angiografi for at analysere biologiske parametre. Hospitalsjournaler blev konsulteret for at indhente patientoplysninger, såsom eksistensen af hypertension, hyperlipidæmi og diabetes mellitus. Uddannelsesniveauer blev evalueret baseret på den sidste skole, patienten havde dimitteret fra og kategoriseret som ingen uddannelse, gymnasium, gymnasium og universitet. Under undersøgelsen, antal resterende tænder, plakindeks (PI), tandkødsindeks (GI), blødning sondering (BOP) og sonderingslommedybde (PPD) blev analyseret. Periodontale målinger blev registreret på fire steder omkring hver tand (mesial, mid-bukkal, distal og midlingual) af en parodontal probe eksklusiv tredje molarer. Hver patient blev evalueret for PI, GI, PPD-gennemsnitsscore (hel-mund) og procent af BOP (+)-steder. Oral status blev kategoriseret i tre grupper: Gruppe 1 bestod af parodontalt raske forsøgspersoner og patienter med gingivitis. Patienter med parodontitis var involveret i gruppe 2 og gruppe 3 inkluderede tandløse individer. Periodontal sundhed blev defineret som fravær af tandkødsbetændelse eller paradentose. Gingivitis blev defineret som BOP-score på ≥ 10 % og sonderingsdybde på ≤ 3 mm. Diagnose af paradentose er baseret på flere kliniske og radiografiske parametre. Hvis en patient har et eller flere steder med inflammation (BOP), ≥ 2 mm radiografisk knogletab og ≥ 4 mm sonderingsdybde; han/hun vil blive diagnosticeret for paradentose.
Til radiografisk analyse blev periapikale røntgenbilleder taget fra tænder med ≥ 4 mm PPD ved hjælp af et håndholdt intra-oralt røntgensystem, der opererede ved 60 kVp, 1,5 mA af Dexcowin DX 3000 med en CCD-baseret sensor Trophy RVG ver. 5,0. Det alveolære knogletab blev målt af en personlig computer med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original software. Det sted, hvor det periodontale ligament ender ved overfladen af roden, blev mærket som den alveolære knoglekam. Bortset fra de tredje kindtænder blev alle tænder undersøgt for at måle intervallet mellem cementoenamel-forbindelsen og den interproksimale alveolære kam med hensyn til både mesiale og distale aspekter af hver tand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:patienter, der blev optaget på Ankara University, Det Medicinske Fakultet, Kardiologisk Institut og havde koronar angiografi.
Eksklusionskriterier: Deltagere, der havde behov for antibiotikaprofylakse før tandundersøgelsen, fik paradentosebehandling eller brugt antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder, blev udelukket fra undersøgelsen sammen med de gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAD(+) gruppe
Deltagerne blev inkluderet i CAD (+), hvis de havde mere end 50 % reduktion i diameter i en eller flere store epikardiale arterier,
|
Til radiografisk analyse blev periapikale røntgenbilleder taget fra tænder med ≥ 4 mm PPD under anvendelse af et håndholdt intra-oralt røntgensystem, der opererede ved 60 kVp, 1,5 mA.
Det alveolære knogletab blev målt af en personlig computer med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original software.
|
|
CAD(-) gruppe
patienter med mindre end 50 % reduktion i epikardiearteriediameter blev inkluderet i CAD (-) gruppen
|
Til radiografisk analyse blev periapikale røntgenbilleder taget fra tænder med ≥ 4 mm PPD under anvendelse af et håndholdt intra-oralt røntgensystem, der opererede ved 60 kVp, 1,5 mA.
Det alveolære knogletab blev målt af en personlig computer med Microsoft Windows XP-operativsystemet med original software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral status for patienter
Tidsramme: En patients orale status blev defineret på 20 minutter.
|
Oral status blev kategoriseret i tre grupper: Gruppe 1 bestod af parodontalt raske forsøgspersoner og patienter med gingivitis.
Patienter med parodontitis var involveret i gruppe 2 og gruppe 3 inkluderede tandløse individer.
Periodontal sundhed blev defineret som fravær af tandkødsbetændelse eller paradentose.
Gingivitis blev defineret som BOP-score på ≥ 10 % og sonderingsdybde på ≤ 3 mm.
Diagnose af paradentose er baseret på flere kliniske og radiografiske parametre.
Hvis en patient har et eller flere steder med inflammation (BOP), ≥ 2 mm radiografisk knogletab og ≥ 4 mm sonderingsdybde; han/hun vil blive diagnosticeret for paradentose
|
En patients orale status blev defineret på 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagernes sygehistorie
Tidsramme: Medicinske data blev registreret på 20 minutter
|
Sygehistorier omfattede hovedsageligt kardiovaskulære risikofaktorer bestående af alder, køn, familiehistorie med hjertesygdomme og myokardieinfarkt (MI), rygevaner, nuværende medicin, body mass index (BMI), hypertension, diabetes. BMI'er for deltagere blev opnået ved at dividere vægten (i kilogram) i kvadratet af højden (i meter). Hospitalets journaler blev konsulteret for at få patientoplysninger såsom eksistensen af hypertension, hyperlipidæmi og diabetes mellitus.
Hvis patienten tog medicin mod hyperlipidæmi, blev han noteret som patient med hyperlipidæmi. Hvis patienten tog medicin mod diabetes, blev han noteret som patient med diabetes. Hvis patienten tog medicin mod hypertension, blev han noteret som en patient med hypertension.ifølge
til rygestatus, patienter opdelt i tre grupper som aldrig røget, nuværende rygere, tidligere rygere.
|
Medicinske data blev registreret på 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cetin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken