- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04045808
Relation entre le statut bucco-dentaire et la maladie coronarienne
Professeur agrégé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été regroupés en CAD (+) ou CAD (-) en fonction de leurs résultats d'angiographie coronarienne. Les participants étaient inclus dans CAD (+) s'ils présentaient une réduction de diamètre supérieure à 50 % dans une ou plusieurs artères épicardiques majeures, tandis que les patients présentant une réduction inférieure à 50 % du diamètre de l'artère épicardique étaient inscrits dans le groupe CAD (-). La coronaropathie a été mesurée par le nombre de vaisseaux coronaires principaux présentant une sténose de plus de 50 % et une occlusion de l'artère coronaire principale gauche (LMCA) a également été notée. les histoires des participants ont été soigneusement enregistrées. Les antécédents médicaux comprenaient principalement des facteurs de risque cardiovasculaire comprenant l'âge, le sexe, les antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'infarctus du myocarde (IM), les habitudes tabagiques, les médicaments actuels, l'indice de masse corporelle (IMC), l'hypertension, le diabète, les protéines de haute densité (HDL) et la CRP les niveaux. L'IMC des participants a été obtenu en divisant le poids (en kilogrammes) par le carré de la taille (en mètres). Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'angiographie afin d'analyser les paramètres biologiques. Les dossiers hospitaliers ont été consultés pour obtenir des informations sur les patients telles que l'existence d'hypertension, d'hyperlipidémie et de diabète sucré. Les niveaux d'éducation ont été évalués en fonction de la dernière école dont le patient avait obtenu son diplôme et classés comme sans éducation, école secondaire, lycée et université. Au cours de l'examen, le nombre de dents restantes, l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), le saignement sur le sondage (BOP) et la profondeur de la poche de sondage (PPD) ont été analysés. Les mesures parodontales ont été enregistrées sur quatre sites autour de chaque dent (mésial, médio-buccal, distal et médio-lingual) par une sonde parodontale excluant les troisièmes molaires. Chaque patient a été évalué pour les scores moyens PI, GI, PPD (bouche entière) et le pourcentage de sites BOP (+). L'état bucco-dentaire a été classé en trois groupes : le groupe 1 était composé de sujets en bonne santé parodontale et de patients atteints de gingivite. Les patients ayant une parodontite ont été impliqués dans le groupe 2 et le groupe 3 comprenait des sujets édentés. La santé parodontale était définie comme l'absence de gingivite ou de parodontite. La gingivite était définie comme un score BOP ≥ 10 % et une profondeur de sondage ≤ 3 mm. Le diagnostic de la parodontite repose sur de multiples paramètres cliniques et radiographiques. Si un patient présente un ou plusieurs sites d'inflammation (BOP), une perte osseuse radiographique ≥ 2 mm et une profondeur de sondage ≥ 4 mm ; il/elle recevra un diagnostic de parodontite.
Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises à partir de dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système de radiographie intra-orale portatif fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA par Dexcowin DX 3000 avec un capteur CCD Trophy RVG ver. 5.0 . La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original. Le site où le ligament parodontal se termine à la surface de la racine a été étiqueté comme la crête osseuse alvéolaire. À l'exception des troisièmes molaires, toutes les dents ont été examinées pour mesurer l'intervalle entre la jonction cémento-émail et la crête alvéolaire interproximale, en ce qui concerne les aspects mésiaux et distaux de chaque dent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patients admis à l'Université d'Ankara, Faculté de médecine, Département de cardiologie et ayant subi une coronarographie.
Critères d'exclusion : Les participants qui avaient besoin d'une prophylaxie antibiotique avant l'examen dentaire, qui avaient reçu un traitement parodontal ou qui avaient utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois ont été exclus de l'étude, ainsi que les femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CAO(+)
Les participants étaient inclus dans CAD (+) s'ils présentaient une réduction de diamètre supérieure à 50 % dans une ou plusieurs artères épicardiques majeures,
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Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises sur des dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système portatif de radiographie intra-orale fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA .
La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original.
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Groupe CAD(-)
les patients avec moins de 50 % de réduction du diamètre de l'artère épicardique ont été inclus dans le groupe CAD (-)
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Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises sur des dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système portatif de radiographie intra-orale fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA .
La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut bucco-dentaire des patients
Délai: L'état oral d'un patient a été défini en 20 minutes.
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L'état bucco-dentaire a été classé en trois groupes : le groupe 1 était composé de sujets en bonne santé parodontale et de patients atteints de gingivite.
Les patients ayant une parodontite ont été impliqués dans le groupe 2 et le groupe 3 comprenait des sujets édentés.
La santé parodontale était définie comme l'absence de gingivite ou de parodontite.
La gingivite était définie comme un score BOP ≥ 10 % et une profondeur de sondage ≤ 3 mm.
Le diagnostic de la parodontite repose sur de multiples paramètres cliniques et radiographiques.
Si un patient présente un ou plusieurs sites d'inflammation (BOP), une perte osseuse radiographique ≥ 2 mm et une profondeur de sondage ≥ 4 mm ; il/elle recevra un diagnostic de parodontite
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L'état oral d'un patient a été défini en 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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antécédents médicaux des participants
Délai: Les données médicales ont été enregistrées en 20 minutes
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Les antécédents médicaux comprenaient principalement des facteurs de risque cardiovasculaire comprenant l'âge, le sexe, les antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'infarctus du myocarde (IM), les habitudes tabagiques, les médicaments actuels, l'indice de masse corporelle (IMC), l'hypertension, le diabète. Les IMC des participants ont été obtenus en divisant le poids (en kilogrammes) par le carré de la taille (en mètres). Les dossiers hospitaliers ont été consultés pour obtenir des informations sur les patients telles que l'existence d'hypertension, d'hyperlipidémie et de diabète sucré.
Si le patient prenait des médicaments pour l'hyperlipidémie, il était noté comme un patient hyperlipidémique. Si le patient prenait des médicaments pour le diabète, il était noté comme un patient diabétique. Si le patient prenait des médicaments pour l'hypertension, il était noté comme un patient souffrant d'hypertension.selon
en fonction du statut tabagique, les patients sont répartis en trois groupes comme n'ayant jamais fumé, fumeurs actuels, anciens fumeurs.
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Les données médicales ont été enregistrées en 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cetin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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