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Relation entre le statut bucco-dentaire et la maladie coronarienne

2 août 2019 mis à jour par: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Professeur agrégé

Nous avons émis l'hypothèse que la maladie parodontale et l'édentement pourraient constituer un risque de coronaropathie et qu'il pourrait y avoir une relation entre l'état oral et le nombre de vaisseaux coronaires principaux avec une sténose ≥ 50 %. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier le lien entre l'état oral et l'étendue de la maladie coronarienne (CAD), qui est diagnostiquée par angiographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets ont été regroupés en CAD (+) ou CAD (-) en fonction de leurs résultats d'angiographie coronarienne. Les participants étaient inclus dans CAD (+) s'ils présentaient une réduction de diamètre supérieure à 50 % dans une ou plusieurs artères épicardiques majeures, tandis que les patients présentant une réduction inférieure à 50 % du diamètre de l'artère épicardique étaient inscrits dans le groupe CAD (-). La coronaropathie a été mesurée par le nombre de vaisseaux coronaires principaux présentant une sténose de plus de 50 % et une occlusion de l'artère coronaire principale gauche (LMCA) a également été notée. les histoires des participants ont été soigneusement enregistrées. Les antécédents médicaux comprenaient principalement des facteurs de risque cardiovasculaire comprenant l'âge, le sexe, les antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'infarctus du myocarde (IM), les habitudes tabagiques, les médicaments actuels, l'indice de masse corporelle (IMC), l'hypertension, le diabète, les protéines de haute densité (HDL) et la CRP les niveaux. L'IMC des participants a été obtenu en divisant le poids (en kilogrammes) par le carré de la taille (en mètres). Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'angiographie afin d'analyser les paramètres biologiques. Les dossiers hospitaliers ont été consultés pour obtenir des informations sur les patients telles que l'existence d'hypertension, d'hyperlipidémie et de diabète sucré. Les niveaux d'éducation ont été évalués en fonction de la dernière école dont le patient avait obtenu son diplôme et classés comme sans éducation, école secondaire, lycée et université. Au cours de l'examen, le nombre de dents restantes, l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), le saignement sur le sondage (BOP) et la profondeur de la poche de sondage (PPD) ont été analysés. Les mesures parodontales ont été enregistrées sur quatre sites autour de chaque dent (mésial, médio-buccal, distal et médio-lingual) par une sonde parodontale excluant les troisièmes molaires. Chaque patient a été évalué pour les scores moyens PI, GI, PPD (bouche entière) et le pourcentage de sites BOP (+). L'état bucco-dentaire a été classé en trois groupes : le groupe 1 était composé de sujets en bonne santé parodontale et de patients atteints de gingivite. Les patients ayant une parodontite ont été impliqués dans le groupe 2 et le groupe 3 comprenait des sujets édentés. La santé parodontale était définie comme l'absence de gingivite ou de parodontite. La gingivite était définie comme un score BOP ≥ 10 % et une profondeur de sondage ≤ 3 mm. Le diagnostic de la parodontite repose sur de multiples paramètres cliniques et radiographiques. Si un patient présente un ou plusieurs sites d'inflammation (BOP), une perte osseuse radiographique ≥ 2 mm et une profondeur de sondage ≥ 4 mm ; il/elle recevra un diagnostic de parodontite.

Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises à partir de dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système de radiographie intra-orale portatif fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA par Dexcowin DX 3000 avec un capteur CCD Trophy RVG ver. 5.0 . La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original. Le site où le ligament parodontal se termine à la surface de la racine a été étiqueté comme la crête osseuse alvéolaire. À l'exception des troisièmes molaires, toutes les dents ont été examinées pour mesurer l'intervalle entre la jonction cémento-émail et la crête alvéolaire interproximale, en ce qui concerne les aspects mésiaux et distaux de chaque dent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

309

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

qui ont été admis à l'Université d'Ankara, Faculté de médecine, Département de cardiologie et ont subi une coronarographie

La description

Critères d'inclusion : patients admis à l'Université d'Ankara, Faculté de médecine, Département de cardiologie et ayant subi une coronarographie.

Critères d'exclusion : Les participants qui avaient besoin d'une prophylaxie antibiotique avant l'examen dentaire, qui avaient reçu un traitement parodontal ou qui avaient utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois ont été exclus de l'étude, ainsi que les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CAO(+)
Les participants étaient inclus dans CAD (+) s'ils présentaient une réduction de diamètre supérieure à 50 % dans une ou plusieurs artères épicardiques majeures,
Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises sur des dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système portatif de radiographie intra-orale fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA . La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original.
Groupe CAD(-)
les patients avec moins de 50 % de réduction du diamètre de l'artère épicardique ont été inclus dans le groupe CAD (-)
Pour l'analyse radiographique, des radiographies périapicales ont été prises sur des dents avec un PPD ≥ 4 mm à l'aide d'un système portatif de radiographie intra-orale fonctionnant à 60 kVp, 1,5 mA . La perte osseuse alvéolaire a été mesurée par un ordinateur personnel avec le système d'exploitation Microsoft Windows XP avec le logiciel original.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut bucco-dentaire des patients
Délai: L'état oral d'un patient a été défini en 20 minutes.
L'état bucco-dentaire a été classé en trois groupes : le groupe 1 était composé de sujets en bonne santé parodontale et de patients atteints de gingivite. Les patients ayant une parodontite ont été impliqués dans le groupe 2 et le groupe 3 comprenait des sujets édentés. La santé parodontale était définie comme l'absence de gingivite ou de parodontite. La gingivite était définie comme un score BOP ≥ 10 % et une profondeur de sondage ≤ 3 mm. Le diagnostic de la parodontite repose sur de multiples paramètres cliniques et radiographiques. Si un patient présente un ou plusieurs sites d'inflammation (BOP), une perte osseuse radiographique ≥ 2 mm et une profondeur de sondage ≥ 4 mm ; il/elle recevra un diagnostic de parodontite
L'état oral d'un patient a été défini en 20 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
antécédents médicaux des participants
Délai: Les données médicales ont été enregistrées en 20 minutes
Les antécédents médicaux comprenaient principalement des facteurs de risque cardiovasculaire comprenant l'âge, le sexe, les antécédents familiaux de maladie cardiaque et d'infarctus du myocarde (IM), les habitudes tabagiques, les médicaments actuels, l'indice de masse corporelle (IMC), l'hypertension, le diabète. Les IMC des participants ont été obtenus en divisant le poids (en kilogrammes) par le carré de la taille (en mètres). Les dossiers hospitaliers ont été consultés pour obtenir des informations sur les patients telles que l'existence d'hypertension, d'hyperlipidémie et de diabète sucré. Si le patient prenait des médicaments pour l'hyperlipidémie, il était noté comme un patient hyperlipidémique. Si le patient prenait des médicaments pour le diabète, il était noté comme un patient diabétique. Si le patient prenait des médicaments pour l'hypertension, il était noté comme un patient souffrant d'hypertension.selon en fonction du statut tabagique, les patients sont répartis en trois groupes comme n'ayant jamais fumé, fumeurs actuels, anciens fumeurs.
Les données médicales ont été enregistrées en 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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