- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04045808
Relatie tussen orale status en coronaire hartziekte
Collega Professor
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen werden gegroepeerd als CAD (+) of CAD (-) op basis van hun coronaire angiografie-uitkomsten. Deelnemers werden opgenomen in CAD (+) als ze meer dan 50% reductie in diameter hadden in een of meer grote epicardiale slagaders, terwijl patiënten met minder dan 50% reductie in epicardiale slagaderdiameter werden ingeschreven in de CAD (-) groep. CAD werd gemeten aan de hand van het aantal hoofdkransslagaders met meer dan 50% stenose en ook werd de afgesloten linkerhoofdkransslagader (LMCA) genoteerd. geschiedenissen van deelnemers werden zorgvuldig vastgelegd. Medische voorgeschiedenis omvatte voornamelijk cardiovasculaire risicofactoren bestaande uit leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis van hartaandoeningen en myocardinfarct (MI), rookgewoonten, huidige medicatie, body mass index (BMI), hypertensie, diabetes, high density protein (HDL) en CRP niveaus. BMI's van deelnemers werden verkregen door het gewicht (in kilogram) te delen door het kwadraat van de lengte (in meters). Bloedmonsters werden verzameld vóór angiografie om biologische parameters te analyseren. Ziekenhuisdossiers werden geraadpleegd om patiëntinformatie te verkrijgen, zoals het bestaan van hypertensie, hyperlipidemie en diabetes mellitus. Opleidingsniveaus werden geëvalueerd op basis van de laatste school waar de patiënt was afgestudeerd en gecategoriseerd als geen opleiding, middelbare school, middelbare school en universiteit. sondering (BOP) en sondeerzakdiepte (PPD) werden geanalyseerd. Parodontale metingen werden geregistreerd op vier plaatsen rond elke tand (mesiaal, mid-buccaal, distaal en mid-linguaal) door een parodontale sonde exclusief derde molaren. Elke patiënt werd geëvalueerd voor PI, GI, PPD gemiddelde scores (hele mond) en percentage van BOP (+) sites. De orale status werd in drie groepen ingedeeld: groep 1 bestond uit parodontaal gezonde proefpersonen en patiënten met gingivitis. Patiënten met parodontitis waren betrokken bij groep 2 en groep 3 omvatte tandeloze proefpersonen. Parodontale gezondheid werd gedefinieerd als de afwezigheid van gingivitis of parodontitis. Gingivitis werd gedefinieerd als een BOP-score van ≥ 10% en een sondeerdiepte van ≤ 3 mm. De diagnose van parodontitis is gebaseerd op meerdere klinische en radiografische parameters. Als een patiënt een of meer ontstekingsplaatsen (BOP) heeft, ≥ 2 mm röntgenologisch botverlies en ≥ 4 mm sondediepte; hij/zij zal worden gediagnosticeerd voor parodontitis.
Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een handbediend intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA door Dexcowin DX 3000 met een op CCD gebaseerde sensor Trophy RVG ver. 5.0 . Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software. De plaats waar het parodontale ligament aan het oppervlak van de wortel eindigt, werd aangeduid als de alveolaire botkam. Met uitzondering van de derde molaren werden alle tanden onderzocht om het interval tussen de glazuurcementverbinding en de interproximale alveolaire top te meten, zowel mesiaal als distaal van elke tand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die waren opgenomen aan de Universiteit van Ankara, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Cardiologie en coronaire angiografie hadden.
Uitsluitingscriteria: deelnemers die antibiotische profylaxe nodig hadden vóór het tandheelkundig onderzoek, een parodontale behandeling hadden ondergaan of antibiotica gebruikten gedurende de laatste 6 maanden werden uitgesloten van het onderzoek, samen met de zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CAD(+) groep
Deelnemers werden opgenomen in CAD (+) als ze meer dan 50% reductie in diameter hadden in een of meer grote epicardiale slagaders,
|
Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een in de hand gehouden intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA.
Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software.
|
|
CAD(-)-groep
patiënten met minder dan 50% vermindering van de diameter van de epicardiale arterie werden opgenomen in de CAD (-)-groep
|
Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een in de hand gehouden intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA.
Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale status van patiënten
Tijdsspanne: De orale status van een patiënt werd in 20 minuten bepaald.
|
De orale status werd in drie groepen ingedeeld: groep 1 bestond uit parodontaal gezonde proefpersonen en patiënten met gingivitis.
Patiënten met parodontitis waren betrokken bij groep 2 en groep 3 omvatte tandeloze proefpersonen.
Parodontale gezondheid werd gedefinieerd als de afwezigheid van gingivitis of parodontitis.
Gingivitis werd gedefinieerd als een BOP-score van ≥ 10% en een sondeerdiepte van ≤ 3 mm.
De diagnose van parodontitis is gebaseerd op meerdere klinische en radiografische parameters.
Als een patiënt een of meer ontstekingsplaatsen (BOP) heeft, ≥ 2 mm röntgenologisch botverlies en ≥ 4 mm sondediepte; hij/zij zal worden gediagnosticeerd voor parodontitis
|
De orale status van een patiënt werd in 20 minuten bepaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische geschiedenis van deelnemers
Tijdsspanne: Medische gegevens werden in 20 minuten vastgelegd
|
Medische geschiedenissen omvatten voornamelijk cardiovasculaire risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis van hartaandoeningen en hartinfarct (MI), rookgewoonten, huidige medicatie, body mass index (BMI), hypertensie, diabetes. BMI's van deelnemers werden verkregen door gewichtsverdeling (in kilogram) door het kwadraat van de hoogte (in meter). Ziekenhuisdossiers werden geraadpleegd om patiëntinformatie te verkrijgen, zoals het bestaan van hypertensie, hyperlipidemie en diabetes mellitus.
Als de patiënt medicatie nam voor hyperlipidemie, werd hij genoteerd als een patiënt met hyperlipidemie. Als de patiënt medicatie nam voor diabetes, werd hij genoteerd als een patiënt met diabetes. Als de patiënt medicatie nam voor hypertensie, werd hij genoteerd als een patiënt met hypertensie.volgens
naar rookstatus, patiënten verdeeld in drie groepen als nooit gerookt, huidige rokers, voormalige rokers.
|
Medische gegevens werden in 20 minuten vastgelegd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cetin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk