Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen orale status en coronaire hartziekte

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Collega Professor

Onze hypothese was dat parodontitis en edentulisme een risico zouden kunnen zijn voor CAD en dat er een verband zou kunnen zijn tussen de orale status en het aantal hoofdkransslagaders met ≥ 50% stenose. Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van het verband tussen de orale status en de omvang van coronaire hartziekte (CAD), die wordt gediagnosticeerd door angiografie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen werden gegroepeerd als CAD (+) of CAD (-) op basis van hun coronaire angiografie-uitkomsten. Deelnemers werden opgenomen in CAD (+) als ze meer dan 50% reductie in diameter hadden in een of meer grote epicardiale slagaders, terwijl patiënten met minder dan 50% reductie in epicardiale slagaderdiameter werden ingeschreven in de CAD (-) groep. CAD werd gemeten aan de hand van het aantal hoofdkransslagaders met meer dan 50% stenose en ook werd de afgesloten linkerhoofdkransslagader (LMCA) genoteerd. geschiedenissen van deelnemers werden zorgvuldig vastgelegd. Medische voorgeschiedenis omvatte voornamelijk cardiovasculaire risicofactoren bestaande uit leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis van hartaandoeningen en myocardinfarct (MI), rookgewoonten, huidige medicatie, body mass index (BMI), hypertensie, diabetes, high density protein (HDL) en CRP niveaus. BMI's van deelnemers werden verkregen door het gewicht (in kilogram) te delen door het kwadraat van de lengte (in meters). Bloedmonsters werden verzameld vóór angiografie om biologische parameters te analyseren. Ziekenhuisdossiers werden geraadpleegd om patiëntinformatie te verkrijgen, zoals het bestaan ​​van hypertensie, hyperlipidemie en diabetes mellitus. Opleidingsniveaus werden geëvalueerd op basis van de laatste school waar de patiënt was afgestudeerd en gecategoriseerd als geen opleiding, middelbare school, middelbare school en universiteit. sondering (BOP) en sondeerzakdiepte (PPD) werden geanalyseerd. Parodontale metingen werden geregistreerd op vier plaatsen rond elke tand (mesiaal, mid-buccaal, distaal en mid-linguaal) door een parodontale sonde exclusief derde molaren. Elke patiënt werd geëvalueerd voor PI, GI, PPD gemiddelde scores (hele mond) en percentage van BOP (+) sites. De orale status werd in drie groepen ingedeeld: groep 1 bestond uit parodontaal gezonde proefpersonen en patiënten met gingivitis. Patiënten met parodontitis waren betrokken bij groep 2 en groep 3 omvatte tandeloze proefpersonen. Parodontale gezondheid werd gedefinieerd als de afwezigheid van gingivitis of parodontitis. Gingivitis werd gedefinieerd als een BOP-score van ≥ 10% en een sondeerdiepte van ≤ 3 mm. De diagnose van parodontitis is gebaseerd op meerdere klinische en radiografische parameters. Als een patiënt een of meer ontstekingsplaatsen (BOP) heeft, ≥ 2 mm röntgenologisch botverlies en ≥ 4 mm sondediepte; hij/zij zal worden gediagnosticeerd voor parodontitis.

Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een handbediend intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA door Dexcowin DX 3000 met een op CCD gebaseerde sensor Trophy RVG ver. 5.0 . Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software. De plaats waar het parodontale ligament aan het oppervlak van de wortel eindigt, werd aangeduid als de alveolaire botkam. Met uitzondering van de derde molaren werden alle tanden onderzocht om het interval tussen de glazuurcementverbinding en de interproximale alveolaire top te meten, zowel mesiaal als distaal van elke tand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

309

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

die waren toegelaten tot de Universiteit van Ankara, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Cardiologie en coronaire angiografie hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten die waren opgenomen aan de Universiteit van Ankara, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Cardiologie en coronaire angiografie hadden.

Uitsluitingscriteria: deelnemers die antibiotische profylaxe nodig hadden vóór het tandheelkundig onderzoek, een parodontale behandeling hadden ondergaan of antibiotica gebruikten gedurende de laatste 6 maanden werden uitgesloten van het onderzoek, samen met de zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CAD(+) groep
Deelnemers werden opgenomen in CAD (+) als ze meer dan 50% reductie in diameter hadden in een of meer grote epicardiale slagaders,
Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een in de hand gehouden intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA. Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software.
CAD(-)-groep
patiënten met minder dan 50% vermindering van de diameter van de epicardiale arterie werden opgenomen in de CAD (-)-groep
Voor radiografische analyse werden periapicale röntgenfoto's gemaakt van tanden met ≥ 4 mm PPD met behulp van een in de hand gehouden intra-oraal röntgensysteem dat werkt op 60 kVp, 1,5 mA. Het alveolaire botverlies werd gemeten door een personal computer met het besturingssysteem Microsoft Windows XP met originele software.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale status van patiënten
Tijdsspanne: De orale status van een patiënt werd in 20 minuten bepaald.
De orale status werd in drie groepen ingedeeld: groep 1 bestond uit parodontaal gezonde proefpersonen en patiënten met gingivitis. Patiënten met parodontitis waren betrokken bij groep 2 en groep 3 omvatte tandeloze proefpersonen. Parodontale gezondheid werd gedefinieerd als de afwezigheid van gingivitis of parodontitis. Gingivitis werd gedefinieerd als een BOP-score van ≥ 10% en een sondeerdiepte van ≤ 3 mm. De diagnose van parodontitis is gebaseerd op meerdere klinische en radiografische parameters. Als een patiënt een of meer ontstekingsplaatsen (BOP) heeft, ≥ 2 mm röntgenologisch botverlies en ≥ 4 mm sondediepte; hij/zij zal worden gediagnosticeerd voor parodontitis
De orale status van een patiënt werd in 20 minuten bepaald.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medische geschiedenis van deelnemers
Tijdsspanne: Medische gegevens werden in 20 minuten vastgelegd
Medische geschiedenissen omvatten voornamelijk cardiovasculaire risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis van hartaandoeningen en hartinfarct (MI), rookgewoonten, huidige medicatie, body mass index (BMI), hypertensie, diabetes. BMI's van deelnemers werden verkregen door gewichtsverdeling (in kilogram) door het kwadraat van de hoogte (in meter). Ziekenhuisdossiers werden geraadpleegd om patiëntinformatie te verkrijgen, zoals het bestaan ​​van hypertensie, hyperlipidemie en diabetes mellitus. Als de patiënt medicatie nam voor hyperlipidemie, werd hij genoteerd als een patiënt met hyperlipidemie. Als de patiënt medicatie nam voor diabetes, werd hij genoteerd als een patiënt met diabetes. Als de patiënt medicatie nam voor hypertensie, werd hij genoteerd als een patiënt met hypertensie.volgens naar rookstatus, patiënten verdeeld in drie groepen als nooit gerookt, huidige rokers, voormalige rokers.
Medische gegevens werden in 20 minuten vastgelegd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Abonneren