- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04045808
Relação do estado oral com a doença arterial coronariana
Professor adjunto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos foram agrupados como DAC (+) ou DAC (-) com base nos resultados da angiografia coronária. Os participantes foram incluídos no grupo CAD (+) se tivessem mais de 50% de redução no diâmetro de uma ou mais artérias epicárdicas principais, enquanto os pacientes com menos de 50% de redução no diâmetro da artéria epicárdica foram incluídos no grupo CAD (-). A DAC foi medida pelo número de vasos coronários principais com mais de 50% de estenose e artéria coronária esquerda (LMCA) ocluída também foi anotada. Antecedentes demográficos e socioeconômicos, hábitos de escovação e limpeza interdental, frequência de visitas odontológicas, níveis de educação e médicos as histórias dos participantes foram cuidadosamente registradas. Os históricos médicos incluíam principalmente fatores de risco cardiovascular consistindo em idade, sexo, histórico familiar de doença cardíaca e infarto do miocárdio (IM), tabagismo, medicamentos atuais, índice de massa corporal (IMC), hipertensão, diabetes, proteína de alta densidade (HDL) e PCR níveis. O IMC dos participantes foi obtido dividindo-se o peso (em quilogramas) pelo quadrado da altura (em metros). Amostras de sangue foram coletadas antes da angiografia para análise de parâmetros biológicos. Os prontuários hospitalares foram consultados para obter informações do paciente, como a existência de hipertensão, hiperlipidemia e diabetes mellitus. A escolaridade foi avaliada com base na última escola em que o paciente se formou e categorizada em sem escolaridade, ensino médio, ensino médio e superior. Durante o exame, contagem de dentes remanescentes, índice de placa (PI), índice gengival (IG), sangramento em sondagem (BOP) e profundidade de sondagem (PPD) foram analisados. As medições periodontais foram registradas em quatro locais ao redor de cada dente (mesial, médio-vestibular, distal e médio-lingual) por uma sonda periodontal, excluindo os terceiros molares. Cada paciente foi avaliado para pontuações médias de PI, GI, PPD (boca inteira) e porcentagem de locais de BOP (+). O estado bucal foi categorizado em três grupos: Grupo 1 consistiu de indivíduos com saúde periodontal e pacientes com gengivite. Os pacientes com periodontite foram incluídos no grupo 2 e o grupo 3 incluiu indivíduos edêntulos. A saúde periodontal foi definida como a ausência de gengivite ou periodontite. A gengivite foi definida como pontuação BOP de ≥ 10% e profundidade de sondagem de ≤ 3mm. O diagnóstico da periodontite é baseado em múltiplos parâmetros clínicos e radiográficos. Se um paciente tiver um ou mais locais de inflamação (BOP), perda óssea radiográfica ≥ 2 mm e profundidade de sondagem ≥ 4 mm; ele/ela será diagnosticado com periodontite.
Para análise radiográfica, foram tiradas radiografias periapicais de dentes com ≥ 4 mm PPD usando um sistema de raios X intra-oral portátil operando a 60kVp, 1,5 mA por Dexcowin DX 3000 com um sensor baseado em CCD Trophy RVG ver. 5.0 . A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original. O local onde o ligamento periodontal termina na superfície da raiz foi rotulado como a crista óssea alveolar. Exceto os terceiros molares, todos os dentes foram examinados para medir o intervalo entre a junção amelocementária e a crista alveolar interproximal, considerando as faces mesial e distal de cada dente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes internados na Universidade de Ankara, Faculdade de Medicina, Departamento de Cardiologia e submetidos a angiografia coronária.
Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo os participantes que precisaram de profilaxia antibiótica antes do exame odontológico, fizeram tratamento periodontal ou usaram antibióticos nos últimos 6 meses, assim como as gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CAD(+)
Os participantes foram incluídos em DAC (+) se tivessem redução de mais de 50% no diâmetro em uma ou mais artérias epicárdicas principais,
|
Para análise radiográfica, radiografias periapicais foram tiradas de dentes com PPD ≥ 4mm usando um sistema portátil de raios-x intra-oral operando a 60kVp, 1,5mA.
A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original.
|
|
Grupo CAD(-)
pacientes com menos de 50% de redução no diâmetro da artéria epicárdica foram incluídos no grupo CAD (-)
|
Para análise radiográfica, radiografias periapicais foram tiradas de dentes com PPD ≥ 4mm usando um sistema portátil de raios-x intra-oral operando a 60kVp, 1,5mA.
A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado bucal dos pacientes
Prazo: O estado oral de um paciente foi definido em 20 minutos.
|
O estado bucal foi categorizado em três grupos: Grupo 1 consistiu de indivíduos com saúde periodontal e pacientes com gengivite.
Os pacientes com periodontite foram incluídos no grupo 2 e o grupo 3 incluiu indivíduos edêntulos.
A saúde periodontal foi definida como a ausência de gengivite ou periodontite.
A gengivite foi definida como pontuação BOP de ≥ 10% e profundidade de sondagem de ≤ 3mm.
O diagnóstico da periodontite é baseado em múltiplos parâmetros clínicos e radiográficos.
Se um paciente tiver um ou mais locais de inflamação (BOP), perda óssea radiográfica ≥ 2 mm e profundidade de sondagem ≥ 4 mm; ele/ela será diagnosticado com periodontite
|
O estado oral de um paciente foi definido em 20 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
histórias médicas dos participantes
Prazo: Os dados médicos foram registrados em 20 minutos
|
Os históricos médicos incluíam principalmente fatores de risco cardiovascular consistindo em idade, sexo, histórico familiar de doença cardíaca e infarto do miocárdio (IM), tabagismo, medicamentos atuais, índice de massa corporal (IMC), hipertensão, diabetes. Os IMCs dos participantes foram obtidos por meio da divisão do peso (em quilogramas) pelo quadrado da altura (em metros). Os prontuários hospitalares foram consultados para obter informações do paciente, como a existência de hipertensão, hiperlipidemia e diabetes mellitus.
Se o paciente tomava medicação para hiperlipidemia, ele foi anotado como um paciente com hiperlipidemia.Se o paciente estava tomando medicação para diabetes, ele foi anotado como um paciente com diabetes.Se o paciente estava tomando medicação para hipertensão, ele foi anotado como um paciente com hipertensão. de acordo com
ao tabagismo, os pacientes divididos em três grupos como nunca fumaram, fumantes atuais, ex-fumantes.
|
Os dados médicos foram registrados em 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cetin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .