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Relação do estado oral com a doença arterial coronariana

2 de agosto de 2019 atualizado por: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Professor adjunto

Nossa hipótese é que a doença periodontal e o edentulismo podem ser um risco para DAC e pode haver uma relação entre o estado oral e o número de vasos coronários principais com ≥ 50% de estenose. Portanto, o objetivo principal deste estudo é investigar a conexão entre o estado oral e a extensão da doença arterial coronariana (DAC), que é diagnosticada por angiografia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos foram agrupados como DAC (+) ou DAC (-) com base nos resultados da angiografia coronária. Os participantes foram incluídos no grupo CAD (+) se tivessem mais de 50% de redução no diâmetro de uma ou mais artérias epicárdicas principais, enquanto os pacientes com menos de 50% de redução no diâmetro da artéria epicárdica foram incluídos no grupo CAD (-). A DAC foi medida pelo número de vasos coronários principais com mais de 50% de estenose e artéria coronária esquerda (LMCA) ocluída também foi anotada. Antecedentes demográficos e socioeconômicos, hábitos de escovação e limpeza interdental, frequência de visitas odontológicas, níveis de educação e médicos as histórias dos participantes foram cuidadosamente registradas. Os históricos médicos incluíam principalmente fatores de risco cardiovascular consistindo em idade, sexo, histórico familiar de doença cardíaca e infarto do miocárdio (IM), tabagismo, medicamentos atuais, índice de massa corporal (IMC), hipertensão, diabetes, proteína de alta densidade (HDL) e PCR níveis. O IMC dos participantes foi obtido dividindo-se o peso (em quilogramas) pelo quadrado da altura (em metros). Amostras de sangue foram coletadas antes da angiografia para análise de parâmetros biológicos. Os prontuários hospitalares foram consultados para obter informações do paciente, como a existência de hipertensão, hiperlipidemia e diabetes mellitus. A escolaridade foi avaliada com base na última escola em que o paciente se formou e categorizada em sem escolaridade, ensino médio, ensino médio e superior. Durante o exame, contagem de dentes remanescentes, índice de placa (PI), índice gengival (IG), sangramento em sondagem (BOP) e profundidade de sondagem (PPD) foram analisados. As medições periodontais foram registradas em quatro locais ao redor de cada dente (mesial, médio-vestibular, distal e médio-lingual) por uma sonda periodontal, excluindo os terceiros molares. Cada paciente foi avaliado para pontuações médias de PI, GI, PPD (boca inteira) e porcentagem de locais de BOP (+). O estado bucal foi categorizado em três grupos: Grupo 1 consistiu de indivíduos com saúde periodontal e pacientes com gengivite. Os pacientes com periodontite foram incluídos no grupo 2 e o grupo 3 incluiu indivíduos edêntulos. A saúde periodontal foi definida como a ausência de gengivite ou periodontite. A gengivite foi definida como pontuação BOP de ≥ 10% e profundidade de sondagem de ≤ 3mm. O diagnóstico da periodontite é baseado em múltiplos parâmetros clínicos e radiográficos. Se um paciente tiver um ou mais locais de inflamação (BOP), perda óssea radiográfica ≥ 2 mm e profundidade de sondagem ≥ 4 mm; ele/ela será diagnosticado com periodontite.

Para análise radiográfica, foram tiradas radiografias periapicais de dentes com ≥ 4 mm PPD usando um sistema de raios X intra-oral portátil operando a 60kVp, 1,5 mA por Dexcowin DX 3000 com um sensor baseado em CCD Trophy RVG ver. 5.0 . A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original. O local onde o ligamento periodontal termina na superfície da raiz foi rotulado como a crista óssea alveolar. Exceto os terceiros molares, todos os dentes foram examinados para medir o intervalo entre a junção amelocementária e a crista alveolar interproximal, considerando as faces mesial e distal de cada dente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

309

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

que foram admitidos na Universidade de Ancara, Faculdade de Medicina, Departamento de Cardiologia e realizaram angiografia coronária

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes internados na Universidade de Ankara, Faculdade de Medicina, Departamento de Cardiologia e submetidos a angiografia coronária.

Critérios de Exclusão: Foram excluídos do estudo os participantes que precisaram de profilaxia antibiótica antes do exame odontológico, fizeram tratamento periodontal ou usaram antibióticos nos últimos 6 meses, assim como as gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CAD(+)
Os participantes foram incluídos em DAC (+) se tivessem redução de mais de 50% no diâmetro em uma ou mais artérias epicárdicas principais,
Para análise radiográfica, radiografias periapicais foram tiradas de dentes com PPD ≥ 4mm usando um sistema portátil de raios-x intra-oral operando a 60kVp, 1,5mA. A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original.
Grupo CAD(-)
pacientes com menos de 50% de redução no diâmetro da artéria epicárdica foram incluídos no grupo CAD (-)
Para análise radiográfica, radiografias periapicais foram tiradas de dentes com PPD ≥ 4mm usando um sistema portátil de raios-x intra-oral operando a 60kVp, 1,5mA. A perda óssea alveolar foi medida por um computador pessoal com sistema operacional Microsoft Windows XP com software original.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado bucal dos pacientes
Prazo: O estado oral de um paciente foi definido em 20 minutos.
O estado bucal foi categorizado em três grupos: Grupo 1 consistiu de indivíduos com saúde periodontal e pacientes com gengivite. Os pacientes com periodontite foram incluídos no grupo 2 e o grupo 3 incluiu indivíduos edêntulos. A saúde periodontal foi definida como a ausência de gengivite ou periodontite. A gengivite foi definida como pontuação BOP de ≥ 10% e profundidade de sondagem de ≤ 3mm. O diagnóstico da periodontite é baseado em múltiplos parâmetros clínicos e radiográficos. Se um paciente tiver um ou mais locais de inflamação (BOP), perda óssea radiográfica ≥ 2 mm e profundidade de sondagem ≥ 4 mm; ele/ela será diagnosticado com periodontite
O estado oral de um paciente foi definido em 20 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
histórias médicas dos participantes
Prazo: Os dados médicos foram registrados em 20 minutos
Os históricos médicos incluíam principalmente fatores de risco cardiovascular consistindo em idade, sexo, histórico familiar de doença cardíaca e infarto do miocárdio (IM), tabagismo, medicamentos atuais, índice de massa corporal (IMC), hipertensão, diabetes. Os IMCs dos participantes foram obtidos por meio da divisão do peso (em quilogramas) pelo quadrado da altura (em metros). Os prontuários hospitalares foram consultados para obter informações do paciente, como a existência de hipertensão, hiperlipidemia e diabetes mellitus. Se o paciente tomava medicação para hiperlipidemia, ele foi anotado como um paciente com hiperlipidemia.Se o paciente estava tomando medicação para diabetes, ele foi anotado como um paciente com diabetes.Se o paciente estava tomando medicação para hipertensão, ele foi anotado como um paciente com hipertensão. de acordo com ao tabagismo, os pacientes divididos em três grupos como nunca fumaram, fumantes atuais, ex-fumantes.
Os dados médicos foram registrados em 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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