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口腔状况与冠状动脉疾病的关系

2019年8月2日 更新者:Mehtap Bilgin Çetin、Baskent University

副教授

我们假设牙周病和缺牙症可能是 CAD 的风险,并且口腔状况与狭窄≥ 50% 的主要冠状血管数量之间可能存在关系。 因此,本研究的主要目标是调查口腔状况与通过血管造影诊断的冠状动脉疾病 (CAD) 程度之间的关系。

研究概览

详细说明

根据冠状动脉造影结果,受试者被分为 CAD (+) 或 CAD (-)。 如果一个或多个主要心外膜动脉的直径减少超过 50%,则参与者被纳入 CAD (+),而心外膜动脉直径减少小于 50% 的患者被纳入 CAD (-) 组。 CAD 是通过狭窄超过 50% 的主要冠状血管的数量来衡量的,并且还记录了闭塞的左冠状动脉主干 (LMCA)。人口统计学和社会经济背景、刷牙和牙缝清洁习惯、牙科就诊频率、教育水平和医疗水平参与者的历史被仔细记录。 病史主要包括心血管危险因素,包括年龄、性别、心脏病和心肌梗塞(MI)家族史、吸烟习惯、目前服用的药物、体重指数(BMI)、高血压、糖尿病、高密度蛋白(HDL)和CRP水平。 参与者的 BMI 是通过将体重(以千克为单位)除以身高(以米为单位)的平方得到的。 在血管造影术前收集血样以分析生物学参数。 查阅医院记录以获得患者信息,例如是否存在高血压、高脂血症和糖尿病。 文化程度根据患者最后毕业的学校进行评估,分为无文化、中学、高中和大学。分析了探测 (BOP) 和探测袋深度 (PPD)。 通过牙周探针(不包括第三磨牙)在每颗牙齿周围的四个位置(近中、中颊、远中和舌中)记录牙周测量值。 评估每位患者的 PI、GI、PPD 平均分数(全口)和 BOP (+) 部位的百分比。 口腔状况分为三组:第 1 组由牙周健康受试者和牙龈炎患者组成。 第 2 组涉及牙周炎患者,第 3 组包括缺牙受试者。 牙周健康定义为没有牙龈炎或牙周炎。 牙龈炎定义为 BOP 评分≥ 10% 且探诊深度≤ 3mm。 牙周炎的诊断基于多种临床和影像学参数。 如果患者有一个或多个炎症部位 (BOP),≥ 2mm 的射线照相骨质流失和 ≥ 4mm 的探诊深度;他/她将被诊断为牙周炎。

对于射线照相分析,使用手持式口内 X 射线系统从具有 ≥ 4mm PPD 的牙齿拍摄根尖射线照片,该系统由 Dexcowin DX 3000 和基于 CCD 的传感器 Trophy RVG ver. 在 60kVp、1.5 mA 下运行。 5.0。 牙槽骨丢失是通过带有原始软件的 Microsoft Windows XP 操作系统的个人计算机测量的。 牙周膜终止于牙根表面的部位被标记为牙槽骨嵴。 除第三磨牙外,还检查了所有牙齿以测量牙骨质釉质交界处和邻间牙槽嵴之间的间隔,包括每颗牙齿的近中和远中方面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

309

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

谁被安卡拉大学医学院心脏病学系录取并进行了冠状动脉造影

描述

纳入标准:安卡拉大学医学院心脏病学系接受冠状动脉造影术的患者。

排除标准:在牙科检查前需要预防性使用抗生素、在过去 6 个月内接受过牙周治疗或使用过抗生素的参与者以及孕妇被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CAD(+)组
如果一个或多个主要心外膜动脉的直径减少超过 50%,则参与者被纳入 CAD (+),
对于射线照相分析,使用在 60kVp、1.5mA 下操作的手持式口内 X 射线系统从 PPD ≥ 4mm 的牙齿拍摄根尖周射线照片。 牙槽骨丢失是通过带有原始软件的 Microsoft Windows XP 操作系统的个人计算机测量的。
CAD(-)组
心外膜动脉直径减少小于 50% 的患者被纳入 CAD (-) 组
对于射线照相分析,使用在 60kVp、1.5mA 下操作的手持式口内 X 射线系统从 PPD ≥ 4mm 的牙齿拍摄根尖周射线照片。 牙槽骨丢失是通过带有原始软件的 Microsoft Windows XP 操作系统的个人计算机测量的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者口腔状况
大体时间:患者的口腔状况在 20 分钟内确定。
口腔状况分为三组:第 1 组由牙周健康受试者和牙龈炎患者组成。 第 2 组涉及牙周炎患者,第 3 组包括缺牙受试者。 牙周健康定义为没有牙龈炎或牙周炎。 牙龈炎定义为 BOP 评分≥ 10% 且探诊深度≤ 3mm。 牙周炎的诊断基于多种临床和影像学参数。 如果患者有一个或多个炎症部位 (BOP),≥ 2mm 的射线照相骨质流失和 ≥ 4mm 的探诊深度;他/她将被诊断为牙周炎
患者的口腔状况在 20 分钟内确定。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的病史
大体时间:20分钟记录医疗数据
病史主要包括心血管危险因素,包括年龄、性别、心脏病和心肌梗死(MI)家族史、吸烟习惯、目前服用的药物、体重指数(BMI)、高血压、糖尿病。参与者的BMI通过体重除以得到(以公斤为单位)乘以身高(以米为单位)的平方。查阅医院记录以获得患者信息,例如是否存在高血压、高脂血症和糖尿病。 如果患者正在服用高脂血症药物,则记录为高脂血症患者。如果患者正在服用糖尿病药物,则记录为糖尿病患者。如果患者正在服用高血压药物,则记录为糖尿病患者。高血压患者. 根据 以吸烟状况,将患者分为三组,即从不吸烟、现吸烟者、既往吸烟者。
20分钟记录医疗数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年4月12日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月2日

研究注册日期

首次提交

2019年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月2日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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