Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájüregi állapot kapcsolata a koszorúér-betegséggel

2019. augusztus 2. frissítette: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Egyetemi docens

Feltételeztük, hogy a parodontális betegség és az edentulismus kockázatot jelenthet a CAD számára, és összefüggés lehet a szájüreg állapota és a ≥ 50%-os szűkületű fő koszorúerek száma között. Ezért a tanulmány elsődleges célja az orális állapot és az angiográfiával diagnosztizált koszorúér-betegség (CAD) kiterjedtsége közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az alanyokat CAD (+) vagy CAD (-) csoportba soroltuk a koszorúér angiográfia eredményei alapján. Azok a résztvevők szerepeltek a CAD-ban (+), ha egy vagy több fő epicardialis artériában 50%-nál nagyobb volt az átmérőjük csökkenése, míg azokat a betegeket, akiknél az epicardialis artéria átmérője kevesebb, mint 50%-kal csökkent, a CAD (-) csoportba sorolták be. A CAD-t azon fő koszorúerek számával mérték, amelyekben több mint 50%-os szűkület és elzáródott bal fő koszorúér (LMCA) fordult elő. Demográfiai és társadalmi-gazdasági hátteret, fogmosási és fogköztisztítási szokásokat, fogorvosi látogatások gyakoriságát, iskolázottsági és egészségügyi szinteket is figyelembe vettek. a résztvevők történetét gondosan rögzítették. Az anamnézisek főként a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket tartalmazták: életkor, nem, szívbetegség és szívinfarktus (MI), dohányzási szokások, jelenlegi gyógyszerek, testtömegindex (BMI), magas vérnyomás, cukorbetegség, nagy sűrűségű fehérje (HDL) és CRP. szinteket. A résztvevők BMI-jét úgy kaptuk meg, hogy a súlyt (kilogrammban) elosztottuk a magasság négyzetével (méterben). Az angiográfia előtt vérmintákat vettünk a biológiai paraméterek elemzése céljából. Kórházi nyilvántartást vettek figyelembe, hogy olyan információkat szerezzenek a betegekről, mint például a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és a diabetes mellitus fennállása. Az iskolai végzettség értékelése a páciens utolsó iskolai végzettsége alapján történt, és besorolták a nem végzett, középiskolát, középiskolát és egyetemet. A vizsgálat során a fennmaradó fogak száma, plakk index (PI), ínyindex (GI), vérzés szondázást (BOP) és szondázási zsebmélységet (PPD) elemeztek. A parodontális méréseket minden egyes fog körül négy helyen (mesiális, bukkális középső, disztális és középnyelvi) vettük fel parodontális szondával, a harmadik őrlőfogak kivételével. Minden betegnél értékelték a PI, GI, PPD átlagpontszámokat (teljes száj) és a BOP (+) helyek százalékát. A szájüregi állapotot három csoportba sorolták: Az 1. csoportba a parodontálisan egészséges alanyok és a fogínygyulladásban szenvedő betegek tartoznak. A 2. csoportba a parodontitisben szenvedő betegek, a 3. csoportba pedig a fogatlan személyek kerültek. A fogágy egészségét a fogínygyulladás vagy a parodontitis hiányaként határozták meg. Az ínygyulladást ≥ 10%-os BOP-pontszámmal és ≤ 3 mm-es szondázási mélységgel határozták meg. A parodontitis diagnózisa több klinikai és radiográfiai paraméteren alapul. Ha egy betegnél egy vagy több gyulladásos hely (BOP) van, ≥ 2 mm-es radiográfiai csontvesztés és ≥ 4 mm-es szondázási mélység; fogágygyulladást diagnosztizálnak nála.

A radiográfiás elemzéshez periapikális röntgenfelvételeket vettünk a ≥ 4 mm-es PPD-vel rendelkező fogakról egy kézi intraorális röntgenrendszerrel, amely 60 kVp-en, 1,5 mA-en működött, Dexcowin DX 3000 készülékkel, CCD alapú érzékelővel Trophy RVG ver. 5.0 . Az alveoláris csontvesztést Microsoft Windows XP operációs rendszerrel, eredeti szoftverrel ellátott személyi számítógépen mérték. Azt a helyet, ahol a parodontális ínszalag a gyökér felszínén végződik, alveoláris csonttaréjnak nevezték. A harmadik őrlőfogak kivételével az összes fogat megvizsgáltuk, hogy megmérjük a cementzománc-csatlakozás és az interproximális alveolaris crest közötti intervallumot, az egyes fogak meziális és disztális vonatkozásai tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

309

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akik felvételt nyertek az Ankarai Egyetem Orvostudományi Karának Kardiológiai Klinikájára, és koszorúér-angiográfiát végeztek

Leírás

Bevételi kritériumok: olyan betegek, akiket felvettek az Ankarai Egyetem Orvostudományi Karának Kardiológiai Tanszékére, és koszorúér-angiográfiát végeztek.

Kizárási kritériumok: Kizárták a vizsgálatból azokat a résztvevőket, akiknek a fogászati ​​vizsgálat előtt antibiotikus profilaxisra volt szükségük, parodontális kezelésben részesültek vagy antibiotikumot használtak az elmúlt 6 hónapban, valamint a terhes nőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CAD(+) csoport
A résztvevőket akkor vették fel a CAD-be (+), ha egy vagy több fő epicardialis artériában 50%-nál nagyobb átmérőjű csökkenést mutattak ki,
A radiográfiás elemzéshez periapikális röntgenfelvételeket vettünk a ≥ 4 mm-es PPD-vel rendelkező fogakról egy kézi intraorális röntgenrendszerrel, amely 60 kVp-en, 1,5 mA-en működött. Az alveoláris csontvesztést Microsoft Windows XP operációs rendszerrel, eredeti szoftverrel ellátott személyi számítógépen mérték.
CAD(-) csoport
Azokat a betegeket, akiknél kevesebb, mint 50%-kal csökkent az epicardialis artéria átmérője, a CAD (-) csoportba vonták be
A radiográfiás elemzéshez periapikális röntgenfelvételeket vettünk a ≥ 4 mm-es PPD-vel rendelkező fogakról egy kézi intraorális röntgenrendszerrel, amely 60 kVp-en, 1,5 mA-en működött. Az alveoláris csontvesztést Microsoft Windows XP operációs rendszerrel, eredeti szoftverrel ellátott személyi számítógépen mérték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek orális állapota
Időkeret: A páciens orális állapotát 20 perc alatt határoztuk meg.
A szájüregi állapotot három csoportba sorolták: Az 1. csoportba a parodontálisan egészséges alanyok és a fogínygyulladásban szenvedő betegek tartoznak. A 2. csoportba a parodontitisben szenvedő betegek, a 3. csoportba pedig a fogatlan személyek kerültek. A fogágy egészségét a fogínygyulladás vagy a parodontitis hiányaként határozták meg. Az ínygyulladást ≥ 10%-os BOP-pontszámmal és ≤ 3 mm-es szondázási mélységgel határozták meg. A parodontitis diagnózisa több klinikai és radiográfiai paraméteren alapul. Ha egy betegnél egy vagy több gyulladásos hely (BOP) van, ≥ 2 mm-es radiográfiai csontvesztés és ≥ 4 mm-es szondázási mélység; fogágygyulladást diagnosztizálnak nála
A páciens orális állapotát 20 perc alatt határoztuk meg.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők kórtörténete
Időkeret: Az orvosi adatokat 20 perc alatt rögzítették
Az orvosi előzmények főként a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket tartalmazták: életkor, nem, családi szívbetegség és szívinfarktus (MI), dohányzási szokások, jelenlegi gyógyszerek, testtömeg-index (BMI), magas vérnyomás, cukorbetegség. A résztvevők BMI-értékeit a testtömeg felosztásával határozták meg. (kilogrammban) a magasság négyzetével (méterben). Kórházi nyilvántartásokat vettek figyelembe, hogy olyan információkat szerezzenek a betegekről, mint a magas vérnyomás, a hiperlipidémia és a diabetes mellitus fennállása. Ha a beteg hiperlipidémia miatt gyógyszert szedett, akkor hiperlipidémiás betegként jegyezték fel. Ha a beteg cukorbetegségre szedett gyógyszert, akkor cukorbetegségben szenvedő betegként jegyezték fel. Ha a beteg magas vérnyomásra gyógyszert szedett, akkor a beteget cukorbetegségben szenvedő betegként jegyezték fel. hypertoniás beteg.szerint a dohányzási státusz szerint a betegeket három csoportba sorolták, akik soha nem dohányoztak, jelenlegi dohányosok, volt dohányosok.
Az orvosi adatokat 20 perc alatt rögzítették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel