- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04045808
Relation mellan oral status och kranskärlssjukdom
Docent
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna grupperades som CAD (+) eller CAD (-) baserat på deras koronarangiografiresultat. Deltagarna inkluderades i CAD (+) om de hade mer än 50 % minskning av diametern i en eller flera stora epikardiella artärer, medan patienter med mindre än 50 % minskning av epikardiella artärers diameter inkluderades i CAD (-)-gruppen. CAD mättes genom antalet huvudkärl med mer än 50 % stenos och tilltäppt vänster huvudkransartär (LMCA) noterades också. Demografisk och socioekonomisk bakgrund, borstnings- och interdentala rengöringsvanor, frekvens av tandläkarbesök, utbildningsnivå och medicinsk deltagarnas historia registrerades noggrant. Medicinsk historia inkluderade huvudsakligen kardiovaskulära riskfaktorer bestående av ålder, kön, familjehistoria av hjärtsjukdomar och hjärtinfarkt (MI), rökvanor, aktuella mediciner, kroppsmassaindex (BMI), högt blodtryck, diabetes, högdensitetsprotein (HDL) och CRP nivåer. BMI för deltagarna erhölls genom att dividera vikten (i kilogram) med kvadraten på höjden (i meter). Blodprover togs före angiografi för att analysera biologiska parametrar. Sjukhusjournaler konsulterades för att få patientinformation såsom förekomst av högt blodtryck, hyperlipidemi och diabetes mellitus. Utbildningsnivåer utvärderades utifrån den senaste skola patienten hade tagit examen från och kategoriserades som ingen utbildning, gymnasieskola, gymnasieskola och universitet. sondering (BOP) och sonderingsficka djup (PPD) analyserades. Parodontala mätningar registrerades på fyra ställen runt varje tand (mesial, mid-buckal, distal och mid-lingual) av en periodontal sond exklusive tredje molarer. Varje patient utvärderades för PI, GI, PPD genomsnittliga poäng (hel mun) och procent av BOP (+) platser. Oral status kategoriserades i tre grupper: Grupp 1 bestod av parodontalt friska försökspersoner och patienter med gingivit. Patienter med parodontit var involverade i grupp 2 och grupp 3 inkluderade tandlösa patienter. Parodontit hälsa definierades som frånvaron av gingivit eller parodontit. Gingivit definierades som BOP-poäng på ≥ 10 % och sonderingsdjup på ≤ 3 mm. Diagnos av parodontit baseras på flera kliniska och radiografiska parametrar. Om en patient har ett eller flera inflammationsställen (BOP), ≥ 2 mm radiografisk benförlust och ≥ 4 mm sonderingsdjup; han/hon kommer att få diagnosen parodontit.
För röntgenanalys togs periapikala röntgenbilder från tänder med ≥ 4 mm PPD med användning av ett handhållet intraoralt röntgensystem som arbetar vid 60 kVp, 1,5 mA av Dexcowin DX 3000 med en CCD-baserad sensor Trophy RVG ver. 5,0 . Den alveolära benförlusten mättes av en persondator med operativsystemet Microsoft Windows XP med originalprogramvara. Platsen där parodontala ligament slutar vid ytan av roten märktes som den alveolära benkammen. Bortsett från de tredje molarerna undersöktes alla tänder för att mäta intervallet mellan cementoemaljövergången och interproximal alveolarkrön, avseende både mesiala och distala aspekter av varje tand.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:patienter som antogs vid Ankara University, Medicinska fakulteten, Institutionen för kardiologi och hade kranskärlsangiografi.
Uteslutningskriterier: Deltagare som behövde antibiotikaprofylax före tandundersökningen, genomgått parodontitbehandling eller använt antibiotika under de senaste 6 månaderna uteslöts från studien, tillsammans med de gravida kvinnorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CAD(+) grupp
Deltagarna inkluderades i CAD (+) om de hade mer än 50 % minskning i diameter i en eller flera stora epikardiella artärer,
|
För radiografisk analys togs periapikala röntgenbilder från tänder med ≥ 4 mm PPD med användning av ett handhållet intraoralt röntgensystem som arbetar vid 60 kVp, 1,5 mA.
Den alveolära benförlusten mättes av en persondator med operativsystemet Microsoft Windows XP med originalprogramvara.
|
|
CAD(-) grupp
patienter med mindre än 50 % minskning av epikardiell artärdiameter inkluderades i CAD (-)-gruppen
|
För radiografisk analys togs periapikala röntgenbilder från tänder med ≥ 4 mm PPD med användning av ett handhållet intraoralt röntgensystem som arbetar vid 60 kVp, 1,5 mA.
Den alveolära benförlusten mättes av en persondator med operativsystemet Microsoft Windows XP med originalprogramvara.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas orala status
Tidsram: En patients orala status definierades på 20 minuter.
|
Oral status kategoriserades i tre grupper: Grupp 1 bestod av parodontalt friska försökspersoner och patienter med gingivit.
Patienter med parodontit var involverade i grupp 2 och grupp 3 inkluderade tandlösa patienter.
Parodontit hälsa definierades som frånvaron av gingivit eller parodontit.
Gingivit definierades som BOP-poäng på ≥ 10 % och sonderingsdjup på ≤ 3 mm.
Diagnos av parodontit baseras på flera kliniska och radiografiska parametrar.
Om en patient har ett eller flera inflammationsställen (BOP), ≥ 2 mm radiografisk benförlust och ≥ 4 mm sonderingsdjup; han/hon kommer att få diagnosen parodontit
|
En patients orala status definierades på 20 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deltagares medicinska historia
Tidsram: Medicinska data registrerades på 20 minuter
|
Medicinsk historia inkluderade huvudsakligen kardiovaskulära riskfaktorer bestående av ålder, kön, familjehistoria av hjärtsjukdomar och hjärtinfarkt (MI), rökvanor, aktuella mediciner, kroppsmassaindex (BMI), högt blodtryck, diabetes. BMI för deltagarna erhölls genom att dela vikten (i kilogram) med kvadraten på höjden (i meter). Sjukhusjournaler konsulterades för att få patientinformation såsom förekomst av högt blodtryck, hyperlipidemi och diabetes mellitus.
Om patienten tog medicin för hyperlipidemi, noterades han som en patient med hyperlipidemi. Om patienten tog medicin för diabetes, noterades han som patient med diabetes. Om patienten tog medicin för hypertoni, noterades han som en patient med högt blodtryck.enligt
till rökstatus, patienter indelade i tre grupper som aldrig rökt, nuvarande rökare, före detta rökare.
|
Medicinska data registrerades på 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cetin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .