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Relación del estado oral con la enfermedad de las arterias coronarias

2 de agosto de 2019 actualizado por: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Profesor adjunto

Presumimos que la enfermedad periodontal y el edentulismo podrían ser un riesgo de EAC y que podría haber una relación entre el estado oral y el número de vasos coronarios principales con una estenosis ≥ 50 %. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar la conexión entre el estado oral y la extensión de la enfermedad arterial coronaria (EAC), que se diagnostica mediante angiografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos se agruparon como CAD (+) o CAD (-) en función de los resultados de la angiografía coronaria. Los participantes se incluyeron en CAD (+) si tenían una reducción de más del 50 % en el diámetro de una o más arterias epicárdicas principales, mientras que los pacientes con una reducción de menos del 50 % en el diámetro de la arteria epicárdica se inscribieron en el grupo CAD (-). La CAD se midió por el número de vasos coronarios principales con más del 50% de estenosis y también se observó la arteria coronaria principal izquierda (TCI) ocluida. Antecedentes demográficos y socioeconómicos, hábitos de cepillado y limpieza interdental, frecuencia de visitas al dentista, niveles de educación y estado médico. las historias de los participantes fueron cuidadosamente registradas. Los antecedentes médicos incluían principalmente factores de riesgo cardiovascular que consistían en edad, género, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca e infarto de miocardio (IM), hábito de fumar, medicamentos actuales, índice de masa corporal (IMC), hipertensión, diabetes, proteína de alta densidad (HDL) y PCR. niveles Los IMC de los participantes se obtuvieron dividiendo el peso (en kilogramos) por el cuadrado de la altura (en metros). Se recogieron muestras de sangre antes de la angiografía para analizar parámetros biológicos. Se consultaron los registros hospitalarios para obtener información de los pacientes como existencia de hipertensión, hiperlipidemia y diabetes mellitus. Los niveles de educación se evaluaron en función de la última escuela en la que se graduó el paciente y se categorizaron como sin educación, secundaria, preparatoria y universidad. Se analizaron el sondaje (BOP) y la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD). Las medidas periodontales se registraron en cuatro sitios alrededor de cada diente (mesial, medio-vestibular, distal y medio-lingual) mediante una sonda periodontal excluyendo los terceros molares. Se evaluó a cada paciente para las puntuaciones medias de PI, GI, PPD (toda la boca) y el porcentaje de sitios BOP (+). El estado bucal se clasificó en tres grupos: el Grupo 1 estaba formado por sujetos periodontalmente sanos y pacientes con gingivitis. Los pacientes con periodontitis estaban incluidos en el grupo 2 y el grupo 3 incluía sujetos desdentados. La salud periodontal se definió como la ausencia de gingivitis o periodontitis. La gingivitis se definió como una puntuación BOP de ≥ 10 % y una profundidad de sondaje de ≤ 3 mm. El diagnóstico de la periodontitis se basa en múltiples parámetros clínicos y radiográficos. Si un paciente tiene uno o más sitios de inflamación (BOP), pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm y profundidad de sondaje ≥ 4 mm; se le diagnosticará periodontitis.

Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA por Dexcowin DX 3000 con un sensor basado en CCD Trophy RVG ver. 5.0 . La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original. El sitio donde termina el ligamento periodontal en la superficie de la raíz se denominó cresta ósea alveolar. Aparte de los terceros molares, se examinaron todos los dientes para medir el intervalo entre la unión amelocementaria y la cresta alveolar interproximal, tanto en la cara mesial como en la distal de cada diente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

309

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

que fueron admitidos en la Universidad de Ankara, Facultad de Medicina, Departamento de Cardiología y se les realizó una angiografía coronaria

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes que ingresaron en la Universidad de Ankara, Facultad de Medicina, Departamento de Cardiología y se les realizó una angiografía coronaria.

Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio, junto con las mujeres embarazadas, los participantes que necesitaron profilaxis antibiótica antes del examen dental, tuvieron tratamiento periodontal o usaron antibióticos durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CAD(+)
Los participantes se incluyeron en CAD (+) si tenían una reducción de más del 50 % en el diámetro de una o más arterias epicárdicas principales,
Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA. La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original.
Grupo CAD(-)
los pacientes con menos del 50 % de reducción en el diámetro de la arteria epicárdica se inscribieron en el grupo CAD (-)
Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA. La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado bucal de los pacientes
Periodo de tiempo: El estado oral de un paciente se definió en 20 minutos.
El estado bucal se clasificó en tres grupos: el Grupo 1 estaba formado por sujetos periodontalmente sanos y pacientes con gingivitis. Los pacientes con periodontitis estaban incluidos en el grupo 2 y el grupo 3 incluía sujetos desdentados. La salud periodontal se definió como la ausencia de gingivitis o periodontitis. La gingivitis se definió como una puntuación BOP de ≥ 10 % y una profundidad de sondaje de ≤ 3 mm. El diagnóstico de la periodontitis se basa en múltiples parámetros clínicos y radiográficos. Si un paciente tiene uno o más sitios de inflamación (BOP), pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm y profundidad de sondaje ≥ 4 mm; él / ella será diagnosticado de periodontitis
El estado oral de un paciente se definió en 20 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
historias clínicas de los participantes
Periodo de tiempo: Los datos médicos se registraron en 20 minutos.
Los antecedentes médicos incluían principalmente factores de riesgo cardiovascular que consistían en edad, género, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca e infarto de miocardio (IM), hábitos de fumar, medicamentos actuales, índice de masa corporal (IMC), hipertensión, diabetes. Los IMC de los participantes se obtuvieron dividiendo el peso (en kilogramos) por el cuadrado de la altura (en metros). Se consultaron los registros hospitalarios para obtener información de los pacientes como existencia de hipertensión arterial, hiperlipidemia y diabetes mellitus. Si el paciente tomaba medicación para la hiperlipidemia, se anotaba como paciente con hiperlipidemia. Si el paciente tomaba medicación para la diabetes, se anotaba como paciente con diabetes. Si el paciente tomaba medicación para la hipertensión, se anotaba como paciente con diabetes. paciente con hipertensión.según al estado de fumador, los pacientes se dividieron en tres grupos como nunca fumaron, fumadores actuales, ex fumadores.
Los datos médicos se registraron en 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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