- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04045808
Relación del estado oral con la enfermedad de las arterias coronarias
Profesor adjunto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se agruparon como CAD (+) o CAD (-) en función de los resultados de la angiografía coronaria. Los participantes se incluyeron en CAD (+) si tenían una reducción de más del 50 % en el diámetro de una o más arterias epicárdicas principales, mientras que los pacientes con una reducción de menos del 50 % en el diámetro de la arteria epicárdica se inscribieron en el grupo CAD (-). La CAD se midió por el número de vasos coronarios principales con más del 50% de estenosis y también se observó la arteria coronaria principal izquierda (TCI) ocluida. Antecedentes demográficos y socioeconómicos, hábitos de cepillado y limpieza interdental, frecuencia de visitas al dentista, niveles de educación y estado médico. las historias de los participantes fueron cuidadosamente registradas. Los antecedentes médicos incluían principalmente factores de riesgo cardiovascular que consistían en edad, género, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca e infarto de miocardio (IM), hábito de fumar, medicamentos actuales, índice de masa corporal (IMC), hipertensión, diabetes, proteína de alta densidad (HDL) y PCR. niveles Los IMC de los participantes se obtuvieron dividiendo el peso (en kilogramos) por el cuadrado de la altura (en metros). Se recogieron muestras de sangre antes de la angiografía para analizar parámetros biológicos. Se consultaron los registros hospitalarios para obtener información de los pacientes como existencia de hipertensión, hiperlipidemia y diabetes mellitus. Los niveles de educación se evaluaron en función de la última escuela en la que se graduó el paciente y se categorizaron como sin educación, secundaria, preparatoria y universidad. Se analizaron el sondaje (BOP) y la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD). Las medidas periodontales se registraron en cuatro sitios alrededor de cada diente (mesial, medio-vestibular, distal y medio-lingual) mediante una sonda periodontal excluyendo los terceros molares. Se evaluó a cada paciente para las puntuaciones medias de PI, GI, PPD (toda la boca) y el porcentaje de sitios BOP (+). El estado bucal se clasificó en tres grupos: el Grupo 1 estaba formado por sujetos periodontalmente sanos y pacientes con gingivitis. Los pacientes con periodontitis estaban incluidos en el grupo 2 y el grupo 3 incluía sujetos desdentados. La salud periodontal se definió como la ausencia de gingivitis o periodontitis. La gingivitis se definió como una puntuación BOP de ≥ 10 % y una profundidad de sondaje de ≤ 3 mm. El diagnóstico de la periodontitis se basa en múltiples parámetros clínicos y radiográficos. Si un paciente tiene uno o más sitios de inflamación (BOP), pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm y profundidad de sondaje ≥ 4 mm; se le diagnosticará periodontitis.
Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA por Dexcowin DX 3000 con un sensor basado en CCD Trophy RVG ver. 5.0 . La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original. El sitio donde termina el ligamento periodontal en la superficie de la raíz se denominó cresta ósea alveolar. Aparte de los terceros molares, se examinaron todos los dientes para medir el intervalo entre la unión amelocementaria y la cresta alveolar interproximal, tanto en la cara mesial como en la distal de cada diente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes que ingresaron en la Universidad de Ankara, Facultad de Medicina, Departamento de Cardiología y se les realizó una angiografía coronaria.
Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio, junto con las mujeres embarazadas, los participantes que necesitaron profilaxis antibiótica antes del examen dental, tuvieron tratamiento periodontal o usaron antibióticos durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CAD(+)
Los participantes se incluyeron en CAD (+) si tenían una reducción de más del 50 % en el diámetro de una o más arterias epicárdicas principales,
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Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA.
La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original.
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Grupo CAD(-)
los pacientes con menos del 50 % de reducción en el diámetro de la arteria epicárdica se inscribieron en el grupo CAD (-)
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Para el análisis radiográfico, se tomaron radiografías periapicales de dientes con ≥ 4 mm de PPD utilizando un sistema de rayos X intraoral portátil que funciona a 60 kVp, 1,5 mA.
La pérdida ósea alveolar se midió mediante una computadora personal con sistema operativo Microsoft Windows XP con software original.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado bucal de los pacientes
Periodo de tiempo: El estado oral de un paciente se definió en 20 minutos.
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El estado bucal se clasificó en tres grupos: el Grupo 1 estaba formado por sujetos periodontalmente sanos y pacientes con gingivitis.
Los pacientes con periodontitis estaban incluidos en el grupo 2 y el grupo 3 incluía sujetos desdentados.
La salud periodontal se definió como la ausencia de gingivitis o periodontitis.
La gingivitis se definió como una puntuación BOP de ≥ 10 % y una profundidad de sondaje de ≤ 3 mm.
El diagnóstico de la periodontitis se basa en múltiples parámetros clínicos y radiográficos.
Si un paciente tiene uno o más sitios de inflamación (BOP), pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm y profundidad de sondaje ≥ 4 mm; él / ella será diagnosticado de periodontitis
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El estado oral de un paciente se definió en 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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historias clínicas de los participantes
Periodo de tiempo: Los datos médicos se registraron en 20 minutos.
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Los antecedentes médicos incluían principalmente factores de riesgo cardiovascular que consistían en edad, género, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca e infarto de miocardio (IM), hábitos de fumar, medicamentos actuales, índice de masa corporal (IMC), hipertensión, diabetes. Los IMC de los participantes se obtuvieron dividiendo el peso (en kilogramos) por el cuadrado de la altura (en metros). Se consultaron los registros hospitalarios para obtener información de los pacientes como existencia de hipertensión arterial, hiperlipidemia y diabetes mellitus.
Si el paciente tomaba medicación para la hiperlipidemia, se anotaba como paciente con hiperlipidemia. Si el paciente tomaba medicación para la diabetes, se anotaba como paciente con diabetes. Si el paciente tomaba medicación para la hipertensión, se anotaba como paciente con diabetes. paciente con hipertensión.según
al estado de fumador, los pacientes se dividieron en tres grupos como nunca fumaron, fumadores actuales, ex fumadores.
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Los datos médicos se registraron en 20 minutos.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Cetin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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