- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04045808
Связь орального статуса с ишемической болезнью сердца
Доцент
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были сгруппированы как ИБС (+) или ИБС (-) в зависимости от результатов их коронарной ангиографии. Участники были включены в группу ИБС (+), если у них было уменьшение диаметра одной или нескольких крупных эпикардиальных артерий более чем на 50%, тогда как пациенты с уменьшением диаметра эпикардиальной артерии менее чем на 50% были включены в группу ИБС (-). ИБС измеряли по количеству основных коронарных сосудов со стенозом более 50%, а также отмечали окклюзию левой главной коронарной артерии (ЛКА). истории участников тщательно записывались. Медицинские истории в основном включали факторы сердечно-сосудистого риска, состоящие из возраста, пола, семейного анамнеза болезней сердца и инфаркта миокарда (ИМ), привычек курения, текущих лекарств, индекса массы тела (ИМТ), гипертонии, диабета, белка высокой плотности (ЛПВП) и СРБ. уровни. ИМТ участников были получены путем деления веса (в килограммах) на квадрат роста (в метрах). Образцы крови собирали перед ангиографией для анализа биологических параметров. Были проведены консультации с больничными записями для получения информации о пациентах, такой как наличие гипертонии, гиперлипидемии и сахарного диабета. Уровни образования оценивались на основе последней школы, которую окончил пациент, и классифицировались как без образования, средняя школа, средняя школа и университет. были проанализированы зондирование (BOP) и глубина кармана зондирования (PPD). Пародонтальные измерения регистрировались в четырех точках вокруг каждого зуба (мезиальной, среднещечной, дистальной и среднеязычной) с помощью пародонтального зонда, исключая третьи моляры. У каждого пациента оценивали средние баллы PI, GI, PPD (весь рот) и процент участков BOP (+). Оральный статус был разделен на три группы: 1-я группа состояла из пародонтологически здоровых лиц и пациентов с гингивитом. Во 2-ю группу вошли пациенты с пародонтитом, а в 3-ю группу вошли пациенты с полной адентией. Здоровье пародонта определялось как отсутствие гингивита или пародонтита. Гингивит определяли как оценку BOP ≥ 10% и глубину зондирования ≤ 3 мм. Диагноз пародонтита основывается на множестве клинических и рентгенологических параметров. Если у пациента имеется один или несколько очагов воспаления (ВОР), рентгенологическая потеря кости ≥ 2 мм и глубина зондирования ≥ 4 мм; у него будет диагностирован пародонтит.
Для рентгенографического анализа были сделаны периапикальные рентгенограммы зубов с PPD ≥ 4 мм с использованием ручной внутриротовой рентгеновской системы, работающей при 60 кВпик, 1,5 мА, Dexcowin DX 3000 с датчиком на основе ПЗС Trophy RVG ver. 5.0 . Потеря альвеолярной кости измерялась на персональном компьютере с операционной системой Microsoft Windows XP с оригинальным программным обеспечением. Место, где периодонтальная связка оканчивается на поверхности корня, было обозначено как гребень альвеолярной кости. За исключением третьих моляров, все зубы были осмотрены для измерения интервала между цементно-эмалевым соединением и интерпроксимальным альвеолярным гребнем, как в мезиальной, так и в дистальной части каждого зуба.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, поступившие в Университет Анкары, медицинский факультет, отделение кардиологии и прошедшие коронарографию.
Критерии исключения: Участники, которые нуждались в антибиотикопрофилактике перед стоматологическим осмотром, проходили лечение пародонта или применяли антибиотики в течение последних 6 месяцев, были исключены из исследования вместе с беременными женщинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CAD(+) группа
Участники были включены в ИБС (+), если у них было более чем 50% уменьшение диаметра одной или нескольких крупных эпикардиальных артерий,
|
Для рентгенографического анализа были сделаны периапикальные рентгенограммы зубов с PPD ≥ 4 мм с использованием ручной внутриротовой рентгеновской системы, работающей при 60 кВпик, 1,5 мА.
Потеря альвеолярной кости измерялась на персональном компьютере с операционной системой Microsoft Windows XP с оригинальным программным обеспечением.
|
|
CAD(-) группа
пациенты с уменьшением диаметра эпикардиальной артерии менее чем на 50% были включены в группу ИБС (-)
|
Для рентгенографического анализа были сделаны периапикальные рентгенограммы зубов с PPD ≥ 4 мм с использованием ручной внутриротовой рентгеновской системы, работающей при 60 кВпик, 1,5 мА.
Потеря альвеолярной кости измерялась на персональном компьютере с операционной системой Microsoft Windows XP с оригинальным программным обеспечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральный статус пациентов
Временное ограничение: Оральный статус больного определяли через 20 минут.
|
Оральный статус был разделен на три группы: 1-я группа состояла из пародонтологически здоровых лиц и пациентов с гингивитом.
Во 2-ю группу вошли пациенты с пародонтитом, а в 3-ю группу вошли пациенты с полной адентией.
Здоровье пародонта определялось как отсутствие гингивита или пародонтита.
Гингивит определяли как оценку BOP ≥ 10% и глубину зондирования ≤ 3 мм.
Диагноз пародонтита основывается на множестве клинических и рентгенологических параметров.
Если у пациента имеется один или несколько очагов воспаления (ВОР), рентгенологическая потеря кости ≥ 2 мм и глубина зондирования ≥ 4 мм; у него/нее будет диагностирован пародонтит
|
Оральный статус больного определяли через 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
истории болезни участников
Временное ограничение: Медицинские данные были записаны за 20 минут
|
Медицинские истории в основном включали сердечно-сосудистые факторы риска, состоящие из возраста, пола, семейного анамнеза болезней сердца и инфаркта миокарда (ИМ), привычек курения, текущих лекарств, индекса массы тела (ИМТ), гипертонии, диабета. ИМТ участников были получены путем деления веса. (в килограммах) на квадрат роста (в метрах). Были проведены консультации с больничными записями для получения информации о пациентах, такой как наличие гипертонии, гиперлипидемии и сахарного диабета.
Если пациент принимал лекарства от гиперлипидемии, его отмечали как больного с гиперлипидемией. Если пациент принимал лекарства от диабета, его отмечали как больного диабетом. Если пациент принимал лекарства от гипертонии, его отмечали как больного. пациент с артериальной гипертензией.
по статусу курения пациенты были разделены на три группы: никогда не курившие, курящие в настоящее время, бывшие курильщики.
|
Медицинские данные были записаны за 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cetin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .