このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

周術期コードのステータスとケアの目標に関するディスカッションの実施: 麻酔科研修生のための新しい証拠に基づいたカリキュラムを開発するための二施設研究

2022年8月20日 更新者:Richard D Urman、Brigham and Women's Hospital
術前のコードステータスとケアの目標に関するディスカッション(CSD/GOCD)の重要性にもかかわらず、麻酔科研修医のための正式なカリキュラムが不足しています。 研修医はこうした会話を行うことに不快感を感じることが多く、麻酔訓練中の正式な科学的根拠に基づいた教育の有効性を調査した研究は不足しています。 研究者らは、CSD/GOCDスキルに対する即時効果、CSDトレーニングの長期的な内在化、CSDプログラムの信頼性、実現可能性、受容性、および観察された標準化された患者対応を評価することを目的として、新しいスキルトレーニングプログラムを開発することを提案している( OSCE)の相互作用。 この前向きランダム化研究では、1年目の麻酔研修医が研究グループまたは対照グループに割り当てられます。 両方のグループは介入前と介入後に OSCE を受けます。 対照グループはオンライン モジュールのみを完了しますが、研究グループはオンライン モジュール、自己評価、小グループ演習で構成されるスキル トレーニング プログラム全体を完了します。 CSD/GOCD の習熟度を測定するために、参加者全員が介入前後の OSCE で訓練を受けた患者担当者にインタビューします。 調査員は既存のスコアリング システムと調査を使用します。 標準的な患者の診察はビデオに記録され、盲検の臨床医の採点者 2 名によって検討されます。 参加前および参加後のアンケートでは、CSD/GOCD の快適さと経験を評価します。 追跡調査では、トレーニングの長期的な保持、快適さ、暫定的な体験を評価します。 研究者は、周術期の設定で使用する既存の CSD/GOCD 評価ツールの検証を実行します。 臨床的に重要な実証可能な利点がある場合、研究者らは、その結果が全国規模でのこの革新的なカリキュラムの正式化につながると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

手術前のコードステータスディスカッション(CSD)とケア目標ディスカッション(GOCD)の重要性にもかかわらず、これらの患者とのやり取りに関する麻酔科研修医に対する正式なトレーニングが不足しています。 研究者らは、麻酔科研修医向けの新しい CSD/GOCD スキル トレーニングおよびテスト プログラムを開発することを提案しています。 居住者参加者は、次の 2 つの教育介入のうち 1 つを受けます: a) オンライン学習モジュール (グループ A、対照グループ)、または b) オンライン学習モジュールとそれに続く小グループのディスカッションとアクティブな学習演習 (グループ B、研究グループ)。 すべての居住者は、客観的標準臨床検査 (OSCE) による CSD および GOCD の能力評価を受けます。 したがって、この研究では、促進されたディスカッションとアクティブラーニングを行ったグループの参加者は、トレーニング直後と3か月および6か月後のOSCEコンピテンシー評価でより高いスコアを獲得するという中心仮説を検証します。 この仮説のテストは、次の 3 つの具体的な目的を通じて達成されます。

  1. 標準化された CSD/GOCD トレーニング プログラムの作成:

    1. オンライン モジュール: トレーニング プログラムのこのコンポーネントは、3 週間のトレーニング期間中、研修医が都合の良いときに視聴できるオンライン教材で構成されます。 グループ A とグループ B の両方に、この資料へのアクセスが与えられます。
    2. 自己評価と小グループ演習: トレーニング プログラムのこのコンポーネントは、オンライン トレーニングで受け取った内容を進めるための、促進されたディスカッション、ロール プレイング、ガイド付きの振り返りライティングで構成されます。 グループ B のみが、OSCE コンピテンシー評価の前にこのトレーニングを受けます。
  2. CSD/GOCD OSCE の開発と検証: OSCE コンピテンシー評価の開発に関する公開されたベスト プラクティス原則は、CSD と GOCD の個別のエクスペリエンスを作成するために使用されます。 検査の中核的な構成要素は同じに保ちながら、リコールバイアスを防ぐために、OSCE ごとにいくつかの臨床ステムが作成されます。
  3. 周術期設定のための既存の CSD/GOCD 評価ツールの検証: 前述の修正 Delphi 手法を使用して、項目別および全体的な評価ツールをさらに開発します。 次に、標準設定方法を使用して、OSCE コンピテンシー評価の最低合格点 (MPS) が決定されます。

実験デザインと方法:

研究者は、以下に詳述する前向きランダム化対照試験を実施します。 この研究の全体的な仮説は、促進されたディスカッションとアクティブラーニングを受けた麻酔科研修医は、研修直後と 3 か月および 6 か月後の OSCE コンピテンシー評価でより高いスコアを獲得するというものです。 これは、次の特定の目的を通じてテストされます。

  1. 標準化された CSD/GOCD トレーニング プログラムの作成: 研究者は、ディスカッションの準備、ケアの価値観と目標への取り組み、コード ステータスのディスカッションに対するインフォームド コンセントの説明、およびコード ステータスのディスカッションの要約に必要なスキルをカバーするオンライン モジュールで構成される新しいカリキュラムを開発します。その患者。 それは、専門家をカバーする証拠に基づいたベストプラクティスのコンテンツで構成されます(つまり、 ASA) のガイドライン、最新の文献、効果的なコミュニケーション戦略。 プログラムは1週間で完了します。 グループ A はオンライン モジュール コンポーネントを受け取り、グループ B は CSD/GOCD トピックに関する 2 つの論文を受け取ります。

    オンライン モジュール: トレーニング プログラムのこのコンポーネントは、3 週間のトレーニング期間中、研修医が都合の良いときに視聴できるオンライン教材で構成されます。 この分野のさまざまな専門家による講演を含む一連の短いビデオには、主要な科学および教育研究文献の詳細なレビューと、CSD および GOCD の実践的な「ハウツー」ガイドが含まれます。

  2. CSD OSCE および GOCD OSCE の開発と検証: OSCE コンピテンシー評価の開発に関する公開されたベスト プラクティス原則は、CSD と GOCD の個別のエクスペリエンスを作成するために使用されます。 検査の中核的な構成要素は同じに保ちながら、リコールバイアスを防ぐために、OSCE ごとにいくつかの臨床ステムが作成されます。
  3. 研究者は、外科、麻酔科、緩和医療、看護、牧師の代表を含む学際的なチームからの意見をもとに、標準化された OSCE カリキュラムを開発し、検証します。 CSD/GOCD スキルは、検証済みのコード ステータス ディスカッション チェックリストを使用して評価されます。 トレーニング プログラムは、手術室緊急チェックリストの同様のプログラムとシミュレーション シナリオを開発した以前の研究に基づいています。 このプログラムにより、主要項目の完了率は 75% から 94% に増加しました。
  4. ケース開発: 予備データからの経験に基づいて、2 つのケース シナリオが利用されます。 これらは予備研究で説明されている:どちらも積極的な蘇生禁止(DNR)および挿管禁止(DNI)の命令を受けた腫瘍患者である。1人は胆嚢炎を患っており胆嚢摘出術が必要であり、もう1人は病的大腿骨骨折が迫っており、胆嚢摘出術が必要である。観血的整復と内固定。
  5. 既存の CSD および GOCD 評価ツールの検証とさらなる開発: 前述の修正済み Delphi テクニックを使用して、項目別および全体的な評価ツールを作成します。 次に、標準設定方法を使用して、OSCE コンピテンシー評価の最低合格スコア (MPS) が決定されます。

    a.チェックリストの作成: i.ステップ 1: 少なくとも 3 つの教育機関からの教育およびコンテンツの専門家のグループに協力して、修正された Delphi 手法を使用してチェックリスト項目を作成します。

    ii.ステップ 2: 専門家による対面会議を開催し、標準設定プロセスを実行して、最低合格点 (MPS) を決定します。

    iii. ステップ 3: OSCE のパフォーマンスはすべてビデオに録画され、評価者のグループがレジデントのパフォーマンスすべてを採点します。 彼らの評価は、妥当性評価の 1 つの要素である評価者間および評価者内の信頼性について評価されます。

    b.標準化された患者と採点者のトレーニング: 標準化された患者と採点者の両方が、採点ツールと研究シナリオに慣れるためのトレーニングを受けます。

    評価: 研究者は、検証済みのツールを使用して、最初のベースライン調査、介入前および介入後の OSCE に関する段階的パフォーマンス、および 3 か月と 6 か月の追跡調査を分析することにより、研究の影響を評価します。 分析される具体的な結果には次のものが含まれます。

    • CSD/GOCD スキルの向上に対するトレーニング プログラム介入の即時効果
    • CSD/GOCD トレーニングの長期的な効果と内面化
    • OSCE対話の信頼性
    • トレーニングプログラムとOSCEの実現可能性と受容性

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 現在、ブリガム アンド ウィメンズ病院の麻酔科レジデント

除外基準:

  • 現在の麻酔科研修医ではありません
  • 事前の研究への参加
  • 1 週間のローテーション中に両方の OSCE を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン教育モジュールグループ
麻酔科の研修医はランダムに割り付けられ、介入である教育ビデオを視聴します。
参加者が介入の一環として視聴する、DNR/ケアの目標に関するディスカッションに関する 5 つの教育オンライン モジュール (ビデオ)。 これが唯一の介入です。
アクティブコンパレータ:2つの研究論文を読むグループ
麻酔患者はランダムに割り付けられ、アクティブな比較対象となる 2 つの研究論文を読むようになります。
参加者が介入の一環として視聴する、DNR/ケアの目標に関するディスカッションに関する 5 つの教育オンライン モジュール (ビデオ)。 これが唯一の介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価/スコアリングツールでのパフォーマンス。
時間枠:1 週間、介入前後の OSCE を含む OSCE 検査中の評価が含まれます
評価ツールは、この研究のために研究者によって設計されました。 スコアリング ツールは、一般的な患者面接スキル、ケアの目標についての議論、コード ステータスについての議論、感情への対応の 4 つの領域に基づいて会話/コミュニケーション スキルを測定します。 観察されたスケールは、各ドメインについて 1 ~ 5 (低から高) です。 その後、すべてのドメインのスコアが追加されて、最終スコア (可能な範囲は 4 ~ 20) が決定されます。 より良い値はより良い結果を表します。
1 週間、介入前後の OSCE を含む OSCE 検査中の評価が含まれます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015P001375

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する