- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04045886
수술 전후 코드 상태 및 치료 목표 논의 수행: 마취 수련생을 위한 새로운 증거 기반 커리큘럼 개발을 위한 이중 기관 연구
연구 개요
상세 설명
수술 전 코드 상태 토론(CSD) 및 치료 목표 토론(GOCD)의 중요성에도 불구하고 이러한 환자 상호 작용을 둘러싼 마취과 레지던트를 위한 공식 교육이 부족합니다. 조사관은 마취 레지던트를 위한 새로운 CSD/GOCD 기술 교육 및 테스트 프로그램을 개발할 것을 제안합니다. 레지던트 참가자는 a) 온라인 학습 모듈(그룹 A, 통제 그룹) 또는 b) 온라인 학습 모듈에 이어 소그룹 토론 및 능동적 학습 연습(그룹 B, 스터디 그룹)의 두 가지 교육 개입 중 하나를 받게 됩니다. 모든 레지던트는 OSCE(Objective Standardized Clinical Examination)를 통해 CSD 및 GOCD의 역량 평가를 받게 됩니다. 따라서 본 연구는 토론이 활발하고 학습이 활발한 그룹의 참가자가 교육 직후와 3개월 및 6개월에 OSCE 역량 평가에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 중심 가설을 테스트할 것입니다. 이 가설의 테스트는 다음 세 가지 특정 목표를 통해 수행됩니다.
표준화된 CSD/GOCD 교육 프로그램 생성:
- 온라인 모듈: 교육 프로그램의 이 구성 요소는 3주간의 교육 기간 동안 레지던트가 편리하게 사용할 수 있는 온라인 자료로 구성됩니다. 그룹 A와 B 모두 이 자료에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
- 자체 평가 및 소그룹 연습: 교육 프로그램의 이 구성 요소는 온라인 교육에서 받은 자료를 발전시키기 위해 촉진된 토론, 역할극 및 안내된 반성 쓰기로 구성됩니다. 그룹 B만 OSCE 역량 평가 전에 이 교육을 받습니다.
- CSD/GOCD OSCE의 개발 및 검증: OSCE 역량 평가 개발을 위해 발표된 모범 사례 원칙은 CSD 및 GOCD에 대한 별도의 경험을 만드는 데 사용됩니다. 검사의 핵심 구성 요소를 동일하게 유지하면서 회상 편향을 방지하기 위해 각 OSCE에 대해 여러 가지 임상 줄기가 생성됩니다.
- 수술 전후 환경에 대한 기존 CSD/GOCD 평가 도구의 검증: 이전에 설명한 수정된 델파이 기법을 사용하여 항목별 및 전체 평가 도구를 추가로 개발합니다. 그런 다음 표준 설정 방법을 사용하여 OSCE 역량 평가를 위한 최소 합격 점수(MPS)를 결정합니다.
실험 설계 및 방법:
조사관은 아래에 설명된 대로 전향적 무작위 통제 시험을 수행합니다. 이 연구의 전반적인 가설은 촉진된 토론과 적극적인 학습을 받는 마취과 레지던트가 훈련 직후와 3개월 및 6개월에 OSCE 역량 평가에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 것입니다. 이는 다음 특정 목표를 통해 테스트됩니다.
표준화된 CSD/GOCD 교육 프로그램 생성: 조사관은 토론을 준비하는 데 필요한 기술을 다루는 온라인 모듈로 구성된 새로운 커리큘럼을 개발하고, 치료의 가치와 목표를 다루고, 코드 상태 토론에 대한 사전 동의를 설명하고, 다음을 위한 토론을 요약합니다. 환자. 전문가를 다루는 증거 기반의 모범 사례 콘텐츠로 구성됩니다(예: ASA) 지침, 최신 문헌 및 효과적인 커뮤니케이션 전략. 프로그램은 1주일에 걸쳐 완료됩니다. 그룹 A는 온라인 모듈 구성 요소를 받고 그룹 B는 CSD/GOCD 주제에 대한 두 개의 문서를 받습니다.
온라인 모듈: 교육 프로그램의 이 구성 요소는 3주간의 교육 기간 동안 레지던트가 편리하게 사용할 수 있는 온라인 자료로 구성됩니다. 주요 과학 및 교육 연구 문헌에 대한 자세한 검토와 CSD 및 GOCD에 대한 실용적인 '방법' 가이드를 포함하는 해당 분야의 다양한 전문가 강의가 포함된 일련의 짧은 동영상입니다.
- CSD OSCE 및 GOCD OSCE의 개발 및 검증: OSCE 역량 평가 개발을 위해 게시된 모범 사례 원칙은 CSD 및 GOCD에 대한 별도의 경험을 만드는 데 사용됩니다. 검사의 핵심 구성 요소를 동일하게 유지하면서 회상 편향을 방지하기 위해 각 OSCE에 대해 여러 가지 임상 줄기가 생성됩니다.
- 조사관은 수술, 마취학, 완화의학, 간호학 및 교목의 대표를 포함하는 다학제적 팀의 의견을 바탕으로 표준화된 OSCE 커리큘럼을 개발하고 검증할 것입니다. CSD/GOCD 기술은 검증된 코드 상태 토론 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 교육 프로그램은 수술실 비상 체크리스트에 대한 유사한 프로그램 및 시뮬레이션 시나리오를 개발한 이전 작업을 기반으로 합니다. 이 프로그램을 통해 완료한 주요 항목의 75%에서 94%로 증가했습니다.
- 사례 개발: 예비 데이터의 경험을 바탕으로 두 가지 사례 시나리오가 활용됩니다. 이들은 예비 연구에서 설명되었습니다: 둘 다 활동적인 소생술 금지(DNR) 및 비삽관 금지(DNI) 명령을 가진 종양학 환자가 될 것입니다. 개방 축소 및 내부 고정.
기존 CSD 및 GOCD 평가 도구의 유효성 검사 및 추가 개발: 이전에 설명한 수정된 Delphi 기법을 사용하여 항목별 및 글로벌 평가 도구를 만듭니다. 그런 다음 표준 설정 방법을 사용하여 OSCE 역량 평가를 위한 최소 합격 점수(MPS)를 결정합니다.
ㅏ. 체크리스트 작성: i. 1단계: 최소 3개 기관의 교육 및 콘텐츠 전문가 그룹을 참여시켜 수정된 델파이 기법을 통해 체크리스트 항목을 만듭니다.
ii. 2단계: 전문가의 대면 회의를 소집하여 최소 합격 점수(MPS)를 결정하기 위한 표준 설정 프로세스를 수행합니다.
iii. 3단계: 모든 OSCE 공연을 녹화하고 평가자 그룹이 참여하여 모든 레지던트 공연을 채점합니다. 그들의 등급은 타당성 평가의 한 구성 요소인 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도에 대해 평가됩니다.
비. 표준화된 환자 및 그레이더를 위한 교육: 표준화된 환자 및 그레이더 모두 등급 도구 및 연구 시나리오에 익숙해지도록 교육을 받습니다.
평가: 검증된 도구를 사용하여 조사관은 초기 기준 조사, 개입 전 및 사후 OSCE에 대한 등급별 성과, 3개월 및 6개월 후속 조사를 분석하여 연구의 영향을 평가합니다. 분석된 특정 결과에는 다음이 포함됩니다.
- CSD/GOCD 기술 향상에 대한 교육 프로그램 개입의 즉각적인 효과
- CSD/GOCD 교육의 장기적 효과 및 내재화
- OSCE 상호작용의 진정성
- 훈련 프로그램과 OSCE의 타당성 및 수용 가능성
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 현재 Brigham and Women's Hospital 마취과 레지던트
제외 기준:
- 현재 마취과 레지던트가 아님
- 사전 연구 참여
- 1주일 순환 동안 두 OSCE를 모두 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 교육 모듈 그룹
마취 레지던트는 개입인 교육 비디오를 시청하도록 무작위 배정됩니다.
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참가자가 개입의 일부로 보게 될 DNR/치료 목표 토론에 관한 5개의 온라인 교육 모듈(비디오).
이것이 유일한 개입입니다.
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활성 비교기: 두 개의 연구 논문 읽기 그룹
마취 레지던트가 활성 비교 대상인 2개의 연구 논문을 읽도록 무작위 배정됩니다.
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참가자가 개입의 일부로 보게 될 DNR/치료 목표 토론에 관한 5개의 온라인 교육 모듈(비디오).
이것이 유일한 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가/채점 도구의 성능.
기간: 1주, 개입 전후 OSCE를 포함하는 OSCE 검사 중 평가 포함
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평가 도구는 이 연구를 위해 연구자가 설계했습니다.
채점 도구는 일반적인 환자 인터뷰 기술, 치료 목표 논의, 코드 상태 논의 및 감정에 대한 반응의 4가지 영역을 기반으로 대화/의사소통 기술을 측정합니다.
관찰된 척도는 각 도메인에 대해 1-5(낮음에서 높음)입니다.
그런 다음 모든 도메인에 대해 점수를 추가하여 최종 점수(가능한 범위 4-20)를 산출합니다.
더 나은 가치는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1주, 개입 전후 OSCE를 포함하는 OSCE 검사 중 평가 포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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