Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení diskusí o stavu a cílech péče o perioperačním kodexu: dvouinstitucionální studie k vytvoření nového, na důkazech založeného kurikula pro stážisty v anesteziologii

20. srpna 2022 aktualizováno: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Navzdory důležitosti statutu předoperačního kódu a cílů diskuse o péči (CSD/GOCD) chybí formální osnova pro rezidenty anesteziologie. Rezidentům je často nepříjemné vést tyto rozhovory a chybí výzkum, který by zkoumal efektivitu formální výuky založené na důkazech během anesteziologického výcviku. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout program školení nových dovedností s cílem posoudit jeho okamžitý účinek na dovednosti CSD/GOCD, dlouhodobou internalizaci školení CSD a autentičnost, proveditelnost a přijatelnost programu CSD a pozorovat standardizované setkání pacientů ( OBSE) interakce. V této prospektivní, randomizované studii budou pacienti s anestezií v prvním roce zařazeni do studijní nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny podstoupí před a po intervenci OBSE. Kontrolní skupina absolvuje pouze online moduly, zatímco studijní skupina absolvuje celý program školení dovedností sestávající z online modulů, sebehodnocení a cvičení v malých skupinách. Za účelem měření odbornosti CSD/GOCD budou všichni účastníci vést rozhovory s vyškolenými pacienty v OBSE před a po intervenci. Vyšetřovatelé využijí stávající skórovací systémy a průzkumy. Standardní setkání s pacienty budou nahrávána na video a zkontrolována dvěma zaslepenými klinickými srovnávači. Průzkum před a po účasti posoudí pohodlí a zkušenosti s CSD/GOCD. Následné průzkumy posoudí dlouhodobé udržení školení, pohodlí a prozatímní zkušenosti. Vyšetřovatelé provedou validaci stávajících nástrojů hodnocení CSD/GOCD pro použití v perioperačním prostředí. Pokud existuje klinicky významný prokazatelný přínos, výzkumníci očekávají, že výsledky povedou k formalizaci tohoto inovativního kurikula v národním měřítku.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory důležitosti diskusí o stavu kódu (CSD) a diskusí o cílech péče (GOCD) před operací chybí formální školení rezidentů anesteziologie týkající se těchto interakcí s pacienty. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout nový program školení a testování dovedností CSD/GOCD pro obyvatele anesteziologie. Rezidentní účastníci obdrží jednu ze dvou vzdělávacích intervencí: a) online výukové moduly (skupina A, kontrolní skupina) nebo b) online výukové moduly následované facilitovanou diskusí v malých skupinách a cvičeními aktivního učení (skupina B, studijní skupina). Všichni rezidenti podstoupí posouzení způsobilosti CSD a GOCD prostřednictvím objektivního standardizovaného klinického vyšetření (OBSE). V souladu s tím bude tato studie testovat ústřední hypotézu, že účastníci ve skupině s facilitovanými diskusemi a aktivním učením budou dosahovat vyššího skóre během hodnocení kompetencí OBSE bezprostředně po školení a ve 3 a 6 měsících. Testování této hypotézy bude provedeno prostřednictvím následujících tří specifických cílů:

  1. Vytvoření standardizovaného vzdělávacího programu CSD/GOCD:

    1. Online moduly: Tato součást školicího programu se bude skládat z online materiálů, které mohou rezidenti využívat podle vlastního uvážení po dobu 3 týdnů školení. K tomuto materiálu budou mít přístup obě skupiny A i B.
    2. Sebehodnocení a cvičení v malých skupinách: Tato součást školicího programu se bude skládat z facilitovaných diskusí, hraní rolí a řízeného reflektivního psaní, aby se pokročilo v látce získané v online školení. Pouze skupina B absolvuje toto školení před hodnocením způsobilosti OBSE.
  2. Vývoj a validace CSD/GOCD OBSE: Publikované zásady osvědčených postupů pro rozvoj hodnocení způsobilosti OBSE budou použity k vytvoření samostatných zkušeností pro CSD a GOCD. Při zachování stejných základních součástí vyšetření bude pro každou OBSE vytvořeno několik klinických kmenů, aby se předešlo zkreslení odvolání.
  3. Validace stávajících nástrojů hodnocení CSD/GOCD pro perioperační prostředí: K dalšímu vývoji podrobných a globálních hodnotících nástrojů bude použita dříve popsaná modifikovaná technika Delphi. Poté bude použita standardní metoda nastavení ke stanovení minimálního skóre absolvování (MPS) pro hodnocení způsobilosti OBSE.

EXPERIMENTÁLNÍ NÁVRH a METODY:

Zkoušející provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, jak je podrobně popsáno níže. Celková hypotéza této studie je, že rezidenti anesteziologie, kteří absolvují facilitované diskuse a aktivní učení, budou mít vyšší skóre během hodnocení kompetencí OBSE bezprostředně po školení a ve 3 a 6 měsících. To bude testováno prostřednictvím následujících konkrétních cílů:

  1. Vytvoření standardizovaného školícího programu CSD/GOCD: Vyšetřovatelé vyvinou nový učební plán sestávající z online modulů pokrývajících dovednosti potřebné k přípravě na diskusi, řešení hodnot a cílů péče, vysvětlení informovaného souhlasu pro diskuse o stavu kódu a shrnutí diskuse pro pacient. Bude sestávat z obsahu založeného na důkazech a osvědčených postupů pokrývajícího profesionální (tj. ASA) pokyny, současná literatura a efektivní komunikační strategie. Program bude dokončen za 1 týden. Skupina A obdrží komponenty online modulů a skupina B obdrží dva dokumenty na témata CSD/GOCD.

    Online moduly: Tato součást školicího programu se bude skládat z online materiálů, které mohou rezidenti využívat podle svého uvážení po dobu 3 týdnů školení. Série krátkých videí s přednáškami různých odborníků v oboru, která bude zahrnovat podrobný přehled klíčové vědecké a pedagogické výzkumné literatury a také praktického průvodce pro CSD a GOCD.

  2. Vývoj a validace CSD OBSE a GOCD OBSE: Publikované zásady osvědčených postupů pro rozvoj hodnocení způsobilosti OBSE budou použity k vytvoření samostatných zkušeností pro CSD a GOCD. Při zachování stejných základních součástí vyšetření bude pro každou OBSE vytvořeno několik klinických kmenů, aby se předešlo zkreslení odvolání.
  3. Vyšetřovatelé vyvinou a ověří standardizované osnovy OBSE se vstupem od multidisciplinárního týmu, včetně zástupců z chirurgie, anesteziologie, paliativní medicíny, ošetřovatelství a kaplanství. Dovednosti CSD/GOCD budou hodnoceny pomocí ověřeného kontrolního seznamu pro diskuzi o stavu kódu. Výcvikový program bude založen na předchozí práci na vývoji podobných programů a simulačních scénářů pro nouzové kontrolní seznamy operačních sálů. Tento program vedl ke zvýšení ze 75 % dokončených klíčových položek na 94 %.
  4. Vývoj případu: Budou využity dva případové scénáře založené na zkušenostech z našich předběžných údajů. Ty byly popsány v Předběžných studiích: oba budou onkologičtí pacienti s aktivním neresuscitačním (DNR) a neintubovaným (DNI) pořadím: Jeden s cholecystitidou vedoucí k cholecystektomii a druhý s hrozící patologickou zlomeninou femuru představující otevřená repozice a vnitřní fixace.
  5. Validace a další vývoj stávajících nástrojů hodnocení CSD a GOCD: K vytvoření podrobných a globálních nástrojů hodnocení bude použita dříve popsaná modifikovaná technika Delphi. Poté bude použita metoda standardního nastavení k určení minimálního skóre úspěšného složení (MPS) pro hodnocení způsobilosti OBSE.

    A. Vytvoření kontrolního seznamu: i. Krok 1: Zapojte skupinu odborníků na vzdělávání a obsah z alespoň 3 institucí, aby vytvořili položky kontrolního seznamu pomocí modifikované techniky Delphi.

    ii. Krok 2: Svolejte osobní schůzku odborníků, abyste provedli standardní proces nastavení ke stanovení minimálního skóre pro úspěšné složení (MPS).

    iii. Krok 3: Všechna vystoupení OBSE budou nahrána na video a skupina hodnotitelů bude pověřena hodnocením všech domácích vystoupení. Jejich hodnocení bude posuzováno z hlediska spolehlivosti mezi hodnotiteli a mezi jednotlivými hodnotiteli, což je jedna součást hodnocení validity.

    b. Školení pro standardizované pacienty a srovnávače: Standardizovaný pacient i srovnávači projdou školením, které je obeznámí s nástroji pro hodnocení a se scénáři studie.

    Posouzení: Pomocí ověřených nástrojů vyšetřovatelé posoudí dopad studie analýzou počátečního základního průzkumu, odstupňovaného výkonu v rámci OBSE před intervencí a po něm a 3 a 6 měsíčního následného průzkumu. Konkrétní analyzované výsledky budou zahrnovat:

    • Okamžitý účinek intervence tréninkového programu na zlepšení dovedností CSD/GOCD
    • Dlouhodobý efekt a internalizace školení CSD/GOCD
    • Autenticita interakce OBSE
    • Proveditelnost a přijatelnost školicího programu a OBSE

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Současná anesteziologická rezidentka v Brigham and Women's Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Není současným rezidentem anesteziologie
  • Předchozí účast na studiu
  • Během 1 týdenní rotace nelze dokončit obě OBSE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina online vzdělávacích modulů
anesteziologové jsou náhodně vybráni ke sledování vzdělávacích videí, která je intervencí.
5 vzdělávacích online modulů (videí) o diskusích DNR/cíle péče, které bude účastník sledovat v rámci intervence. Toto je jediný zásah.
Aktivní komparátor: Čtení dvou skupin výzkumných prací
obyvatelé anestezie jsou náhodně vybráni k přečtení 2 výzkumných prací, které jsou aktivním komparátorem
5 vzdělávacích online modulů (videí) o diskusích DNR/cíle péče, které bude účastník sledovat v rámci intervence. Toto je jediný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na nástroji hodnocení/bodování.
Časové okno: 1 týden, zahrnuje hodnocení během zkoušky OBSE, včetně před i po zásahu OBSE
Vyšetřovatelé pro tuto studii navrhli hodnotící nástroj. Bodovací nástroj měří konverzační/komunikační dovednosti na základě 4 domén: obecné dovednosti při rozhovorech s pacienty, diskuse o cílech péče, diskuse o stavu kódu a reakce na emoce. Pozorovaná škála je 1-5 (nízká až vysoká) pro každou doménu. Skóre se pak sečtou pro všechny domény, aby se dospělo ke konečnému skóre (možný rozsah 4-20). Lepší hodnoty znamenají lepší výsledek.
1 týden, zahrnuje hodnocení během zkoušky OBSE, včetně před i po zásahu OBSE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001375

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Předplatit