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开展围手术期规范状态和护理目标讨论:一项双机构研究,旨在为麻醉学实习生开发一种新颖的、循证的课程

2022年8月20日 更新者:Richard D Urman、Brigham and Women's Hospital
尽管术前规范状态和护理讨论目标 (CSD/GOCD) 很重要,但缺乏针对麻醉住院医师的正式课程。 住院医师通常不愿意进行这些对话,并且缺乏研究调查麻醉培训期间正式的、循证教学的有效性。 研究人员提议开发一项新技能培训计划,旨在评估其对 CSD/GOCD 技能的直接影响、CSD 培训的长期内化,以及 CSD 计划和观察到的标准化患者遭遇的真实性、可行性和可接受性(欧安组织)互动。 在这项前瞻性随机研究中,第一年的麻醉住院医师将被分配到研究组或对照组。 这两个群体都将接受干预前和干预后的 OSCE。 控制组仅完成在线模块,而学习组将完成由在线模块、自我评估和小组练习组成的整个技能培训计划。 为了衡量 CSD/GOCD 的熟练程度,所有参与者都将在干预前和干预后的 OSCE 中采访训练有素的患者演员。 调查人员将使用现有的评分系统和调查。 标准的患者遭遇将由两名盲法临床医生评分者进行视频记录和审查。 参与前后的调查将评估 CSD/GOCD 的舒适度和体验。 后续调查将评估培训的长期保留、舒适度和临时经验。 研究人员将对现有的 CSD/GOCD 评估工具进行验证,以用于围手术期环境。 如果临床上有显着的可证明的好处,研究人员预计结果将导致这种创新课程在全国范围内正式化。

研究概览

详细说明

尽管术前进行代码状态讨论 (CSD) 和护理目标讨论 (GOCD) 很重要,但缺乏针对这些患者互动的麻醉住院医师的正式培训。 研究人员提议为麻醉科住院医师开发一种新颖的 CSD/GOCD 技能培训和测试计划。 居民参与者将接受以下两种教育干预措施之一:a) 在线学习模块(A 组,控制组)或 b)在线学习模块,然后是便利的小组讨论和主动学习练习(B 组,学习组)。 所有居民都将通过客观标准化临床考试 (OSCE) 接受 CSD 和 GOCD 的能力评估。 因此,本研究将检验中心假设,即参与促进讨论和主动学习的小组参与者将在培训后立即以及 3 个月和 6 个月时的 OSCE 能力评估中获得更高的分数。 将通过以下三个具体目标来完成对这一假设的检验:

  1. 创建标准化的 CSD/GOCD 培训计划:

    1. 在线模块:培训计划的这一部分将包括在线材料,居民可以在 3 周的培训期间方便地使用这些材料。 A 组和 B 组都可以访问此材料。
    2. 自我评估和小组练习:培训计划的这一部分将包括促进讨论、角色扮演和指导性反思写作,以推进在线培训中收到的材料。 只有 B 组将在 OSCE 能力评估之前接受此培训。
  2. CSD/GOCD OSCE 的开发和验证:已发布的用于开发 OSCE 能力评估的最佳实践原则将用于为 CSD 和 GOCD 创建单独的经验。 在保持考试核心组成部分相同的同时,将为每个 OSCE 创建多个临床词干,以防止回忆偏差。
  3. 围手术期设置的现有 CSD/GOCD 评估工具的验证:将使用先前描述的改进的 Delphi 技术来进一步开发逐项和全局评估工具。 然后,将使用标准设置方法来确定欧安组织能力评估的最低及格分数 (MPS)。

实验设计和方法:

研究人员将进行一项前瞻性随机对照试验,详情如下。 本研究的总体假设是接受促进讨论和主动学习的麻醉科住院医师在培训后立即以及 3 个月和 6 个月时的 OSCE 能力评估中得分更高。 这将通过以下具体目标进行测试:

  1. 创建标准化的 CSD/GOCD 培训计划:研究人员将开发一个新的课程,包括在线模块,涵盖准备讨论所需的技能,解决护理的价值观和目标,解释代码状态讨论的知情同意,并总结讨论患者。 它将包括基于证据的最佳实践内容,涵盖专业(即 ASA) 指南、当前文献和有效的沟通策略。 该计划将在 1 周内完成。 A 组将收到在线模块组件,B 组将收到两篇关于 CSD/GOCD 主题的论文。

    在线模块:培训计划的这一部分将包括在线材料,居民可以在 3 周的培训期间方便地使用这些材料。 一系列包含该领域专家讲座的短视频,其中包括对关键科学和教育研究文献的详细回顾,以及 CSD 和 GOCD 的实用“操作方法”指南。

  2. CSD OSCE 和 GOCD OSCE 的开发和验证:已发布的用于开发 OSCE 能力评估的最佳实践原则将用于为 CSD 和 GOCD 创建单独的经验。 在保持考试核心组成部分相同的同时,将为每个 OSCE 创建多个临床词干,以防止回忆偏差。
  3. 调查人员将在多学科团队的参与下开发和验证标准化的 OSCE 课程,包括来自外科、麻醉学、姑息治疗、护理和牧师的代表。 CSD/GOCD 技能将使用经过验证的代码状态讨论清单进行评估。 培训计划将基于之前为手术室紧急检查表开发类似计划和模拟场景的工作。 该计划使关键项目的完成率从 75% 提高到 94%。
  4. 案例开发:基于我们初步数据的经验,将使用两个案例场景。 这些在初步研究中有所描述:他们都是肿瘤患者,接受了不复苏 (DNR) 和未插管 (DNI) 命令:一名患有胆囊炎需要进行胆囊切除术,另一名患有即将发生的病理性股骨骨折需要进行胆囊切除术切开复位内固定。
  5. 现有 CSD 和 GOCD 评估工具的验证和进一步开发:将使用先前描述的改进的 Delphi 技术来创建逐项和全局评估工具。 然后,将使用标准设置方法来确定欧安组织能力评估的最低及格分数 (MPS)。

    A。清单创建: i。第 1 步:聘请至少 3 个机构的一组教育和内容专家通过改进的 Delphi 技术创建清单项目。

    二.第 2 步:召集专家面对面会议,执行标准制定过程以确定最低及格分数 (MPS)。

    三. 第 3 步:将对所有 OSCE 表演进行录像,并聘请一组评分员对所有驻场表演进行评分。 他们的评分将根据评分者间和评分者内的可靠性进行评估,这是有效性评估的一个组成部分。

    b.标准化患者和评分员培训:标准化患者和评分员都将接受培训,以熟悉评分工具和研究场景。

    评估:调查人员将使用经过验证的工具,通过分析初始基线调查、干预前和干预后 OSCE 的分级表现以及 3 个月和 6 个月的后续调查来评估研究的影响。 分析的具体结果将包括:

    • 培训计划干预对提高 CSD/GOCD 技能的直接影响
    • CSD/GOCD培训的长期效果和内化
    • 欧安组织互动的真实性
    • 培训方案和欧安组织的可行性和可接受性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

• 现任布莱根妇女医院麻醉科住院医师

排除标准:

  • 不是当前的麻醉住院医师
  • 之前的研究参与
  • 无法在 1 周轮换期间完成两个 OSCE

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线教育模块组
麻醉住院医师会随机观看教育视频,即干预措施。
5 个关于 DNR/护理目标讨论的在线教育模块(视频),参与者将在干预过程中观看这些模块。 这是唯一的干预。
有源比较器:阅读两篇研究论文组
麻醉住院医师随机阅读 2 篇研究论文,这是积极的比较
5 个关于 DNR/护理目标讨论的在线教育模块(视频),参与者将在干预过程中观看这些模块。 这是唯一的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估/评分工具的表现。
大体时间:1 周,包括 OSCE 检查期间的评估,包括干预前和干预后的 OSCE
评估工具是由研究人员为这项研究设计的。 该评分工具基于 4 个领域衡量对话/沟通技巧:一般患者面谈技巧、讨论护理目标、讨论代码状态和​​回应情绪。 每个域的观察等级为 1-5(从低到高)。 然后将所有领域的分数相加得出最终分数(可能范围为 4-20)。 更好的价值代表更好的结果。
1 周,包括 OSCE 检查期间的评估,包括干预前和干预后的 OSCE

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月20日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015P001375

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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