Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomføring av perioperativ kodestatus og mål for omsorgsdiskusjoner: En bi-institusjonell studie for å utvikle en ny, evidensbasert læreplan for anestesiologipraktikanter

20. august 2022 oppdatert av: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Til tross for viktigheten av preoperativ kodestatus og mål for omsorgsdiskusjon (CSD/GOCD), mangler en formell læreplan for beboere i anestesiologi. Beboere er ofte ukomfortable med å gjennomføre disse samtalene, og det er mangel på forskning som undersøker effektiviteten av formell, evidensbasert undervisning under anestesiopplæring. Etterforskerne foreslår å utvikle et nytt ferdighetstreningsprogram med sikte på å vurdere dets umiddelbare effekt på CSD/GOCD-ferdigheter, langsiktig internalisering av CSD-opplæringen, og ektheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til CSD-programmet og observert standardisert pasientmøte ( OSSE) samhandling. I denne prospektive, randomiserte studien vil førsteårsanestesibeboere bli tildelt studie- eller kontrollgruppen. Begge gruppene vil gjennomgå OSSEs før og etter intervensjon. Kontrollgruppen vil kun fullføre nettmodulene, mens studiegruppen vil fullføre hele ferdighetstreningsprogrammet som består av nettbaserte moduler, egenvurderinger og smågruppeøvelser. For å måle CSD/GOCD-kompetanse vil alle deltakerne intervjue trente pasientaktører i OSSE før og etter intervensjon. Etterforskere vil bruke eksisterende skåringssystemer og undersøkelser. Standard pasientmøter vil bli tatt opp på video og gjennomgått av to blindede klinikere. Undersøkelsen før og etter deltakelse vil vurdere komfort og erfaring med CSD/GOCD. Oppfølgingsundersøkelsene vil vurdere langsiktig oppbevaring av trening, komfort og midlertidige erfaringer. Etterforskere vil utføre en validering av eksisterende CSD/GOCD-vurderingsverktøy for bruk i perioperative omgivelser. Hvis det er en klinisk signifikant påviselig fordel, forventer etterforskerne at resultatene vil føre til en formalisering av denne innovative læreplanen på nasjonal skala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for viktigheten av diskusjoner om kodestatus (CSD) og mål for omsorgsdiskusjoner (GOCD) før operasjon, mangler formell opplæring for beboere i anestesiologi rundt disse pasientinteraksjonene. Etterforskere foreslår å utvikle et nytt CSD/GOCD-ferdighetstrenings- og testprogram for beboere i anestesiologi. Beboende deltakere vil motta en av to pedagogiske intervensjoner: a) nettbaserte læringsmoduler (gruppe A, kontrollgruppe) eller b) nettbaserte læringsmoduler etterfulgt av tilrettelagte smågruppediskusjoner og aktive læringsøvelser (gruppe B, studiegruppe). Alle beboere vil gjennomgå kompetansevurdering av CSD og GOCD via en objektiv standardisert klinisk undersøkelse (OSSE). Følgelig vil denne studien teste den sentrale hypotesen om at deltakere i gruppen med tilrettelagte diskusjoner og aktiv læring vil skåre høyere under OSSEs kompetansevurderinger umiddelbart etter opplæring og ved 3 og 6 måneder. Testing av denne hypotesen vil bli utført gjennom følgende tre spesifikke mål:

  1. Opprettelse av et standardisert CSD/GOCD-opplæringsprogram:

    1. Nettmoduler: Denne komponenten av opplæringsprogrammet vil bestå av nettmateriell som kan konsumeres av beboere når det passer det i løpet av den 3 ukers treningsperioden. Både gruppe A og B vil få tilgang til dette materialet.
    2. Selvevaluering og smågruppeøvelser: Denne komponenten av opplæringsprogrammet vil bestå av tilrettelagte diskusjoner, rollespill og veiledet reflekterende skriving for å komme videre på materialet mottatt i nettopplæringen. Bare gruppe B vil motta denne opplæringen før OSSEs kompetansevurderinger.
  2. Utvikling og validering av en CSD/GOCD OSSE: Publiserte prinsipper for beste praksis for utvikling av OSSEs kompetansevurderinger vil bli brukt til å skape separate erfaringer for CSD og GOCD. Samtidig som kjernekomponentene i undersøkelsene holdes de samme, vil flere kliniske stammer bli opprettet for hver OSSE for å forhindre tilbakekallingsskjevhet.
  3. Validering av eksisterende CSD/GOCD-vurderingsverktøy for den perioperative setting: En tidligere beskrevet modifisert Delphi-teknikk vil bli brukt for å videreutvikle de spesifiserte og globale vurderingsverktøyene. Deretter vil en standardinnstillingsmetode bli brukt for å bestemme minimum bestått poengsum (MPS) for OSSEs kompetansevurdering.

EKSPERIMENTELL DESIGN OG METODER:

Etterforskere vil utføre en prospektiv randomisert kontrollert studie som beskrevet nedenfor. Den overordnede hypotesen i denne studien er at anestesiologer som får tilrettelagte diskusjoner og aktiv læring vil skåre høyere under OSSEs kompetansevurderinger rett etter opplæring og ved 3 og 6 måneder. Dette vil bli testet gjennom følgende spesifikke mål:

  1. Opprettelse av et standardisert CSD/GOCD-opplæringsprogram: Etterforskere vil utvikle en ny læreplan bestående av nettbaserte moduler som dekker ferdighetene som trengs for å forberede seg til diskusjonen, adressere verdier og mål for omsorg, forklare informert samtykke for diskusjoner om kodestatus og oppsummere diskusjonen for pasienten. Det vil bestå av evidensbasert, beste praksis-innhold som dekker profesjonelt (dvs. ASA) retningslinjer, aktuell litteratur og effektive kommunikasjonsstrategier. Programmet vil bli gjennomført over 1 uke. Gruppe A vil motta Online Modules-komponentene og Gruppe B vil motta to artikler om CSD/GOCD-emner.

    Nettmoduler: Denne komponenten av opplæringsprogrammet vil bestå av nettmateriell som kan konsumeres av beboere når det passer det i løpet av den 3 ukers treningsperioden. En serie korte videoer med forelesninger av ulike eksperter på området som vil inkludere en detaljert gjennomgang av viktig vitenskapelig og pedagogisk forskningslitteratur samt en praktisk "how-to"-veiledning for CSD og GOCD.

  2. Utvikling og validering av en CSD OSSE og GOCD OSSE: Publiserte prinsipper for beste praksis for utvikling av OSSEs kompetansevurderinger vil bli brukt til å skape separate erfaringer for CSD og GOCD. Samtidig som kjernekomponentene i undersøkelsene holdes de samme, vil flere kliniske stammer bli opprettet for hver OSSE for å forhindre tilbakekallingsskjevhet.
  3. Etterforskere vil utvikle og validere en standardisert OSSE-pensum med innspill fra et tverrfaglig team, inkludert representanter fra kirurgi, anestesiologi, palliativ medisin, sykepleie og prest. CSD/GOCD-ferdigheter vil bli vurdert ved hjelp av en validert kodestatusdiskusjonssjekkliste. Opplæringsprogrammet vil være basert på tidligere arbeid med å utvikle lignende programmer og simuleringsscenarier for operasjonsromsnødsjekklistene. Dette programmet resulterte i en økning fra 75 % av fullførte nøkkelposter til 94 %.
  4. Saksutvikling: To case-scenarier vil bli brukt, basert på erfaring fra våre foreløpige data. Disse ble beskrevet i Preliminary Studies: begge vil være onkologiske pasienter med en aktiv ikke-resusciter (DNR) og ingen ikke-intubert (DNI) rekkefølge: En med kolecystitt som presenterer seg for en kolecystektomi, og den andre med et forestående patologisk lårbensbrudd som presenterer for en åpen reduksjon og intern fiksering.
  5. Validering og videreutvikling av eksisterende CSD- og GOCD-vurderingsverktøy: En tidligere beskrevet modifisert Delphi-teknikk vil bli brukt for å lage de spesifiserte og globale vurderingsverktøyene. Deretter vil en standardinnstillingsmetode bli brukt for å bestemme minimum bestått poengsum (MPS) for OSSEs kompetansevurdering.

    en. Oppretting av sjekkliste: i. Trinn 1: Engasjer en gruppe utdannings- og innholdseksperter fra minst 3 institusjoner for å lage sjekklisteelementene gjennom en modifisert Delphi-teknikk.

    ii. Trinn 2: Innkalle til et ansikt-til-ansikt-møte med eksperter for å utføre en standardinnstillingsprosess for å bestemme en minimumsscore (MPS).

    iii. Trinn 3: Alle OSSE-opptredener vil bli tatt opp på video, og en gruppe bedømmere vil bli engasjert for å gradere alle beboeropptredenene. Deres vurderinger vil bli vurdert for interrater og intra-rater reliabilitet, som er en komponent i validitetsvurdering.

    b. Opplæring for standardiserte pasienter og gradere: Både den standardiserte pasienten og graderene vil gjennomgå opplæring for å gjøre dem kjent med karakterverktøyene og studiescenariene.

    Vurdering: Ved å bruke validerte verktøy vil etterforskerne vurdere virkningen av studien ved å analysere den første grunnlinjeundersøkelsen, graderte resultater på OSSE før og etter intervensjon, og 3 og 6 måneders oppfølgingsundersøkelsen. Spesifikke resultater analysert vil omfatte:

    • Den umiddelbare effekten av treningsprogramintervensjonen på å forbedre CSD/GOCD-ferdigheter
    • Langtidseffekt og internalisering av CSD/GOCD-treningen
    • Ektheten av OSSE-samhandlingen
    • Gjennomførbarhet og aksept av opplæringsprogrammet og OSSE

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Nåværende anestesiolog ved Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nåværende anestesiolog
  • Tidligere studiedeltakelse
  • Kan ikke fullføre begge OSSE-er i løpet av en 1 ukes rotasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert utdanningsmodulgruppe
Anestesibeboere blir randomisert til å se pedagogiske videoer som er intervensjonen.
5 pedagogiske nettmoduler (videoer) om DNR/mål for omsorgssamtaler som deltakeren skal se som en del av intervensjonen. Dette er det eneste inngrepet.
Aktiv komparator: Leser to forskningsoppgaver
Anestesibeboere blir randomisert til å lese 2 forskningsartikler som er den aktive komparatoren
5 pedagogiske nettmoduler (videoer) om DNR/mål for omsorgssamtaler som deltakeren skal se som en del av intervensjonen. Dette er det eneste inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på vurderings-/skåringsverktøyet.
Tidsramme: 1 uke, inkluderer evaluering under OSSE-eksamen, inkludert både før og etter intervensjon OSSE
Vurderingsverktøyet ble designet av etterforskerne for denne studien. Scoringsverktøyet måler samtale-/kommunikasjonsferdigheter basert på 4 domener: generelle ferdigheter i pasientintervjuer, diskusjon av omsorgsmål, diskusjon av kodestatus og respons på følelser. Den observerte skalaen er 1-5 (lav til høy) for hvert domene. Poeng vil deretter bli lagt til for alle domener for å komme opp med en endelig poengsum (mulig område 4-20). Bedre verdier representerer et bedre resultat.
1 uke, inkluderer evaluering under OSSE-eksamen, inkludert både før og etter intervensjon OSSE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001375

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere