Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzenie okołooperacyjnych dyskusji na temat statusu kodeksu i celów opieki: dwuinstytucjonalne badanie mające na celu opracowanie nowatorskiego, opartego na dowodach programu nauczania dla stażystów anestezjologii

20 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Pomimo znaczenia statusu kodeksu przedoperacyjnego i dyskusji na temat celów opieki (CSD/GOCD), brakuje formalnego programu nauczania dla rezydentów anestezjologii. Mieszkańcy często czują się niekomfortowo prowadząc takie rozmowy, a brakuje badań oceniających skuteczność formalnego, opartego na dowodach nauczania podczas szkolenia anestezjologicznego. Badacze proponują opracowanie nowego programu szkolenia umiejętności, którego celem byłaby ocena jego natychmiastowego wpływu na umiejętności CSD/GOCD, długoterminową internalizację szkolenia CSD oraz autentyczność, wykonalność i akceptowalność programu CSD oraz obserwowane standardowe spotkania z pacjentem ( OBWE). W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu pensjonariusze pierwszego roku anestezjologii zostaną przydzieleni do grupy badanej lub kontrolnej. Obie grupy przejdą OBWE przed i po interwencji. Grupa kontrolna ukończy tylko moduły online, podczas gdy grupa badawcza ukończy cały program szkolenia umiejętności składający się z modułów online, samooceny i ćwiczeń w małych grupach. Aby zmierzyć biegłość CSD/GOCD, wszyscy uczestnicy przeprowadzą wywiady z przeszkolonymi pacjentami w ramach OSCE przed i po interwencji. Śledczy wykorzystają istniejące systemy punktacji i ankiety. Standardowe spotkania z pacjentami będą nagrywane na wideo i przeglądane przez dwóch zaślepionych klinicystów oceniających. Ankieta przed i po uczestnictwie oceni komfort i doświadczenie z CSD/GOCD. Ankiety uzupełniające ocenią długoterminową retencję treningu, komfort i tymczasowe doświadczenia. Badacze przeprowadzą walidację istniejących narzędzi oceny CSD/GOCD do wykorzystania w warunkach okołooperacyjnych. Jeśli istnieje klinicznie istotna możliwa do wykazania korzyść, badacze spodziewają się, że wyniki doprowadzą do sformalizowania tego innowacyjnego programu nauczania na skalę krajową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znaczenia dyskusji na temat statusu kodu (CSD) i dyskusji na temat celów opieki (GOCD) przed operacją, brakuje formalnego szkolenia dla rezydentów anestezjologii dotyczącego tych interakcji z pacjentem. Badacze proponują opracowanie nowatorskiego programu szkolenia i testowania umiejętności CSD/GOCD dla rezydentów anestezjologii. Uczestnicy będący rezydentami otrzymają jedną z dwóch interwencji edukacyjnych: a) moduły nauki online (grupa A, grupa kontrolna) lub b) moduły nauki online, po których nastąpi dyskusja w małych grupach i aktywne ćwiczenia edukacyjne (grupa B, grupa badawcza). Wszyscy mieszkańcy zostaną poddani ocenie kompetencji CSD i GOCD poprzez obiektywne standardowe badanie kliniczne (OSCE). W związku z tym niniejsze badanie przetestuje główną hipotezę, że uczestnicy w grupie z facylitowanymi dyskusjami i aktywnym uczeniem się uzyskają wyższe wyniki podczas oceny kompetencji OBWE bezpośrednio po szkoleniu oraz po 3 i 6 miesiącach. Testowanie tej hipotezy zostanie przeprowadzone poprzez następujące trzy cele szczegółowe:

  1. Stworzenie ustandaryzowanego Programu Szkoleniowego CSD/GOCD:

    1. Moduły online: Ten element programu szkoleniowego będzie się składał z materiałów online, z których mieszkańcy będą mogli korzystać w dogodny dla siebie sposób podczas 3-tygodniowego okresu szkoleniowego. Dostęp do tych materiałów uzyskają obie grupy: A i B.
    2. Samoocena i ćwiczenia w małych grupach: ten element programu szkoleniowego będzie się składał z dyskusji, odgrywania ról i kierowanego refleksyjnego pisania w celu pogłębienia materiału otrzymanego podczas szkolenia online. Tylko grupa B przejdzie to szkolenie przed oceną kompetencji OBWE.
  2. Opracowanie i walidacja CSD/GOCD OBWE: Opublikowane zasady najlepszych praktyk w zakresie opracowywania ocen kompetencji OBWE zostaną wykorzystane do stworzenia odrębnych doświadczeń dla CSD i GOCD. Zachowując te same podstawowe elementy badań, dla każdej OBWE zostanie utworzonych kilka wątków klinicznych, aby zapobiec stronniczości związanej z przypominaniem.
  3. Walidacja istniejących narzędzi oceny CSD/GOCD w warunkach okołooperacyjnych: Opisana wcześniej zmodyfikowana technika Delphi zostanie wykorzystana do dalszego rozwoju szczegółowych i globalnych narzędzi oceny. Następnie zostanie zastosowana metoda ustalania standardów w celu ustalenia minimalnego wyniku pozytywnego (MPS) do oceny kompetencji OBWE.

PROJEKT EKSPERYMENTALNY I METODY:

Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, jak opisano poniżej. Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że ​​rezydenci anestezjologii, którzy otrzymują ułatwione dyskusje i aktywne uczenie się, uzyskają wyższe wyniki podczas oceny kompetencji OBWE bezpośrednio po szkoleniu oraz po 3 i 6 miesiącach. Zostanie to przetestowane w ramach następujących celów szczegółowych:

  1. Stworzenie znormalizowanego programu szkoleniowego CSD/GOCD: Badacze opracują nowatorski program nauczania składający się z modułów online obejmujących umiejętności potrzebne do przygotowania się do dyskusji, odniesienia się do wartości i celów opieki, wyjaśnienia dotyczącej świadomej zgody na dyskusje na temat statusu kodeksu oraz podsumowania dyskusji dla Pacjent. Będzie się składać z opartych na dowodach treści dotyczących najlepszych praktyk, obejmujących treści profesjonalne (tj. wytyczne ASA), aktualną literaturę i skuteczne strategie komunikacji. Program zostanie zakończony w ciągu 1 tygodnia. Grupa A otrzyma komponenty modułów online, a grupa B otrzyma dwa artykuły na tematy związane z CSD/GOCD.

    Moduły online: ten element programu szkoleniowego będzie się składał z materiałów online, z których mieszkańcy będą mogli korzystać w dogodny dla siebie sposób podczas 3-tygodniowego okresu szkoleniowego. Seria krótkich filmów z wykładami różnych ekspertów w tej dziedzinie, która będzie zawierać szczegółowy przegląd kluczowej literatury naukowej i edukacyjnej, a także praktyczny przewodnik „jak to zrobić” dla CSD i GOCD.

  2. Opracowanie i walidacja CSD OBWE i GOCD OBWE: Opublikowane zasady najlepszych praktyk w zakresie opracowywania ocen kompetencji OBWE zostaną wykorzystane do stworzenia odrębnych doświadczeń dla CSD i GOCD. Zachowując te same podstawowe elementy badań, dla każdej OBWE zostanie utworzonych kilka wątków klinicznych, aby zapobiec stronniczości związanej z przypominaniem.
  3. Śledczy opracują i zweryfikują znormalizowany program nauczania OBWE przy udziale multidyscyplinarnego zespołu, w skład którego wchodzą przedstawiciele chirurgii, anestezjologii, medycyny paliatywnej, pielęgniarstwa i duszpasterstwa. Umiejętności CSD/GOCD będą oceniane przy użyciu zatwierdzonej listy kontrolnej do dyskusji na temat statusu kodu. Program szkolenia będzie oparty na wcześniejszych pracach nad opracowaniem podobnych programów i scenariuszy symulacyjnych dla awaryjnych list kontrolnych sali operacyjnej. Program ten zaowocował wzrostem zrealizowanych kluczowych pozycji z 75% do 94%.
  4. Opracowanie przypadku: Wykorzystane zostaną dwa scenariusze przypadków, opierając się na doświadczeniu z naszych wstępnych danych. Zostały one opisane w Badaniach wstępnych: obaj będą pacjentami onkologicznymi z aktywnym poleceniem nie reanimować (DNR) i bez zakazu intubacji (DNI): jeden z zapaleniem pęcherzyka żółciowego, kwalifikującym się do cholecystektomii, a drugi ze zbliżającym się patologicznym złamaniem kości udowej, zgłaszającym się do otwarta redukcja i fiksacja wewnętrzna.
  5. Walidacja i dalszy rozwój istniejących narzędzi oceny CSD i GOCD: Opisana wcześniej zmodyfikowana technika Delphi zostanie wykorzystana do stworzenia szczegółowych i globalnych narzędzi oceny. Następnie zostanie zastosowana metoda ustalania standardów w celu określenia minimalnego wyniku pozytywnego (MPS) do oceny kompetencji OBWE.

    A. Tworzenie listy kontrolnej: i. Krok 1: Zaangażuj grupę ekspertów ds. edukacji i treści z co najmniej 3 instytucji, aby stworzyli elementy listy kontrolnej za pomocą zmodyfikowanej techniki Delphi.

    II. Krok 2: Zwołaj bezpośrednie spotkanie ekspertów w celu przeprowadzenia procesu ustalania standardów w celu ustalenia minimalnego wyniku pozytywnego (MPS).

    iii. Krok 3: Wszystkie występy OBWE zostaną nagrane na wideo, a grupa oceniających zostanie zaangażowana do oceny wszystkich występów rezydentów. Ich oceny zostaną ocenione pod kątem rzetelności między oceniającymi i oceniającymi, co jest jednym z elementów oceny trafności.

    B. Szkolenie dla standaryzowanych pacjentów i oceniających: zarówno pacjent standaryzowany, jak i oceniający przejdą szkolenie w celu zapoznania ich z narzędziami do oceniania i scenariuszami badań.

    Ocena: Korzystając z zatwierdzonych narzędzi, badacze ocenią wpływ badania, analizując wstępną ankietę wyjściową, stopniowane wyniki OBWE przed i po interwencji oraz ankietę uzupełniającą po 3 i 6 miesiącach. Konkretne analizowane wyniki będą obejmować:

    • Natychmiastowy efekt interwencji programu szkoleniowego na poprawę umiejętności CSD/GOCD
    • Długofalowy efekt i internalizacja szkolenia CSD/GOCD
    • Autentyczność interakcji OBWE
    • Wykonalność i akceptowalność programu szkoleniowego i OBWE

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Obecny rezydent anestezjologii w Brigham and Women's Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest obecnie rezydentem anestezjologii
  • Wcześniejszy udział w badaniu
  • Nie można ukończyć obu OBWE podczas 1-tygodniowej rotacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa modułów edukacyjnych online
rezydenci anestezjologii są losowo przydzielani do oglądania filmów edukacyjnych, które stanowią interwencję.
5 edukacyjnych modułów online (filmów) na temat dyskusji DNR/celów opieki, które uczestnik obejrzy w ramach interwencji. To jedyna interwencja.
Aktywny komparator: Grupa czytania dwóch artykułów naukowych
rezydenci anestezjologii są przydzielani losowo do przeczytania 2 artykułów naukowych, które są aktywnym komparatorem
5 edukacyjnych modułów online (filmów) na temat dyskusji DNR/celów opieki, które uczestnik obejrzy w ramach interwencji. To jedyna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność narzędzia oceny/punktacji.
Ramy czasowe: 1 tydzień, obejmuje ocenę w trakcie badania OBWE, w tym zarówno przed, jak i po interwencji OBWE
Narzędzie oceny zostało zaprojektowane przez badaczy na potrzeby tego badania. Narzędzie punktacji mierzy umiejętności konwersacji/komunikacji w oparciu o 4 domeny: ogólne umiejętności przeprowadzania wywiadów z pacjentem, omawiania celów opieki, omawiania statusu kodu i reagowania na emocje. Obserwowana skala to 1-5 (od niskiego do wysokiego) dla każdej domeny. Wyniki zostaną następnie dodane dla wszystkich domen, aby uzyskać ostateczny wynik (możliwy zakres 4-20). Lepsze wartości oznaczają lepszy wynik.
1 tydzień, obejmuje ocenę w trakcie badania OBWE, w tym zarówno przed, jak i po interwencji OBWE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P001375

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koniec życia

Subskrybuj