Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten ohjeiden tila ja hoidon tavoitteet -keskustelut: kahden laitoksen välinen tutkimus uudenlaisen, näyttöön perustuvan opetussuunnitelman kehittämiseksi anestesiologian harjoittelijoille

lauantai 20. elokuuta 2022 päivittänyt: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Huolimatta leikkausta edeltävän koodin tilan ja hoitokeskustelun (CSD/GOCD) tavoitteiden tärkeydestä, anestesiologian asukkaiden muodollinen opetussuunnitelma puuttuu. Asukkaat tuntevat usein epämukavaa käydä näitä keskusteluja, ja muodollisen, näyttöön perustuvan opetuksen tehokkuutta anestesiakoulutuksen aikana ei ole tutkittu. Tutkijat ehdottavat uudenlaisen taitojen koulutusohjelman kehittämistä, jonka tavoitteena on arvioida sen välitöntä vaikutusta CSD/GOCD-taitoon, CSD-koulutuksen sisäistäminen pitkällä aikavälillä sekä CSD-ohjelman aitous, toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä havaittu standardoitu potilaiden kohtaaminen ( ETYJ) vuorovaikutusta. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa ensimmäisen vuoden anestesiapotilaat määrätään tutkimus- tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi interventiota edeltävät ja jälkeiset ETYJ:t. Vertailuryhmä suorittaa vain verkkomoduulit, kun taas opintoryhmä suorittaa koko koulutusohjelman, joka koostuu verkkomoduuleista, itsearvioinneista ja pienryhmäharjoituksista. CSD/GOCD-taidon mittaamiseksi kaikki osallistujat haastattelevat koulutettuja potilastoimijoita Etyjin interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa. Tutkijat käyttävät olemassa olevia pisteytysjärjestelmiä ja tutkimuksia. Tavalliset potilaskohtaamiset tallentuvat videolle, ja kaksi sokeaa kliinikon tutkijaa tarkastelevat niitä. Osallistumista edeltävässä ja jälkeisessä kyselyssä arvioidaan mukavuutta ja kokemusta CSD/GOCD:stä. Seurantatutkimuksissa arvioidaan koulutuksen pitkäaikaista säilymistä, mukavuutta ja väliaikaisia ​​kokemuksia. Tutkijat suorittavat olemassa olevien CSD/GOCD-arviointityökalujen validoinnin perioperatiivisessa käytössä. Jos on kliinisesti merkittävää osoitettavaa hyötyä, tutkijat odottavat, että tulokset johtavat tämän innovatiivisen opetussuunnitelman virallistamiseen kansallisella tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta koodin tilakeskustelujen (CSD) ja hoitokeskustelujen (GOCD) tavoitteiden tärkeydestä ennen leikkausta, anestesiologian asukkaiden muodollinen koulutus näiden potilaiden vuorovaikutuksista puuttuu. Tutkijat ehdottavat uuden CSD/GOCD-taitojen koulutus- ja testausohjelman kehittämistä anestesiologian asukkaille. Paikalliset osallistujat saavat toisen kahdesta koulutustoimesta: a) verkko-oppimismoduulit (ryhmä A, kontrolliryhmä) tai b) verkko-oppimismoduulit, joita seuraa ohjattu pienryhmäkeskustelu ja aktiiviset oppimisharjoitukset (ryhmä B, opintoryhmä). Kaikille asukkaille suoritetaan CSD:n ja GOCD:n pätevyysarviointi objektiivisen standardoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) kautta. Vastaavasti tässä tutkimuksessa testataan keskeistä hypoteesia, jonka mukaan ryhmän osallistujat, joilla on helpotettu keskustelu ja aktiivinen oppiminen, saavat korkeamman arvosanan Etyjin pätevyysarvioinneissa välittömästi koulutuksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tämän hypoteesin testaus suoritetaan seuraavien kolmen erityistavoitteen avulla:

  1. Standardoidun CSD/GOCD-koulutusohjelman luominen:

    1. Verkkomoduulit: Tämä koulutusohjelman osa koostuu verkkomateriaaleista, joita asukkaat voivat käyttää haluamallaan tavalla kolmen viikon koulutusjakson aikana. Sekä ryhmät A että B pääsevät tutustumaan tähän materiaaliin.
    2. Itsearviointi ja pienryhmäharjoitukset: Tämä koulutusohjelman osa koostuu ohjatuista keskusteluista, roolipeleistä ja ohjatusta reflektoivasta kirjoittamisesta, jotta verkkokoulutuksessa saatua materiaalia voidaan edetä. Vain ryhmä B saa tämän koulutuksen ennen Etyjin pätevyysarviointia.
  2. Etyjin CSD/GOCD:n kehittäminen ja validointi: Etyjin pätevyysarviointien kehittämiseen tarkoitettuja julkaistuja parhaiden käytäntöjen periaatteita käytetään erillisten kokemusten luomiseen CSD:lle ja GOCD:lle. Samalla kun tutkimusten ydinkomponentit pidetään ennallaan, kullekin ETYJ:lle luodaan useita kliinisiä osia, jotta estetään palautusharha.
  3. Olemassa olevien CSD/GOCD-arviointityökalujen validointi perioperatiivisessa ympäristössä: Aiemmin kuvattua muokattua Delphi-tekniikkaa käytetään eriteltyjen ja globaalien arviointityökalujen edelleen kehittämiseen. Tämän jälkeen ETYJin pätevyyden arvioinnin vähimmäissyötöpistemäärän (MPS) määrittämiseen käytetään vakioasetusmenetelmää.

KOKEELLINEN SUUNNITTELU ja MENETELMÄT:

Tutkijat suorittavat tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen alla kuvatulla tavalla. Tämän tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että anestesiologia-asukkaat, jotka saavat helpotettua keskustelua ja aktiivista oppimista, saavat korkeamman arvosanan Etyjin pätevyysarvioinneissa heti koulutuksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tätä testataan seuraavien erityistavoitteiden avulla:

  1. Standardoidun CSD/GOCD-koulutusohjelman luominen: Tutkijat kehittävät uuden opetussuunnitelman, joka koostuu verkkomoduuleista, jotka kattavat keskusteluun valmistautumiseen tarvittavat taidot, käsittelevät arvoja ja hoidon tavoitteita, selittävät tietoisen suostumuksen koodin tilakeskusteluihin ja tekevät yhteenvedon keskustelusta potilas. Se koostuu näyttöön perustuvasta parhaiden käytäntöjen sisällöstä, joka kattaa ammattimaiset (esim. ASA) ohjeet, nykyinen kirjallisuus ja tehokkaat viestintästrategiat. Ohjelma valmistuu 1 viikossa. Ryhmä A saa online-moduulit ja ryhmä B kaksi CSD/GOCD-aiheista paperia.

    Verkkomoduulit: Tämä koulutusohjelman osa koostuu verkkomateriaaleista, joita asukkaat voivat käyttää haluamallaan tavalla kolmen viikon koulutusjakson aikana. Sarja lyhyitä videoita, joissa luennoivat alan eri asiantuntijat ja jotka sisältävät yksityiskohtaisen katsauksen keskeiseen tieteelliseen ja koulutukselliseen tutkimuskirjallisuuteen sekä käytännön oppaan CSD:lle ja GOCD:lle.

  2. CSD OSCE:n ja GOCD:n kehittäminen ja validointi OSCE: Julkaistuja parhaiden käytäntöjen periaatteita Etyjin pätevyysarviointien kehittämiseksi käytetään luomaan erilliset kokemukset CSD:lle ja GOCD:lle. Samalla kun tutkimusten ydinkomponentit pidetään ennallaan, kullekin ETYJ:lle luodaan useita kliinisiä osia, jotta estetään palautusharha.
  3. Tutkijat kehittävät ja validoivat standardoidun ETYJ-opetussuunnitelman monitieteisen ryhmän panoksella, johon kuuluu kirurgin, anestesiologian, palliatiivisen lääketieteen, hoitotyön ja pappien edustajia. CSD/GOCD-taidot arvioidaan validoidun Code Status Discussion Checklistin avulla. Koulutusohjelma perustuu aikaisempaan työhön, jossa on kehitetty vastaavia ohjelmia ja simulaatioskenaarioita leikkaussalin hätätarkistuslistalle. Tämä ohjelma johti kasvuun 75 prosentista keskeisistä tuotteista 94 prosenttiin.
  4. Tapauskehitys: Käytetään kahta tapausskenaariota, jotka perustuvat alustavista tiedoistamme saatuihin kokemuksiin. Nämä on kuvattu alustavissa tutkimuksissa: molemmat ovat syöpäpotilaita, joilla on aktiivinen älä elvyttä (DNR) ja ei intubate (DNI) -määräys: Toisella on kolekystiitti, joka vaatii kolekystektomiaa, ja toisella on uhkaava patologinen reisiluun murtuma. avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys.
  5. Olemassa olevien CSD- ja GOCD-arviointityökalujen validointi ja jatkokehitys: Aiemmin kuvattua muokattua Delphi-tekniikkaa käytetään eriteltyjen ja maailmanlaajuisten arviointityökalujen luomiseen. Tämän jälkeen ETYJ:n pätevyyden arvioinnin vähimmäissyötöspistemäärän (MPS) määrittämiseen käytetään standardiasetusmenetelmää.

    a. Tarkistuslistan luominen: i. Vaihe 1: Ota ryhmä koulutus- ja sisältöasiantuntijoita vähintään kolmesta oppilaitoksesta luomaan tarkistuslistakohteet muokatun Delphi-tekniikan avulla.

    ii. Vaihe 2: Kutsu koolle kasvokkain asiantuntijoiden tapaaminen standardin asetusprosessin suorittamiseksi vähimmäissävytyspisteiden (MPS) määrittämiseksi.

    iii. Vaihe 3: Kaikki Etyjin esitykset tallennetaan videolle ja joukko arvioijia otetaan mukaan arvostelemaan kaikkia paikallisesityksiä. Heidän luokituksensa arvioidaan interrater- ja intrarater-luotettavuuden suhteen, mikä on yksi validiteettiarvioinnin osatekijä.

    b. Koulutus standardoiduille potilaille ja arvioitajille: Sekä standardoitu potilas että luokkalaiset käyvät läpi koulutusta, jossa he tutustuvat arviointityökaluihin ja tutkimusskenaarioihin.

    Arviointi: Validoituja työkaluja käyttäen tutkijat arvioivat tutkimuksen vaikutuksen analysoimalla alkuperäisen perustutkimuksen, Etyjin interventiota edeltävän ja jälkeisen analyysin sekä 3 ja 6 kuukauden seurantatutkimuksen. Erityisiä analysoituja tuloksia ovat mm.

    • Koulutusohjelman välitön vaikutus CSD/GOCD-taitojen parantamiseen
    • CSD/GOCD-koulutuksen pitkäaikainen vaikutus ja sisäistäminen
    • Etyjin vuorovaikutuksen aitous
    • Koulutusohjelman ja Etyjin toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Nykyinen anestesiologian asiantuntija Brigham and Women's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei nykyinen anestesiologian asukas
  • Aikaisempi opiskelu osallistuminen
  • Molempia ETYJ:itä ei voitu suorittaa yhden viikon kierron aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkokoulutusmoduulien ryhmä
anestesian asukkaat satunnaistetaan katsomaan opetusvideoita, mikä on interventio.
5 koulutusta online-moduulia (videota) DNR:stä / hoitokeskustelujen tavoitteista, joita osallistuja katsoo osana interventiota. Tämä on ainoa väliintulo.
Active Comparator: Lukemassa kahta tutkimuspaperia ryhmässä
anestesia-asukkaat satunnaistetaan lukemaan 2 tutkimuspaperia, joka on aktiivinen vertailu
5 koulutusta online-moduulia (videota) DNR:stä / hoitokeskustelujen tavoitteista, joita osallistuja katsoo osana interventiota. Tämä on ainoa väliintulo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky arviointi-/pisteytystyökalulla.
Aikaikkuna: 1 viikko, sisältää arvioinnin Etyjin tarkastelun aikana, mukaan lukien Etyjin interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi
Tutkijat suunnittelivat arviointityökalun tätä tutkimusta varten. Pisteytystyökalu mittaa keskustelu-/kommunikaatiotaitoja neljän osa-alueen perusteella: yleiset potilaan haastattelutaidot, hoidon tavoitteista keskusteleminen, koodin tilasta keskusteleminen ja tunteisiin reagoiminen. Havaittu asteikko on 1-5 (matalasta korkeaan) jokaiselle verkkotunnukselle. Pisteet lisätään sitten kaikille verkkotunnuksille, jotta saadaan lopullinen pistemäärä (mahdollinen alue 4-20). Paremmat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
1 viikko, sisältää arvioinnin Etyjin tarkastelun aikana, mukaan lukien Etyjin interventiota edeltävä ja sen jälkeinen arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P001375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämän loppu

3
Tilaa