Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проведение обсуждений статуса и целей ухода за периоперационным кодексом: двухучрежденческое исследование по разработке новой, основанной на фактических данных учебной программы для стажеров-анестезиологов

20 августа 2022 г. обновлено: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Несмотря на важность предоперационного статуса кодекса и обсуждения целей лечения (CSD/GOCD), формальная учебная программа для резидентов-анестезиологов отсутствует. Резидентам часто неудобно вести такие беседы, и недостаточно исследований, изучающих эффективность формального, основанного на фактических данных обучения во время обучения анестезии. Исследователи предлагают разработать новую программу обучения навыкам с целью оценки ее непосредственного влияния на навыки CSD / GOCD, долгосрочной интернализации обучения CSD, а также подлинности, осуществимости и приемлемости программы CSD и наблюдаемого стандартизированного контакта с пациентом. ОБСЕ) взаимодействие. В этом проспективном рандомизированном исследовании резиденты первого года анестезии будут распределены в исследуемую или контрольную группу. Обе группы пройдут ОСКЭ до и после вмешательства. Контрольная группа завершит только онлайн-модули, в то время как учебная группа завершит всю программу обучения навыкам, состоящую из онлайн-модулей, самооценки и упражнений в малых группах. Чтобы измерить уровень CSD / GOCD, все участники будут брать интервью у обученных пациентов-актеров в ОСКЭ до и после вмешательства. Следователи будут использовать существующие системы подсчета очков и опросы. Стандартные встречи с пациентами будут записываться на видео и просматриваться двумя ослепленными клиническими оценщиками. Опрос до и после участия оценит комфорт и опыт CSD / GOCD. Последующие опросы оценят долгосрочное сохранение тренировок, комфорт и промежуточный опыт. Исследователи проведут проверку существующих инструментов оценки CSD/GOCD для использования в периоперационных условиях. Исследователи ожидают, что если будет клинически значимая доказуемая польза, результаты приведут к формализации этой инновационной учебной программы в национальном масштабе.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на важность обсуждения статуса кода (CSD) и обсуждения целей лечения (GOCD) перед операцией, отсутствует формальная подготовка резидентов-анестезиологов, связанная с этими взаимодействиями с пациентами. Исследователи предлагают разработать новую программу обучения и тестирования навыков CSD / GOCD для резидентов-анестезиологов. Участники-резиденты получат одно из двух образовательных мероприятий: а) модули онлайн-обучения (группа А, контрольная группа) или б) модули онлайн-обучения с последующим обсуждением в малых группах и активными учебными упражнениями (группа Б, учебная группа). Все резиденты пройдут оценку компетентности CSD и GOCD посредством объективного стандартизированного клинического обследования (OSCE). Соответственно, это исследование проверит основную гипотезу о том, что участники группы с фасилитируемыми дискуссиями и активным обучением получат более высокие баллы во время оценки компетенций по ОСКЭ сразу после обучения, а также через 3 и 6 месяцев. Проверка этой гипотезы будет осуществляться с помощью следующих трех конкретных целей:

  1. Создание стандартизированной программы обучения CSD/GOCD:

    1. Онлайн-модули: этот компонент программы обучения будет состоять из онлайн-материалов, которые резиденты могут использовать в удобное для них время в течение 3-недельного периода обучения. Обе группы A и B получат доступ к этому материалу.
    2. Самооценка и упражнения в малых группах. Этот компонент программы обучения будет состоять из облегченных обсуждений, ролевых игр и рефлективного письма под руководством, чтобы продвинуться вперед по материалу, полученному в ходе онлайн-тренинга. Только группа B будет проходить это обучение перед оценкой компетентности ОБСЕ.
  2. Разработка и валидация CSD/GOCD ОБСЕ: Опубликованные передовые практические принципы разработки оценки компетенций ОБСЕ будут использоваться для создания отдельного опыта для CSD и GOCD. При сохранении основных компонентов обследований для каждого ОСКЭ будет создано несколько клинических основ, чтобы предотвратить погрешность припоминания.
  3. Валидация существующих инструментов оценки CSD/GOCD для периоперационных условий: ранее описанный модифицированный метод Delphi будет использоваться для дальнейшей разработки инструментов детальной и глобальной оценки. Затем будет использоваться стандартный метод установления минимального проходного балла (MPS) для оценки компетентности ОБСЕ.

ПЛАНИРОВКА ЭКСПЕРИМЕНТА И МЕТОДЫ:

Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование, как описано ниже. Общая гипотеза этого исследования заключается в том, что резиденты-анестезиологи, получающие участие в фасилитируемых дискуссиях и активном обучении, получат более высокие баллы во время оценки компетентности по ОСКЭ сразу после обучения, а также через 3 и 6 месяцев. Это будет проверено с помощью следующих конкретных целей:

  1. Создание стандартизированной программы обучения CSD/GOCD. Исследователи разработают новую учебную программу, состоящую из онлайн-модулей, охватывающих навыки, необходимые для подготовки к обсуждению, определения ценностей и целей лечения, разъяснения информированного согласия на обсуждение статуса кода и подведения итогов обсуждения для пациент. Он будет состоять из материалов, основанных на фактических данных, о передовом опыте, охватывающих профессионалов (т. ASA), актуальная литература и эффективные коммуникационные стратегии. Программа будет завершена в течение 1 недели. Группа A получит компоненты онлайн-модулей, а группа B получит два документа по темам CSD/GOCD.

    Онлайн-модули: этот компонент программы обучения будет состоять из онлайн-материалов, которые резиденты могут использовать по своему усмотрению в течение 3-недельного периода обучения. Серия коротких видеороликов с лекциями различных экспертов в данной области, которые будут включать подробный обзор ключевой научной и учебной исследовательской литературы, а также практическое руководство по CSD и GOCD.

  2. Разработка и валидация CSD ОБСЕ и GOCD ОБСЕ: Опубликованные передовые практические принципы разработки оценки компетенций ОБСЕ будут использоваться для создания отдельного опыта для CSD и GOCD. При сохранении основных компонентов обследований для каждого ОСКЭ будет создано несколько клинических основ, чтобы предотвратить погрешность припоминания.
  3. Исследователи разработают и утвердит стандартизированную учебную программу ОБСЕ при участии междисциплинарной группы, включающей представителей хирургии, анестезиологии, паллиативной медицины, сестринского дела и капелланов. Навыки CSD/GOCD будут оцениваться с использованием утвержденного контрольного списка для обсуждения статуса кода. Программа обучения будет основана на предыдущей работе по разработке аналогичных программ и сценариев моделирования для контрольных списков неотложной помощи в операционной. Эта программа привела к увеличению с 75% завершенных ключевых элементов до 94%.
  4. Развитие случая: Будут использованы два сценария случая, основанные на опыте наших предварительных данных. Они были описаны в предварительных исследованиях: оба будут онкологическими пациентами с активным приказом «не реанимировать» (DNR) и «без интубации» (DNI): один с холециститом требует холецистэктомии, а другой — с надвигающимся патологическим переломом бедренной кости, требующим холецистэктомии. открытая репозиция и внутренняя фиксация.
  5. Валидация и дальнейшее развитие существующих инструментов оценки CSD и GOCD: ранее описанный модифицированный метод Delphi будет использоваться для создания инструментов детальной и глобальной оценки. Затем будет использоваться метод установления стандартов для определения минимального проходного балла (MPS) для оценки компетентности ОБСЕ.

    а. Создание контрольного списка: i. Шаг 1. Привлеките группу экспертов по вопросам образования и содержания как минимум из трех учреждений для создания элементов контрольного списка с помощью модифицированного метода Delphi.

    II. Шаг 2: Организуйте личную встречу экспертов для выполнения процесса установления стандарта для определения минимального проходного балла (MPS).

    III. Шаг 3: Все выступления ОБСЕ будут записаны на видеопленку, и будет привлечена группа оценщиков для оценки всех выступлений резидентов. Их рейтинги будут оцениваться на предмет межэкспертной и внутриэкспертной надежности, что является одним из компонентов оценки валидности.

    б. Обучение для стандартизированных пациентов и оценщиков: как стандартизированный пациент, так и оценщики пройдут обучение, чтобы ознакомить их с инструментами оценки и сценариями исследования.

    Оценка: Используя проверенные инструменты, исследователи будут оценивать влияние исследования, анализируя первоначальный базовый опрос, оценку результатов по ОСКЭ до и после вмешательства, а также контрольный опрос через 3 и 6 месяцев. Конкретные анализируемые результаты будут включать:

    • Немедленный эффект вмешательства программы обучения на улучшение навыков CSD/GOCD
    • Долгосрочный эффект и интернализация тренинга CSD/GOCD
    • Подлинность взаимодействия ОБСЕ
    • Осуществимость и приемлемость программы обучения и ОБСЕ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Текущий резидент-анестезиолог в Brigham and Women's Hospital

Критерий исключения:

  • Не является действующим резидентом анестезиологии
  • Предыдущее участие в исследовании
  • Не удалось выполнить оба ОСКЭ в течение 1 недели ротации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа онлайн-образовательных модулей
резиденты наркоза случайным образом распределяются для просмотра обучающих видеороликов, что является вмешательством.
5 образовательных онлайн-модулей (видео) о дискуссиях о DNR/целях лечения, которые участник посмотрит в рамках вмешательства. Это единственное вмешательство.
Активный компаратор: Группа чтения двух исследовательских работ
резиденты анестезии рандомизированы для прочтения 2 исследовательских работ, которые являются активным компаратором
5 образовательных онлайн-модулей (видео) о дискуссиях о DNR/целях лечения, которые участник посмотрит в рамках вмешательства. Это единственное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность инструмента оценки/оценки.
Временное ограничение: 1 неделя, включает оценку во время экзамена ОБСЕ, в том числе до и после вмешательства ОБСЕ
Инструмент оценки был разработан исследователями для этого исследования. Инструмент оценки измеряет разговорные/коммуникативные навыки на основе 4 областей: общие навыки опроса пациентов, обсуждение целей лечения, обсуждение статуса кода и реагирование на эмоции. Наблюдаемая шкала составляет 1-5 (от низкого до высокого) для каждого домена. Затем баллы будут добавлены для всех доменов, чтобы получить окончательный балл (возможный диапазон 4-20). Лучшие значения представляют лучший результат.
1 неделя, включает оценку во время экзамена ОБСЕ, в том числе до и после вмешательства ОБСЕ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P001375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конец жизни

Подписаться