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Conduzindo discussões sobre o status do código perioperatório e os objetivos do cuidado: um estudo bi-institucional para desenvolver um novo currículo baseado em evidências para estagiários de anestesiologia

20 de agosto de 2022 atualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Apesar da importância do status do código pré-operatório e da discussão dos objetivos do cuidado (CSD/GOCD), falta um currículo formal para residentes de anestesiologia. Os residentes geralmente se sentem desconfortáveis ​​ao conduzir essas conversas e há uma falta de pesquisas que investiguem a eficácia do ensino formal baseado em evidências durante o treinamento em anestesia. Os investigadores propõem desenvolver um novo programa de treinamento de habilidades com o objetivo de avaliar seu efeito imediato nas habilidades de CSD/GOCD, internalização de longo prazo do treinamento de CSD e a autenticidade, viabilidade e aceitabilidade do programa de CSD e do encontro padronizado observado com o paciente ( OSCE) interação. Neste estudo prospectivo e randomizado, os residentes de anestesia do primeiro ano serão designados para o grupo de estudo ou controle. Ambos os grupos passarão por OSCEs pré e pós-intervenção. O grupo de controle concluirá apenas os módulos online, enquanto o grupo de estudo concluirá todo o programa de treinamento de habilidades que consiste em módulos online, autoavaliações e exercícios em pequenos grupos. Para medir a proficiência em CSD/GOCD, todos os participantes entrevistarão pacientes atores treinados em OSCE pré e pós-intervenção. Os investigadores usarão os sistemas de pontuação e pesquisas existentes. Encontros padrão com pacientes serão gravados em vídeo e revisados ​​por dois avaliadores clínicos cegos. A pesquisa pré e pós-participação avaliará o conforto e a experiência com CSD/GOCD. As pesquisas de acompanhamento avaliarão a retenção de longo prazo do treinamento, conforto e experiências intermediárias. Os investigadores realizarão uma validação das ferramentas de avaliação CSD/GOCD existentes para uso no ambiente perioperatório. Se houver um benefício demonstrável clinicamente significativo, os investigadores esperam que os resultados levem à formalização desse currículo inovador em escala nacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da importância das discussões de status de código (CSD) e metas de discussões de cuidados (GOCD) antes da cirurgia, falta treinamento formal para residentes de anestesiologia sobre essas interações com pacientes. Os investigadores propõem desenvolver um novo programa de treinamento e teste de habilidades em CSD/GOCD para residentes de anestesiologia. Os participantes residentes receberão uma das duas intervenções educacionais: a) módulos de aprendizado online (Grupo A, grupo de controle) ou b) módulos de aprendizado online seguidos de discussão facilitada em pequenos grupos e exercícios de aprendizado ativo (Grupo B, grupo de estudo). Todos os residentes passarão por uma avaliação de competência de CSD e GOCD por meio de um Exame Clínico Padronizado Objetivo (OSCE). Assim, este estudo testará a hipótese central de que os participantes do grupo com discussões facilitadas e aprendizado ativo obterão pontuações mais altas durante as avaliações de competência do OSCE imediatamente após o treinamento e aos 3 e 6 meses. O teste desta hipótese será realizado através dos seguintes três Objetivos Específicos:

  1. Criação de um Programa de Treinamento CSD/GOCD padronizado:

    1. Módulos online: Este componente do programa de treinamento consistirá em materiais online que podem ser consumidos pelos residentes conforme sua conveniência durante o período de treinamento de 3 semanas. Ambos os Grupos A e B terão acesso a este material.
    2. Exercícios de autoavaliação e pequenos grupos: Este componente do programa de treinamento consistirá em discussões facilitadas, encenações e escrita reflexiva guiada para avançar no material recebido no treinamento online. Somente o Grupo B receberá este treinamento antes das avaliações de competência da OSCE.
  2. Desenvolvimento e validação de um CSD/GOCD OSCE: Princípios de melhores práticas publicados para o desenvolvimento de avaliações de competência OSCE serão usados ​​para criar experiências separadas para CSD e GOCD. Mantendo os componentes principais dos exames iguais, vários troncos clínicos serão criados para cada OSCE para evitar viés de memória.
  3. Validação das ferramentas de avaliação CSD/GOCD existentes para o cenário perioperatório: Uma técnica Delphi modificada previamente descrita será usada para desenvolver ainda mais as ferramentas de avaliação detalhada e global. Em seguida, um método de definição padrão será usado para determinar a pontuação mínima para aprovação (MPS) para a avaliação de competência OSCE.

DESENHO EXPERIMENTAL e MÉTODOS:

Os investigadores realizarão um estudo prospectivo randomizado controlado conforme detalhado abaixo. A hipótese geral deste estudo é que os residentes de anestesiologia que recebem discussões facilitadas e aprendizado ativo terão uma pontuação mais alta durante as avaliações de competência do OSCE imediatamente após o treinamento e aos 3 e 6 meses. Isso será testado através dos seguintes Objetivos Específicos:

  1. Criação de um Programa de Treinamento CSD/GOCD padronizado: Os investigadores desenvolverão um novo currículo que consiste em módulos on-line cobrindo as habilidades necessárias para se preparar para a discussão, abordar valores e metas de atendimento, explicar o consentimento informado para discussões sobre o status do código e resumir a discussão para o paciente. Ele consistirá em conteúdo de melhores práticas baseado em evidências, abrangendo profissionais (ou seja, ASA), literatura atual e estratégias de comunicação eficazes. O programa será concluído em 1 semana. O Grupo A receberá os componentes dos Módulos Online e o Grupo B receberá dois artigos sobre temas CSD/GOCD.

    Módulos Online: Este componente do programa de treinamento consistirá em materiais online que podem ser consumidos pelos residentes conforme sua conveniência durante o período de treinamento de 3 semanas. Uma série de vídeos curtos com palestras de vários especialistas na área, que incluirão uma revisão detalhada da literatura de pesquisa científica e educacional, bem como um guia prático de 'como fazer' para CSD e GOCD.

  2. Desenvolvimento e validação de um CSD OSCE e GOCD OSCE: Princípios de melhores práticas publicados para o desenvolvimento de avaliações de competência OSCE serão usados ​​para criar experiências separadas para CSD e GOCD. Mantendo os componentes principais dos exames iguais, vários troncos clínicos serão criados para cada OSCE para evitar viés de memória.
  3. Os investigadores desenvolverão e validarão um currículo OSCE padronizado com informações de uma equipe multidisciplinar, incluindo representantes de cirurgia, anestesiologia, medicina paliativa, enfermagem e capelania. As habilidades de CSD/GOCD serão avaliadas usando uma lista de verificação de discussão de status de código validada. O programa de treinamento será baseado em trabalhos anteriores de desenvolvimento de programas semelhantes e cenários de simulação para as listas de verificação de emergência do bloco operatório. Este programa resultou em um aumento de 75% dos principais itens concluídos para 94%.
  4. Desenvolvimento de caso: Dois cenários de caso serão utilizados, com base na experiência de nossos dados preliminares. Estes foram descritos em estudos preliminares: ambos serão pacientes oncológicos com uma ordem ativa de não ressuscitar (DNR) e não intubar (DNI): um com colecistite apresentando-se para uma colecistectomia e o outro com uma fratura patológica iminente do fêmur apresentando-se para uma redução aberta e fixação interna.
  5. Validação e desenvolvimento adicional das ferramentas de avaliação CSD e GOCD existentes: Uma técnica Delphi modificada descrita anteriormente será usada para criar as ferramentas de avaliação global e detalhada. Em seguida, um método de configuração padrão será usado para determinar a pontuação mínima para aprovação (MPS) para a avaliação de competência OSCE.

    a. Criação da lista de verificação: i. Etapa 1: envolver um grupo de especialistas em educação e conteúdo de pelo menos 3 instituições para criar os itens da lista de verificação por meio de uma técnica Delphi modificada.

    ii. Passo 2: Convoque uma reunião presencial de especialistas para realizar um processo de definição de padrões para determinar uma pontuação mínima para aprovação (MPS).

    iii. Etapa 3: Todas as apresentações do OSCE serão gravadas em vídeo e um grupo de avaliadores será contratado para avaliar todas as apresentações dos residentes. Suas classificações serão avaliadas quanto à confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores, que é um componente da avaliação de validade.

    b. Treinamento para pacientes padronizados e avaliadores: Tanto o paciente padronizado quanto os avaliadores passarão por treinamento para familiarizá-los com as ferramentas de classificação e os cenários de estudo.

    Avaliação: Usando ferramentas validadas, os investigadores avaliarão o impacto do estudo analisando a pesquisa inicial, o desempenho classificado no OSCE pré e pós-intervenção e a pesquisa de acompanhamento de 3 e 6 meses. Os resultados específicos analisados ​​incluirão:

    • O efeito imediato da intervenção do programa de treinamento na melhoria das habilidades de CSD/GOCD
    • Efeito a longo prazo e internalização do treinamento CSD/GOCD
    • A autenticidade da interação OSCE
    • A viabilidade e aceitabilidade do programa de treinamento e OSCE

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Atual residente de anestesiologia no Brigham and Women's Hospital

Critério de exclusão:

  • Não é um residente atual de anestesiologia
  • Participação prévia no estudo
  • Incapaz de concluir os dois OSCEs durante uma rotação de 1 semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Módulos Educacionais Online
os residentes de anestesia são randomizados para assistir a vídeos educativos sobre a intervenção.
5 módulos educacionais online (vídeos) sobre discussões sobre ONR/objetivos de cuidado que o participante assistirá como parte da intervenção. Esta é a única intervenção.
Comparador Ativo: Lendo dois grupos de trabalhos de pesquisa
os residentes de anestesia são randomizados para ler 2 artigos de pesquisa, que é o comparador ativo
5 módulos educacionais online (vídeos) sobre discussões sobre ONR/objetivos de cuidado que o participante assistirá como parte da intervenção. Esta é a única intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na ferramenta de avaliação/pontuação.
Prazo: 1 semana, inclui avaliação durante o exame OSCE, incluindo pré e pós-intervenção OSCE
A ferramenta de avaliação foi projetada pelos investigadores para este estudo. A ferramenta de pontuação mede as habilidades de conversação/comunicação com base em 4 domínios: habilidades gerais de entrevista do paciente, discussão de objetivos de atendimento, discussão do status do código e resposta à emoção. A escala observada é de 1 a 5 (baixo a alto) para cada domínio. As pontuações serão então adicionadas para todos os domínios para chegar a uma pontuação final (possível intervalo de 4-20). Valores melhores representam um resultado melhor.
1 semana, inclui avaliação durante o exame OSCE, incluindo pré e pós-intervenção OSCE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P001375

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fim da vida

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