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乳がんの女性におけるCMRによる心臓損傷の早期発見 (EARLY-CATCH)

2020年3月12日更新者：Radboud University Medical Center

この研究では、研究者は、アントラサイクリンベースの化学療法で治療された新たに診断された乳癌 (BC) 患者のグローバル縦ひずみ (GLS) によって初期の心臓損傷を評価し、心筋損傷が T1 / T2 心血管磁気共鳴で測定されるかどうかを調査します。 (CMR) マッピングと血漿 hs-トロポニン T は、GLS の変化に関連しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

診断テスト：CMR

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- - Nijmegen、オランダ、6500 HB
    - 募集
    - Radboud University Medical Center
    - コンタクト：
      
      Yvonne Koop, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、（ネオ）アジュバント化学療法を受けている一般的なBC集団から募集されます。 -乳房の悪性新生物の新しい診断を受けた患者、コードC50.0-C50.9、世界保健機関の国際疾病分類（WHO-ICD）によると、参加資格があります。

説明

包含基準:

女性
18歳以上
原発性乳がんの診断
-スクリーニング後2か月以内に（ネオ）補助化学療法を開始する
中リスク、高リスク、または非常に高リスクの心毒性リスクスコア

除外基準:

以前の放射線療法または全身がん治療
がん転移
6か月未満の平均余命
-心筋梗塞または心不全の病歴
CMRの既知の禁忌
-インフォームドコンセントを提供することの拒否または不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ベースラインと比較した化学療法後のグローバル縦ひずみ (GLS) の変化時間枠：最後の化学療法サイクルのベースラインおよび 2 週間後	CMRで評価されたグローバル縦ひずみ（GLS）の相対的な減少	最後の化学療法サイクルのベースラインおよび 2 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Radboud University Medical Center

捜査官

スタディチェア：Saloua El Messaoudi, PhD、Radboud University Medical Center
主任研究者：Angela Maas, PhD、Radboud University Medical Center
スタディチェア：Robin Nijveldt, PhD、Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月5日

最初の投稿 (実際)

2019年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日