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유방암 여성의 CMR로 심장 손상 조기 발견 (EARLY-CATCH)

2020년 3월 12일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구를 통해 연구자들은 안트라사이클린 기반 화학 요법으로 치료받은 새로 진단된 유방암(BC) 환자에서 GLS(Global Longitudinal Strain)를 통해 조기 심장 손상을 평가하고 T1/T2 심혈관 자기 공명으로 측정된 심근 손상 여부를 조사할 것입니다. (CMR) 매핑 및 혈장 hs-트로포닌 T는 GLS의 변화와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • 모병
        • Radboud University Medical Center
        • 연락하다:
          • Yvonne Koop, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 (신) 보조 화학 요법을 받는 일반 BC 인구에서 모집됩니다. 유방의 악성 신생물로 새로운 진단을 받은 환자, 코드 C50.0-C50.9, 세계보건기구 국제질병분류(WHO-ICD)에 따르면 참여 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 연령 ≥ 18세
  • 원발성 유방암 진단
  • 스크리닝 후 2개월 이내에 (neo-) 보조 화학 요법 치료 시작
  • 중간, 높음 또는 매우 높은 위험의 심장 독성 위험 점수

제외 기준:

  • 이전 방사선 요법 또는 전신 암 치료
  • 암 전이
  • 6개월 미만의 수명
  • 심근 경색 또는 심부전의 병력
  • CMR에 대한 알려진 금기 사항
  • 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 화학요법 후 전체 세로 변형(GLS) 변화
기간: 기준선 및 마지막 화학요법 주기 후 2주
CMR로 평가한 전체 세로 변형(GLS)의 상대적 감소
기준선 및 마지막 화학요법 주기 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • 수석 연구원: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • 연구 의자: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108818

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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