Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av hjärtskador med CMR hos kvinnor med bröstcancer (EARLY-CATCH)

12 mars 2020 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Med denna studie kommer utredarna att bedöma tidiga hjärtskador med hjälp av Global Longitudinal Strain (GLS) hos nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter (BC) som behandlats med antracyklinbaserad kemoterapi, och att undersöka om myokardskada mätt med T1/T2 kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) kartläggning och plasma hs-Troponin T är relaterat till förändringar i GLS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Rekrytering
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Yvonne Koop, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från den allmänna BC-populationen som får (neo-) adjuvant kemoterapi. Patienter med en ny diagnos av malign neoplasm i bröstet, koderna C50.0-C50.9, enligt Världshälsoorganisationen International Classification of Diseases (WHO-ICD) kommer att vara berättigad till deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder ≥ 18 år
  • En diagnos av primär bröstcancer
  • Start av (neo-) adjuvant kemoterapibehandling inom 2 månader efter screening
  • Kardiotoxicitetsriskpoäng av medelhög, hög eller mycket hög risk

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålbehandling eller systemisk cancerbehandling
  • Cancermetastaser
  • Förväntad livslängd på mindre än 6 månader
  • Historik av hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
  • Kända kontraindikationer för CMR
  • Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Longitudinal Strain (GLS) förändring efter kemoterapi jämfört med baseline
Tidsram: Baslinje och 2 veckor efter den sista kemoterapicykeln
En relativ minskning av Global Longitudinal Strain (GLS) bedömd med CMR
Baslinje och 2 veckor efter den sista kemoterapicykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 108818

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på CMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera