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使用 CMR 早期检测乳腺癌女性的心脏损伤 (EARLY-CATCH)

2020年3月12日更新者：Radboud University Medical Center

通过这项研究，研究人员将通过整体纵向应变 (GLS) 评估接受蒽环类化疗的新诊断乳腺癌 (BC) 患者的早期心脏损伤，并研究是否使用 T1 / T2 心血管磁共振测量心肌损伤(CMR) 映射和血浆 hs-肌钙蛋白 T 与 GLS 的变化有关。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

诊断测试：CMR

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Nijmegen、荷兰、6500 HB
    - 招聘中
    - Radboud University Medical Center
    - 接触：
      
      Yvonne Koop, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将从接受（新）辅助化疗的一般 BC 人群中招募。新诊断为乳腺恶性肿瘤的患者，代码 C50.0-C50.9，根据世界卫生组织国际疾病分类 (WHO-ICD) 将有资格参与。

描述

纳入标准：

女性
年龄 ≥ 18 岁
原发性乳腺癌的诊断
筛选后 2 个月内开始（新）辅助化疗
中等、高或极高风险的心脏毒性风险评分

排除标准：

既往放疗或全身性癌症治疗
癌症转移
预期寿命少于 6 个月
心肌梗塞或心力衰竭病史
CMR 的已知禁忌症
拒绝或无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
与基线相比，化疗后的整体纵向应变 (GLS) 变化大体时间：基线和最后一个化疗周期后 2 周	用 CMR 评估的整体纵向应变 (GLS) 的相对减少	基线和最后一个化疗周期后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

调查人员

学习椅：Saloua El Messaoudi, PhD、Radboud University Medical Center
首席研究员：Angela Maas, PhD、Radboud University Medical Center
学习椅：Robin Nijveldt, PhD、Radboud University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月31日

研究完成 (预期的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月5日

首次发布 (实际的)

2019年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证