Sydänvaurion varhainen havaitseminen CMR:llä naisilla, joilla on rintasyöpä (EARLY-CATCH)
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Tällä tutkimuksella tutkijat arvioivat varhaisia sydänvaurioita Global Longitudinal Strain (GLS) -menetelmällä vastadiagnoosoiduilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan antrasykliinipohjaisella kemoterapialla, ja tutkivat, onko sydänlihasvaurioita mitattuna T1/T2 Cardiovascular Magnetic Resonance -resonanssilla. (CMR) kartoitus ja plasman hs-troponiini T liittyvät GLS:n muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Koop, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan yleisestä BC-populaatiosta, joka saa (neo-)adjuvanttikemoterapiaa.
Potilaat, joilla on uusi diagnoosi rintojen pahanlaatuisesta kasvaimesta, koodit C50.0-C50.9,
Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen (WHO-ICD) mukaan voidaan osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Primaarisen rintasyövän diagnoosi
- Aloitetaan (neo-)adjuvanttikemoterapiahoito 2 kuukauden sisällä seulonnasta
- Kardiotoksisuuden riskipisteet, keskitaso, korkea tai erittäin korkea riski
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito tai systeeminen syövän hoito
- Syövän etäpesäke
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Aiempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
- Tunnetut vasta-aiheet CMR:lle
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Longitudinal Strain (GLS) -muutos kemoterapian jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Global Longitudinal Strain (GLS) suhteellinen väheneminen CMR:llä arvioituna
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108818
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .