Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af hjerteskade med CMR hos kvinder med brystkræft (EARLY-CATCH)

12. marts 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center
Med denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere tidlig hjerteskade ved hjælp af Global Longitudinal Strain (GLS) hos nydiagnosticerede brystkræftpatienter (BC) behandlet med antracyklin-baseret kemoterapi, og undersøge om myokardieskader målt med T1/T2 kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) kortlægning og plasma hs-Troponin T er relateret til ændringer i GLS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Rekruttering
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Yvonne Koop, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra den generelle BC-population, der modtager (neo-) adjuverende kemoterapi. Patienter med en ny diagnose af ondartet neoplasma i brystet, koder C50.0-C50.9, i henhold til Verdenssundhedsorganisationen International Classification of Diseases (WHO-ICD) vil være berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder ≥ 18 år
  • En diagnose af primær brystkræft
  • Start af (neo-) adjuverende kemoterapibehandling inden for 2 måneder efter screening
  • Kardiotoksicitetsrisikoscore på mellem, høj eller meget høj risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling eller systemisk kræftbehandling
  • Kræftmetastase
  • Forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller hjertesvigt
  • Kendte kontraindikationer for CMR
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Longitudinal Strain (GLS) ændring efter kemoterapi sammenlignet med baseline
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter den sidste kemoterapicyklus
En relativ reduktion i Global Longitudinal Strain (GLS) vurderet med CMR
Baseline og 2 uger efter den sidste kemoterapicyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studiestol: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108818

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner