Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce poškození srdce pomocí CMR u žen s rakovinou prsu (EARLY-CATCH)

12. března 2020 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Pomocí této studie vyšetřovatelé posoudí časné poškození srdce pomocí globálního podélného napětí (GLS) u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prsu (BC) léčených chemoterapií na bázi antracyklinů a prozkoumají, zda poškození myokardu měřené pomocí T1/T2 kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) mapování a plazmatický hs-troponin T souvisí se změnami v GLS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Nábor
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Yvonne Koop, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude rekrutována z obecné populace BC, která dostává (neo-) adjuvantní chemoterapii. Pacientky s novou diagnózou maligní novotvar prsu, kódy C50.0-C50.9, podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (WHO-ICD) budou způsobilí k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza primární rakoviny prsu
  • Zahájení (neo-) adjuvantní chemoterapie do 2 měsíců po screeningu
  • Skóre rizika kardiotoxicity se středním, vysokým nebo velmi vysokým rizikem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie nebo systémová léčba rakoviny
  • Metastáza rakoviny
  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Infarkt myokardu nebo srdeční selhání v anamnéze
  • Známé kontraindikace pro CMR
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního podélného napětí (GLS) po chemoterapii ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po posledním cyklu chemoterapie
Relativní snížení globálního podélného napětí (GLS) hodnocené pomocí CMR
Výchozí stav a 2 týdny po posledním cyklu chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studijní židle: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 108818

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit