Detecção precoce de danos cardíacos com RMC em mulheres com câncer de mama (EARLY-CATCH)
12 de março de 2020 atualizado por: Radboud University Medical Center
Com este estudo, os investigadores avaliarão o dano cardíaco precoce por meio do Global Longitudinal Strain (GLS) em pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama (CB) tratados com quimioterapia à base de antraciclina e investigarão se o dano miocárdico medido com T1 / T2 Cardiovascular Ressonância Magnética (CMR) e plasma hs-Troponina T está relacionado a alterações no GLS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Recrutamento
- Radboud University Medical Center
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Contato:
- Yvonne Koop, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será recrutada da população geral de BC recebendo quimioterapia (neo) adjuvante.
Pacientes com novo diagnóstico de neoplasia maligna da mama, códigos C50.0-C50.9,
de acordo com a Classificação Internacional de Doenças da Organização Mundial da Saúde (OMS-CID) serão elegíveis para participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade ≥ 18 anos
- Um diagnóstico de câncer de mama primário
- Iniciar o tratamento quimioterápico (neo) adjuvante dentro de 2 meses após a triagem
- Escore de risco de cardiotoxicidade de risco intermediário, alto ou muito alto
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia ou tratamento de câncer sistêmico
- metástase de câncer
- Esperança de vida inferior a 6 meses
- História de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca
- Contra-indicações conhecidas para RMC
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança Global Longitudinal Strain (GLS) após a quimioterapia em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base e 2 semanas após o último ciclo de quimioterapia
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Uma redução relativa na Deformação Longitudinal Global (GLS) avaliada com CMR
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Linha de base e 2 semanas após o último ciclo de quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
- Cadeira de estudo: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Ferimentos e Lesões
- Doenças da mama
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Neoplasias da Mama
- Cardiotoxicidade
Outros números de identificação do estudo
- 108818
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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