Wczesne wykrywanie uszkodzenia serca za pomocą CMR u kobiet z rakiem piersi (EARLY-CATCH)
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
W tym badaniu badacze ocenią wczesne uszkodzenie serca za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi (BC) leczonych chemioterapią opartą na antracyklinach oraz zbadają, czy uszkodzenie mięśnia sercowego mierzone za pomocą sercowo-naczyniowego rezonansu magnetycznego T1/T2 (CMR) mapowanie i hs-troponina T w osoczu jest związane ze zmianami w GLS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Yvonne Koop, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie rekrutowana z ogólnej populacji BC otrzymującej chemioterapię (neo-)adiuwantową.
Pacjenci z nowym rozpoznaniem nowotworu złośliwego piersi, kody C50.0-C50.9,
zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-ICD) będą kwalifikować się do udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie pierwotnego raka piersi
- Rozpoczęcie chemioterapii (neo-)adjuwantowej w ciągu 2 miesięcy po skriningu
- Ocena ryzyka kardiotoksyczności średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia lub systemowe leczenie raka
- Przerzuty raka
- Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
- Historia zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca
- Znane przeciwwskazania do CMR
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna zmiana odkształcenia podłużnego (GLS) po chemioterapii w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii
|
Względne zmniejszenie globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) ocenianego za pomocą CMR
|
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
- Krzesło do nauki: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108818
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .