Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie uszkodzenia serca za pomocą CMR u kobiet z rakiem piersi (EARLY-CATCH)

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
W tym badaniu badacze ocenią wczesne uszkodzenie serca za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) u pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi (BC) leczonych chemioterapią opartą na antracyklinach oraz zbadają, czy uszkodzenie mięśnia sercowego mierzone za pomocą sercowo-naczyniowego rezonansu magnetycznego T1/T2 (CMR) mapowanie i hs-troponina T w osoczu jest związane ze zmianami w GLS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Yvonne Koop, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie rekrutowana z ogólnej populacji BC otrzymującej chemioterapię (neo-)adiuwantową. Pacjenci z nowym rozpoznaniem nowotworu złośliwego piersi, kody C50.0-C50.9, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-ICD) będą kwalifikować się do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie pierwotnego raka piersi
  • Rozpoczęcie chemioterapii (neo-)adjuwantowej w ciągu 2 miesięcy po skriningu
  • Ocena ryzyka kardiotoksyczności średniego, wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia lub systemowe leczenie raka
  • Przerzuty raka
  • Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca
  • Znane przeciwwskazania do CMR
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna zmiana odkształcenia podłużnego (GLS) po chemioterapii w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii
Względne zmniejszenie globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) ocenianego za pomocą CMR
Wartość wyjściowa i 2 tygodnie po ostatnim cyklu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108818

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj